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Densah Burs 대 Osteotome에 의한 골치밀화

2020년 12월 26일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman

임플란트 동시 식립을 통한 상악동 거상술을 위한 Densah Burs 대 Osteotome에 의한 골치밀화(무작위 임상 시험)

구치부 상악골에 임플란트를 식립하는 것은 뼈의 열악한 성질뿐만 아니라 구치부 발치 후 발생하는 수직 골 높이의 상실로 인해 문제가 됩니다. 필요한 추가 높이가 몇 밀리미터인 경우 간접 트랜스크레스타 상악동 리프팅 절차가 권장됩니다.

이 연구는 기존의 osteotome을 사용한 상악동 리프팅과 densah bur를 사용한 골치밀화를 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

상악 소구치 또는 어금니가 없고 상악동 바닥 아래 수직 뼈 높이가 제한되어 있는 총 12명의 환자가 오스테오톰 또는 Densah burs transcrestal sinus lifting으로 임플란트를 이식받아 Densah bur 및 osteotome을 동시에 사용한 transcrestal sinus lifting을 임상 및 방사선학적으로 비교합니다. 임플란트 식립

연구 유형

중재적

등록 (예상)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Alexandria, 이집트
        • 모병
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mohammed T Elghobashy, BDS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 상악 소구치와 어금니가 없는 환자
  • 5-8 mm의 수직 뼈 높이
  • 비흡연자
  • 좋은 구강 위생

제외 기준:

  • 나쁜 구강 위생
  • 상악동염
  • 인접한 치아의 감염 또는 치근단 병변의 존재
  • Bruxism 또는 악물기
  • 대주
  • 절차에 영향을 미치는 상태의 의학적으로 손상된 환자
  • 다발동 중격

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 정골동 리프팅
절차: 정골동 리프팅
적절한 크기의 오스테오톰을 이용하여 상악동저에서 1~2mm 짧게 연속 드릴로 임플란트 부위를 뚫고, 상악동저가 올라올 때까지 한 번의 탭으로 원하는 임플란트 직경의 최종 드릴을 사용합니다.
실험적: 골치밀화 상악동 리프팅
절차: 골치밀화 상악동 리프팅
치밀화 분위기(역방향)로 첫 번째 densah bur를 시계 반대 방향으로 분당 1200회전으로 부비동에 도달한 다음 동일한 모드와 바운싱 동작으로 더 넓은 densah bur를 사용하여 1mm 증분으로 최대 3mm까지 상악동 바닥을 들어 올립니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 안정성
기간: 생후 6개월
Osstell을 사용하여 결과는 1-100의 ISQ 값으로 표시됩니다. ISQ가 높을수록 임플란트가 더 안정적입니다.
생후 6개월
뼈 높이의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
CBCT 사용
베이스라인과 6개월
골밀도의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
CBCT 사용
베이스라인과 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 2주에
10점 시각적 아날로그 척도(VAS). (0-1= 없음, 2-4= 약함, 5-7= 보통, 8-10= 심함)
2주에
부종 점수
기간: 2주에

피팅은 다음과 같이 +1에서 +4까지 등급이 매겨집니다.

  • +1(흔적) 약간 들여쓰기가 정상으로 빠르게 돌아갑니다.
  • +2(가벼움) 몇 초 안에 들여쓰기가 정상으로 돌아갑니다.
  • +3(보통) 6mm 들여쓰기가 10-20초 내에 리바운드됩니다.
  • +4(심각한) 8mm 인덴테이션이 30초 이상 반발합니다.
2주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hams Hamed Abdelrahman

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 12일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • osseodensifcation

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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