Osseodensification av Densah Burs Versus Osteotome
26. desember 2020 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman
Osseodensifisering av Densah Burs versus osteotom for transkrestal maksillær sinusløfting med samtidig implantatplassering (randomisert klinisk forsøk)
implantatplassering i bakre maxilla er problematisk, ikke bare på grunn av dårlige egenskaper til bein, men også på grunn av tap av vertikal benhøyde som skjer etter ekstraksjon av bakre tenner. når den nødvendige tilleggshøyden er noen få millimeter, anbefales indirekte transcresta sinus løfteprosedyrer.
Denne studien sammenligner sinusløft ved bruk av den konvensjonelle osteotomen versus osseodensifiseringen med densah-burs.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
totalt 12 pasienter med manglende maxillære premolarer eller molarer og med begrenset vertikal benhøyde under maxillary sinus gulv vil få implantater enten med osteotom eller med Densah burs transcrestal sinus lifting for å sammenligne klinisk og radiografisk transcrestal sinus lifting med Densah burs og osteotome med samtidig implantatplassering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Rekruttering
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
Ta kontakt med:
- Mohammed T Elghobashy, BDS
- Telefonnummer: 002 01112158436
- E-post: abotalaat20112371993@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Mohammed T Elghobashy, BDS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 46 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med manglende maxillære premolarer og molarer
- Vertikal benhøyde på 5-8 mm
- Ikke-røykere
- God munnhygiene
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig munnhygiene
- maksillær bihulebetennelse
- Tilstedeværelse av infeksjon eller periapikale lesjoner i tilstøtende tenner
- Bruksisme eller knyting
- Alkoholisme
- Medisinsk kompromitterte pasienter med en tilstand som påvirker prosedyren
- Multiple sinus septa
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: løft av sinus osteotome
|
bore implantatstedet med påfølgende øvelser kort fra sinusgulvet med 1-2 mm, ved bruk av osteotom i passende størrelse og påføring av en kran til sinusgulvet er forhøyet, ved å bruke det siste boret for ønsket implantatdiameter
|
|
Eksperimentell: oseodensification sinus løft
|
påføring av første densah-bor med fortettet stemning (revers) mot klokken, 1200 omdreininger per minutt til sinus nås, bruk deretter en bredere densah-bor med samme modus og sprettbevegelse for å heve sinusgulvet opp til 3 mm i trinn på 1 mm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantatets stabilitet
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Ved å bruke Osstell blir resultatet presentert som en ISQ-verdi på 1-100.
Jo høyere ISQ, jo mer stabilt er implantatet
|
ved 6 måneder
|
|
endring i beinhøyde
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder
|
ved hjelp av CBCT
|
ved baseline og 6 måneder
|
|
endring i bentetthet
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder
|
ved hjelp av CBCT
|
ved baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte scorer
Tidsramme: ved 2 uker
|
10-punkts Visual Analogue Scale (VAS).
(0-1= Ingen, 2-4= Mild, 5-7= Moderat, 8-10= Alvorlig)
|
ved 2 uker
|
|
ødem score
Tidsramme: ved 2 uker
|
Pittingen er gradert på en skala fra +1 til +4 som følger:
|
ved 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. desember 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- osseodensifcation
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .