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Osseodensificazione di Densah Burs Versus Osteotome

26 dicembre 2020 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman

Osseodensificazione con frese Densah rispetto all'osteotomo per il sollevamento del seno mascellare transcrestale con posizionamento simultaneo dell'impianto (studio clinico randomizzato)

il posizionamento dell'impianto nella mascella posteriore è problematico, non solo a causa delle proprietà inferiori dell'osso, ma anche a causa della perdita di altezza ossea verticale che si verifica dopo l'estrazione dei denti posteriori. quando l'altezza aggiuntiva richiesta è di pochi millimetri, si consigliano procedure di rialzo del seno transcresta indiretto.

Questo studio confronta il rialzo del seno utilizzando l'osteotomo convenzionale rispetto all'osteodensificazione con frese densah.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

un totale di 12 pazienti con premolari o molari mascellari mancanti e con altezza ossea verticale limitata al di sotto del pavimento del seno mascellare riceveranno impianti con osteotomo o con frese Densah rialzo del seno transcrestale per confrontare clinicamente e radiograficamente il rialzo del seno transcrestale con frese Densah e osteotomo con contemporanea posizionamento dell'impianto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Reclutamento
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mohammed T Elghobashy, BDS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con premolari e molari mascellari mancanti
  • Altezza verticale dell'osso di 5-8 mm
  • Non fumatori
  • Buona igiene orale

Criteri di esclusione:

  • Cattiva igiene orale
  • sinusite mascellare
  • Presenza di infezione o lesioni periapicali nei denti adiacenti
  • Bruxismo o serramento
  • Alcolismo
  • Pazienti compromessi dal punto di vista medico con una condizione che influisce sulla procedura
  • Setti sinusali multipli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: rialzo del seno osteotomico
Procedura: rialzo del seno osteotomico
fresatura del sito implantare con frese consecutive al di sotto del pavimento del seno di 1-2 mm, utilizzando un osteotomo di dimensioni adeguate e applicazione di un maschiatore fino al sollevamento del pavimento del seno, utilizzando la fresa finale per il diametro dell'impianto desiderato
Sperimentale: rialzo del seno di osteodensificazione
Procedura: rialzo del seno di osteodensificazione
applicazione della prima fresa densah con umore densificante (inverso) in senso antiorario, 1200 giri al minuto fino a raggiungere il seno, quindi utilizzare una fresa densah più ampia con la stessa modalità e movimento di rimbalzo per elevare il pavimento del seno fino a 3 mm con incrementi di 1 mm.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: a 6 mesi
Utilizzando l'Osstell, il risultato viene presentato come un valore ISQ di 1-100. Maggiore è l'ISQ, più stabile è l'impianto
a 6 mesi
variazione dell'altezza ossea
Lasso di tempo: al basale e 6 mesi
utilizzando la CBCT
al basale e 6 mesi
variazione della densità ossea
Lasso di tempo: al basale e 6 mesi
utilizzando la CBCT
al basale e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di dolore
Lasso di tempo: a 2 settimane
Scala visiva analogica (VAS) a 10 punti. (0-1= Nessuno, 2-4= Lieve, 5-7= Moderato, 8-10= Grave)
a 2 settimane
punteggi di edema
Lasso di tempo: a 2 settimane

La vaiolatura è classificata su una scala da +1 a +4 come segue:

  • +1 (traccia) leggera rientranza rapido ritorno alla normalità.
  • +2 (lieve) il rientro ritorna normale in pochi secondi.
  • +3 (moderati) rimbalzi di rientro da 6 mm in 10-20 secondi.
  • +4 (gravi) rimbalzi di rientro da 8 mm in più di 30 secondi.
a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • osseodensifcation

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rialzo del seno mascellare

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