Osséodensification par Densah Burs Versus Osteotome
26 décembre 2020 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman
Osséodensification par fraises Densah versus ostéotome pour le soulèvement transcrestal du sinus maxillaire avec pose simultanée d'implants (essai clinique randomisé)
La pose d'implants dans le maxillaire postérieur est problématique, non seulement en raison des propriétés inférieures de l'os, mais également en raison de la perte de hauteur osseuse verticale qui se produit après l'extraction des dents postérieures. lorsque la hauteur supplémentaire requise est de quelques millimètres, des procédures indirectes de soulèvement transcresta des sinus sont recommandées.
Cette étude compare le lifting des sinus avec l'ostéotome conventionnel versus l'ostéodensification avec des fraises densah.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
un total de 12 patients avec des prémolaires ou des molaires maxillaires manquantes et avec une hauteur osseuse verticale limitée sous le plancher du sinus maxillaire recevront des implants soit avec un ostéotome, soit avec des fraises Densah pour le soulèvement transcrestal du sinus afin de comparer cliniquement et radiographiquement le soulèvement transcrestal du sinus avec les fraises Densah et l'ostéotome avec pose d'implants
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Recrutement
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
Contact:
- Mohammed T Elghobashy, BDS
- Numéro de téléphone: 002 01112158436
- E-mail: abotalaat20112371993@gmail.com
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Chercheur principal:
- Mohammed T Elghobashy, BDS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec prémoles et molaires maxillaires manquantes
- Hauteur osseuse verticale de 5 à 8 mm
- Non-fumeurs
- Bonne hygiène buccale
Critère d'exclusion:
- Mauvaise hygiène buccale
- sinusite maxillaire
- Présence d'infection ou de lésions périapicales dans les dents adjacentes
- Bruxisme ou crispation
- Alcoolisme
- Patients médicalement compromis avec une condition qui affecte la procédure
- Septa sinusaux multiples
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: lifting des sinus par ostéotome
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forage du site de l'implant avec des forets consécutifs en deçà du plancher du sinus de 1 à 2 mm, en utilisant un ostéotome de taille appropriée et en appliquant un taraud jusqu'à ce que le plancher du sinus soit élevé, en utilisant le foret final pour le diamètre d'implant souhaité
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Expérimental: ostéodensification lifting des sinus
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application de la première fraise densah avec humeur densifiante (inverse) dans le sens inverse des aiguilles d'une montre, 1200 tours par minute jusqu'à ce que le sinus soit atteint, puis utilisez une fraise densah plus large avec le même mode et un mouvement de rebond pour élever le plancher du sinus jusqu'à 3 mm par incréments de 1 mm.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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stabilité implantaire
Délai: à 6 mois
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En utilisant l'Osstell, le résultat est présenté sous la forme d'une valeur ISQ de 1-100.
Plus l'ISQ est élevé, plus l'implant est stable
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à 6 mois
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changement de hauteur osseuse
Délai: au départ et 6 mois
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en utilisant le CBCT
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au départ et 6 mois
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changement de la densité osseuse
Délai: au départ et 6 mois
|
en utilisant le CBCT
|
au départ et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de douleur
Délai: à 2 semaines
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Échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points.
(0-1= Aucun, 2-4= Léger, 5-7= Modéré, 8-10= Sévère)
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à 2 semaines
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scores d'œdème
Délai: à 2 semaines
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La piqûre est notée sur une échelle de +1 à +4 comme suit :
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à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2020
Première publication (Réel)
30 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- osseodensifcation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .