Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Osseodensificatie door Densah Burs Versus Osteotome

26 december 2020 bijgewerkt door: Hams Hamed Abdelrahman

Osseodensificatie door Densah-boren versus osteotoom voor transcrestaal maxillaire sinuslifting met gelijktijdige plaatsing van implantaten (gerandomiseerde klinische proef)

plaatsing van implantaten in de achterste bovenkaak is problematisch, niet alleen vanwege inferieure eigenschappen van bot, maar ook vanwege verlies van verticale bothoogte dat optreedt na extractie van achterste tanden. wanneer de vereiste extra hoogte enkele millimeters is, worden indirecte transcresta sinusliftprocedures aanbevolen.

Deze studie vergelijkt sinuslifting met behulp van de conventionele osteotoom versus de osseodensificatie met densah-boren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

in totaal 12 patiënten met ontbrekende maxillaire premolaren of kiezen en met beperkte verticale bothoogte onder de maxillaire sinusbodem zullen implantaten ontvangen ofwel met osteotoom of met Densah-boren transcrestale sinuslifting om klinisch en radiografisch transcrestale sinuslifting te vergelijken met Densah-boren en osteotoom met gelijktijdige implantaat plaatsing

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Werving
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mohammed T Elghobashy, BDS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met ontbrekende maxillaire premolaren en kiezen
  • Verticale bothoogte van 5-8 mm
  • Niet-rokers
  • Goede mondhygiëne

Uitsluitingscriteria:

  • Slechte mondhygiëne
  • maxillaire sinusitis
  • Aanwezigheid van infectie of periapicale laesies in aangrenzende tanden
  • Bruxisme of klemmen
  • Alcoholisme
  • Medisch gecompromitteerde patiënten met een aandoening die de procedure beïnvloedt
  • Meerdere sinussepta

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: osteotoom sinuslifting
Procedure: osteotoom sinuslifting
boren op de plaats van het implantaat met opeenvolgende boren 1-2 mm onder de sinusbodem, met behulp van een osteotoom van de juiste maat en met één tik totdat de sinusbodem omhoog is gebracht, waarbij de laatste boor wordt gebruikt voor de gewenste implantaatdiameter
Experimenteel: oseodensificatie sinuslifting
Procedure: oseodensificatie sinuslifting
toepassing van de eerste densah-boor met verdichtende stemming (omgekeerd) tegen de klok in, 1200 omwentelingen per minuut totdat de sinus is bereikt, gebruik vervolgens een bredere densah-boor met dezelfde modus en stuiterende beweging om de sinusbodem tot 3 mm op te tillen in stappen van 1 mm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
implantaat stabiliteit
Tijdsspanne: op 6 maanden
Met behulp van de Osstell wordt het resultaat gepresenteerd als een ISQ-waarde van 1-100. Hoe hoger de ISQ, hoe stabieler het implantaat
op 6 maanden
verandering in bothoogte
Tijdsspanne: bij aanvang en 6 maanden
CBCT gebruiken
bij aanvang en 6 maanden
verandering in botdichtheid
Tijdsspanne: bij aanvang en 6 maanden
CBCT gebruiken
bij aanvang en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores
Tijdsspanne: op 2 weken
10-punts visueel analoge schaal (VAS). (0-1= Geen, 2-4= Mild, 5-7= Matig, 8-10= Ernstig)
op 2 weken
oedeem scoort
Tijdsspanne: op 2 weken

De pitting wordt als volgt beoordeeld op een schaal van +1 tot +4:

  • +1 (trace) lichte inkeping snelle terugkeer naar normaal.
  • +2 (mild) de indrukking wordt binnen enkele seconden weer normaal.
  • +3 (matige) 6 mm inkeping springt terug in 10-20 seconden.
  • +4 (ernstige) 8 mm inspringingen in meer dan 30 seconden.
op 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • osseodensifcation

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maxillaire sinuslift

Klinische onderzoeken op osteotoom sinuslifting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren