Остеоденсификация Densah Burs по сравнению с остеотомом
26 декабря 2020 г. обновлено: Hams Hamed Abdelrahman
Остеоденсификация борами Densah по сравнению с остеотомом для транскрестального лифтинга верхнечелюстной пазухи с одновременной установкой имплантата (рандомизированное клиническое исследование)
Установка имплантата в боковом отделе верхней челюсти проблематична не только из-за худших свойств кости, но и из-за потери вертикальной высоты кости, которая происходит после удаления жевательных зубов. когда необходимая дополнительная высота составляет несколько миллиметров, рекомендуются непрямые процедуры транскреста-синус-лифтинга.
В этом исследовании сравнивается синус-лифтинг с использованием обычного остеотома и остеоденсификация с помощью боров Денса.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
в общей сложности 12 пациентов с отсутствующими премолярами или молярами верхней челюсти и с ограниченной вертикальной высотой кости ниже дна верхнечелюстной пазухи получат имплантаты либо с остеотомом, либо с транскрестальной подтяжкой пазухи борами Densah, чтобы сравнить клинически и рентгенологически транскрестальную подтяжку пазухи борами Densah и остеотомом с одновременным установка имплантата
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Рекрутинг
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
Контакт:
- Mohammed T Elghobashy, BDS
- Номер телефона: 002 01112158436
- Электронная почта: abotalaat20112371993@gmail.com
-
Главный следователь:
- Mohammed T Elghobashy, BDS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 46 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент с отсутствующими премолями и молярами верхней челюсти.
- Высота вертикальной кости 5-8 мм.
- Некурящие
- Хорошая гигиена полости рта
Критерий исключения:
- Плохая гигиена полости рта
- верхнечелюстной синусит
- Наличие инфекции или периапикальных поражений в соседних зубах
- Бруксизм или стискивание
- Алкоголизм
- Медицински скомпрометированные пациенты с состоянием, которое влияет на процедуру
- Множественные синусовые перегородки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: остеотом синус-лифтинг
|
сверление места имплантации последовательными сверлами, не доходящими до дна пазухи на 1-2 мм, с использованием остеотома соответствующего размера и нанесение одного метчика до тех пор, пока дно пазухи не будет поднято, используя последнее сверло для желаемого диаметра имплантата
|
|
Экспериментальный: остеоденсификация, синус-лифтинг
|
Применение первого бора Денса с уплотняющим наклоном (обратным) против часовой стрелки, 1200 оборотов в минуту, пока не будет достигнута пазуха, затем используйте более широкий бор Денса с тем же режимом и подпрыгивающим движением, чтобы поднять дно пазухи на 3 мм с шагом 1 мм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стабильность имплантата
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
При использовании Osstell результат представляется в виде значения ISQ от 1 до 100.
Чем выше ISQ, тем стабильнее имплантат.
|
в 6 месяцев
|
|
изменение высоты кости
Временное ограничение: исходно и через 6 мес.
|
с использованием КЛКТ
|
исходно и через 6 мес.
|
|
изменение плотности костей
Временное ограничение: исходно и через 6 мес.
|
с использованием КЛКТ
|
исходно и через 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы боли
Временное ограничение: через 2 недели
|
10-балльная визуальная аналоговая шкала (ВАШ).
(0-1= нет, 2-4= легкая, 5-7= умеренная, 8-10= тяжелая)
|
через 2 недели
|
|
баллы отеков
Временное ограничение: через 2 недели
|
Язвенность оценивается по шкале от +1 до +4 следующим образом:
|
через 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- osseodensifcation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .