Osseodensifikaatio, Densah Burs Versus Osteotome
lauantai 26. joulukuuta 2020 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Densah Bursin luun tihennys verrattuna osteotomiin transkrestaalisen poskiontelon nostamiseen samanaikaisella implantin asetuksella (satunnaistettu kliininen tutkimus)
implantin asettaminen yläleuan takaosaan on ongelmallista, ei pelkästään luun huonompien ominaisuuksien vuoksi, vaan myös luun pystykorkeuden alenemisen vuoksi, joka tapahtuu takahampaiden poiston jälkeen. kun vaadittu lisäkorkeus on muutama millimetri, suositellaan epäsuoraa transcresta sinus -nostomenetelmää.
Tässä tutkimuksessa verrataan poskionteloiden nostamista käyttämällä tavanomaista osteotomia verrattuna osseodensifikaatioon densah-poranterällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
yhteensä 12 potilasta, joilla on puuttuvat poskiposkiontelot ja joiden pystysuora luun korkeus on rajoitettu poskiontelon pohjan alapuolelle, saavat implantit joko osteotomilla tai Densah Burs -poskionteloiden nostolla, jotta voidaan kliinisesti ja radiografisesti verrata poskiontelon transcrestalista nostoa Densah-poran ja osteotomin kanssa samanaikaisesti. implantin asettaminen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Rekrytointi
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed T Elghobashy, BDS
- Puhelinnumero: 002 01112158436
- Sähköposti: abotalaat20112371993@gmail.com
-
Päätutkija:
- Mohammed T Elghobashy, BDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla puuttuu yläleuan esi- ja poskihampaat
- Pystysuora luun korkeus 5-8 mm
- Tupakoimattomat
- Hyvä suuhygienia
Poissulkemiskriteerit:
- Huono suuhygienia
- poskiontelotulehdus
- Infektio tai periapikaalinen vaurio viereisissä hampaissa
- Bruksismi tai puristus
- Alkoholismi
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, joilla on sairaus, joka vaikuttaa toimenpiteeseen
- Useita poskionteloiden väliseinämiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: osteotomi poskiontelon nosto
|
porataan implanttikohta peräkkäisillä poralla 1-2 mm poskiontelon pohjasta, käyttämällä sopivan kokoista osteotomia ja yhdellä napautuksella, kunnes poskiontelon pohja on koholla, käyttämällä viimeistä poraa halutun implantin halkaisijan saavuttamiseksi
|
|
Kokeellinen: oseodensification sinus lifting
|
Ensimmäisen densah-poran asettaminen tiivistyvällä tuulella (käänteinen) vastapäivään, 1200 kierrosta minuutissa, kunnes sinus on saavutettu, ja käytä sitten leveämpää densah-porakonetta samalla moodilla ja pomppivalla liikkeellä nostaaksesi sinuspohjaa jopa 3 mm 1 mm:n välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implantin vakaus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Osstellia käyttämällä tulos esitetään ISQ-arvona 1-100.
Mitä korkeampi ISQ, sitä vakaampi implantti
|
6 kuukauden iässä
|
|
luun korkeuden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
käyttämällä CBCT:tä
|
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
|
luun tiheyden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
käyttämällä CBCT:tä
|
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla
|
10-pisteinen Visual Analogue Scale (VAS).
(0-1 = ei mitään, 2-4 = lievä, 5-7 = kohtalainen, 8-10 = vaikea)
|
2 viikon kohdalla
|
|
turvotuspisteet
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla
|
Pitting arvostellaan asteikolla +1 - +4 seuraavasti:
|
2 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- osseodensifcation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .