Densah Burs 与 Osteotome 的骨质增密
2020年12月26日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
Densah Burs 与 Osteotome 的骨致密化用于经嵴上颌窦提升同时种植体植入（随机临床试验）
上颌后牙区的种植体植入存在问题，不仅是由于骨的劣质特性，而且还由于拔除后牙后发生的垂直骨高度损失。 当所需的额外高度为几毫米时，建议采用间接经牙槽嵴顶上颌窦提升术。
本研究比较了使用传统骨凿进行的鼻窦提升术与使用 Densah 车针进行的骨质增密术。
研究概览
详细说明
共有 12 名上颌前磨牙或磨牙缺失且上颌窦底以下垂直骨高度有限的患者将接受使用骨钻或 Densah 牙槽骨经牙槽骨提升术的种植体，以比较使用 Densah 牙槽骨和骨刀同时进行经牙槽骨牙槽骨提升术的临床和影像学效果种植体植入
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohammed T Elghobashy, BDS
- 电话号码：002 011121158436
- 邮箱：abotalaat20112371993@gmil.com
学习地点
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Alexandria、埃及
- 招聘中
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
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接触：
- Mohammed T Elghobashy, BDS
- 电话号码：002 01112158436
- 邮箱：abotalaat20112371993@gmail.com
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首席研究员：
- Mohammed T Elghobashy, BDS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 上颌前磨牙和磨牙缺失的患者
- 垂直骨骼高度为 5-8 毫米
- 非吸烟者
- 良好的口腔卫生
排除标准：
- 口腔卫生不好
- 上颌窦炎
- 邻牙存在感染或根尖周病变
- 磨牙症或咬紧牙关
- 酗酒
- 身体状况不佳且影响手术的患者
- 多个窦房隔
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：骨凿鼻窦提升术
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使用适当尺寸的骨凿在距窦底 1-2 毫米的位置连续钻取种植体部位，使用适当尺寸的骨凿并轻轻敲击直到窦底升高，使用最终钻头达到所需的种植体直径
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实验性的：鼻窦提升术
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以每分钟 1200 转的速度逆时针应用第一个 Densah Bur，以致密化的方式（反向）逆时针旋转，直到到达鼻窦，然后使用更宽的 Densah Bur，以相同的模式和弹跳运动以 1 毫米的增量将鼻窦底部抬高 3 毫米。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体稳定性
大体时间：6个月
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使用 Osstell，结果显示为 1-100 的 ISQ 值。
ISQ 越高，种植体越稳定
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6个月
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骨骼高度的变化
大体时间：在基线和 6 个月
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使用 CBCT
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在基线和 6 个月
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骨密度变化
大体时间：在基线和 6 个月
|
使用 CBCT
|
在基线和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：在 2 周
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10 点视觉模拟量表 (VAS)。
（0-1= 无，2-4= 轻度，5-7= 中度，8-10= 重度）
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在 2 周
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水肿评分
大体时间：在 2 周
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点蚀按 +1 至 +4 的等级分级如下：
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在 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月12日
初级完成 (预期的)
2021年7月1日
研究完成 (预期的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月26日
首次发布 (实际的)
2020年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月26日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- osseodensifcation
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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上颌窦提升术的临床试验
-
Zhen Jun WangPeking University Third Hospital; Beijing Luhe Hospital; Beijing Shuyi Hospital; The Second Artillery... 和其他合作者未知
骨凿鼻窦提升术的临床试验
-
Medical University of South CarolinaNeilMed Pharmaceuticals完全的
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...National Natural Science Foundation of China; Shanghai Municipal Science and Technology Commission 和其他合作者完全的