Osseodensificatie door Densah Burs Versus Osteotome
26 december 2020 bijgewerkt door: Hams Hamed Abdelrahman
Osseodensificatie door Densah-boren versus osteotoom voor transcrestaal maxillaire sinuslifting met gelijktijdige plaatsing van implantaten (gerandomiseerde klinische proef)
plaatsing van implantaten in de achterste bovenkaak is problematisch, niet alleen vanwege inferieure eigenschappen van bot, maar ook vanwege verlies van verticale bothoogte dat optreedt na extractie van achterste tanden. wanneer de vereiste extra hoogte enkele millimeters is, worden indirecte transcresta sinusliftprocedures aanbevolen.
Deze studie vergelijkt sinuslifting met behulp van de conventionele osteotoom versus de osseodensificatie met densah-boren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
in totaal 12 patiënten met ontbrekende maxillaire premolaren of kiezen en met beperkte verticale bothoogte onder de maxillaire sinusbodem zullen implantaten ontvangen ofwel met osteotoom of met Densah-boren transcrestale sinuslifting om klinisch en radiografisch transcrestale sinuslifting te vergelijken met Densah-boren en osteotoom met gelijktijdige implantaat plaatsing
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Werving
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
Contact:
- Mohammed T Elghobashy, BDS
- Telefoonnummer: 002 01112158436
- E-mail: abotalaat20112371993@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohammed T Elghobashy, BDS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 46 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met ontbrekende maxillaire premolaren en kiezen
- Verticale bothoogte van 5-8 mm
- Niet-rokers
- Goede mondhygiëne
Uitsluitingscriteria:
- Slechte mondhygiëne
- maxillaire sinusitis
- Aanwezigheid van infectie of periapicale laesies in aangrenzende tanden
- Bruxisme of klemmen
- Alcoholisme
- Medisch gecompromitteerde patiënten met een aandoening die de procedure beïnvloedt
- Meerdere sinussepta
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: osteotoom sinuslifting
|
boren op de plaats van het implantaat met opeenvolgende boren 1-2 mm onder de sinusbodem, met behulp van een osteotoom van de juiste maat en met één tik totdat de sinusbodem omhoog is gebracht, waarbij de laatste boor wordt gebruikt voor de gewenste implantaatdiameter
|
|
Experimenteel: oseodensificatie sinuslifting
|
toepassing van de eerste densah-boor met verdichtende stemming (omgekeerd) tegen de klok in, 1200 omwentelingen per minuut totdat de sinus is bereikt, gebruik vervolgens een bredere densah-boor met dezelfde modus en stuiterende beweging om de sinusbodem tot 3 mm op te tillen in stappen van 1 mm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
implantaat stabiliteit
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Met behulp van de Osstell wordt het resultaat gepresenteerd als een ISQ-waarde van 1-100.
Hoe hoger de ISQ, hoe stabieler het implantaat
|
op 6 maanden
|
|
verandering in bothoogte
Tijdsspanne: bij aanvang en 6 maanden
|
CBCT gebruiken
|
bij aanvang en 6 maanden
|
|
verandering in botdichtheid
Tijdsspanne: bij aanvang en 6 maanden
|
CBCT gebruiken
|
bij aanvang en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscores
Tijdsspanne: op 2 weken
|
10-punts visueel analoge schaal (VAS).
(0-1= Geen, 2-4= Mild, 5-7= Matig, 8-10= Ernstig)
|
op 2 weken
|
|
oedeem scoort
Tijdsspanne: op 2 weken
|
De pitting wordt als volgt beoordeeld op een schaal van +1 tot +4:
|
op 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- osseodensifcation
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .