Oseodensificación por Densah Burs Versus Osteotome
26 de diciembre de 2020 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Oseodensificación por Densah Burs versus osteótomo para elevación transcrestal del seno maxilar con colocación simultánea de implantes (ensayo clínico aleatorizado)
La colocación de implantes en el maxilar posterior es problemática, no solo debido a las propiedades inferiores del hueso sino también a la pérdida de altura vertical del hueso que ocurre después de la extracción de los dientes posteriores. cuando la altura adicional requerida es de unos pocos milímetros, se recomiendan procedimientos indirectos de elevación del seno transcresta.
Este estudio compara la elevación de seno utilizando el osteótomo convencional versus la osteodensificación con fresas densah.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Un total de 12 pacientes a los que les faltan premolares o molares maxilares y con una altura de hueso vertical limitada por debajo del suelo del seno maxilar recibirán implantes con osteótomo o con fresas Densah para elevación transcrestal del seno para comparar clínica y radiográficamente la elevación transcrestal del seno con fresas Densah y osteótomo con operaciones simultáneas. colocación de implantes
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Reclutamiento
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
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Contacto:
- Mohammed T Elghobashy, BDS
- Número de teléfono: 002 01112158436
- Correo electrónico: abotalaat20112371993@gmail.com
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Investigador principal:
- Mohammed T Elghobashy, BDS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con premolas maxilares y molares faltantes
- Altura vertical del hueso de 5-8 mm
- no fumadores
- Buena higiene bucal
Criterio de exclusión:
- Mala higiene bucal
- sinusitis maxilar
- Presencia de infección o lesiones periapicales en dientes adyacentes
- Bruxismo o apretamiento
- Alcoholismo
- Pacientes médicamente comprometidos con una condición que afecta el procedimiento
- Múltiples tabiques sinusales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: levantamiento de seno con osteótomo
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perforar el sitio del implante con fresas consecutivas cortas del suelo del seno en 1-2 mm, utilizando un osteótomo del tamaño adecuado y aplicando un toque hasta que se eleve el suelo del seno, utilizando la fresa final para el diámetro de implante deseado
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Experimental: oseodensificación levantamiento de senos paranasales
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aplicación de la primera fresa densah con modo densificador (inverso) en sentido contrario a las agujas del reloj, 1200 revoluciones por minuto hasta alcanzar el seno, luego use una fresa densah más ancha con el mismo modo y movimiento de rebote para elevar el suelo del seno hasta 3 mm en incrementos de 1 mm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estabilidad del implante
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Usando Osstell, el resultado se presenta como un valor ISQ de 1-100.
Cuanto mayor sea el ISQ, más estable será el implante
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a los 6 meses
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cambio en la altura del hueso
Periodo de tiempo: al inicio y a los 6 meses
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utilizando CBCT
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al inicio y a los 6 meses
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cambio en la densidad ósea
Periodo de tiempo: al inicio y a los 6 meses
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utilizando CBCT
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al inicio y a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: a las 2 semanas
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Escala Visual Analógica (EVA) de 10 puntos.
(0-1= Ninguno, 2-4= Leve, 5-7= Moderado, 8-10= Grave)
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a las 2 semanas
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puntajes de edema
Periodo de tiempo: a las 2 semanas
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Las picaduras se clasifican en una escala de +1 a +4 de la siguiente manera:
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a las 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- osseodensifcation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .