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女性の尿失禁に対する意識と健康観に対するプログラムの効果

2021年4月1日 更新者:Ilknur Aydin Avci、Ondokuz Mayıs University

女性の尿失禁に対する意識と健康信念に対する失禁健康信念育成プログラムの効果

背景: この研究の目的は、閉経前期の女性の尿失禁に対する意識と健康信念に対する「失禁健康信念開発プログラム」の効果を測定することです。この研究は、ランダム化対照二重盲検試験前・試験後対照群で実験的に実施されました。研究デザイン タイプ。研究データは、サムスン/アタクム地区健康生活センターと 3 つの家族保健センターで収集されました。 この研究は、実験グループに76人の女性、対照グループに77人の女性を対象に完了しました。 研究の事前テストデータは、社会人口統計学的特性情報フォーム、失禁意識尺度(ISI)、尿失禁とケーゲル体操に対する健康信念尺度、および尿失禁に対するブルーム骨盤筋自己効力感尺度を使用して収集されました。実験グループと対照グループ。5 週間の「失禁健康信念開発プログラム」が実験グループに適用されました。 プログラムの 3 か月後に、事後テストが実験グループと対照グループに適用されました。 データの分析には、記述統計、対応のある t 検定、カイ二乗、マン-ホイットニー U、ウィルコクソン分析が使用されました。

この論文は何に貢献しますか?

*女性の尿失禁に対する意識、尿失禁とケーゲル運動に関する健康信念、および骨盤筋の自己効力感は、健康信念モデルに基づいた失禁健康信念開発プログラム後に増加しました。

調査の概要

詳細な説明

研究の目的 この研究の目的は、閉経前期の女性の尿失禁に対する意識と健康信念に対する「失禁健康信念開発プログラム」の効果を測定することです。

研究デザインと設定 研究は、ランダム化対照二重盲検事前テスト・事後テスト対照群実験研究デザインタイプで実施されました。 偏見を避けるため、参加者には自分が実験グループに属しているのか対照グループに属しているのかは告げられませんでした。 ランダム化臨床試験は、報告試験の統合基準-CONSORT 2010 によって提案されたガイドラインに基づいていました。 研究データは、2019年11月から2020年9月の間にサムスン/アタクム地区健康生活センターと3つのファミリーヘルスセンターで収集された。

ランダム化 研究用ランダマイザー ソフトウェアを使用して形成された介入グループと対照グループ。 このプログラムでは、乱数を使用して参加者を選択し、実験グループまたは対照グループにランダムに割り当てました(合計 160 人の女性、各グループ 80 人の女性)。

このランダム化盲検研究では、データ収集者と統計学者の盲検化が実施されました。 グループの割り当てを知らなかった別の研究者が、コンピューター内のデータをコーディングしました。 統計分析が行われ、研究報告書が作成された後、研究補助者が実験群と対照群の tge コードを説明しました。 したがって、収集者の盲検化、統計分析、報告書の作成が行われました。

失禁健康信念開発プログラムの実施 トレーニングは、アタクム ヘルシー ライフ センターで 10 人ずつのグループに分かれた実験グループの女性に、45 ~ 60 分の 5 セッションと 5 週間で適用されました。 5週間にわたり、毎週4日、2つの異なるグループに分かれて8つのグループトレーニングを実施しました。 Whatsapp グループと Facebook グループも設立 WhatsApp グループは、介入グループの女性に、自己効力感を高めるために 3 か月間 1 日 3 回のケーゲル体操について思い出させるために設立されました。 また、Facebookグループを開設し、尿失禁やケーゲル体操に関する投稿を行った。

データ収集ツール 研究の事前テストデータは、社会人口学的特性情報フォーム、失禁意識尺度 (ISI)、「尿失禁とケーゲル体操に対する健康信念尺度」、および「ブルーム骨盤筋自己効力感尺度」を使用して収集されました。 「実験グループと対照グループ用。

導入質問フォーム: 導入質問フォームは研究者によって開発され、社会人口学的特徴、婦人科的特徴、人々の尿失禁とケーゲル運動 (年齢、性別、婚姻状況、学歴など) に関する質問で構成されます。

失禁認識スケール: Avci らによって開発された尿失禁認識スケール。 (2017) は、個人の尿失禁に対する意識を測定するもので、26 項目で構成されています。 これは、尿失禁が健康上の問題として受け入れられることを妨げる要因、尿失禁への対処、健康への動機、制限、尿失禁に対する恐怖という 5 つのサブディメンションで構成されています。 サブディメンションから取得されたスコア。健康問題の下位次元としての受け入れを妨げる要因については、最小 8、最大 40。健康モチベーションのサブディメンションの場合、最小 5、最大 25。尿失禁への対応のサブディメンションの場合、最小 6、最大 30。制限サブディメンションの場合、最小 3、最大 15。尿失禁の恐怖に関するサブスケールの場合、最小値は 4、最大値は 20 です。 この尺度には合計スコアはありません。健康問題としての尿失禁の受け入れを妨げる要因のスコアが高いということは、尿失禁を健康問題として受け入れていることを示します。制限と失禁の下位項目のスコアが高いことは、尿失禁を健康問題として受け入れていないことを示します。健康への動機と尿失禁への対処に関するサブディメンションのスコアが低いことは、健康への動機と尿失禁への対処が良好であることを示しています。

尿失禁とケーゲル運動に関する健康信念スケール:尿失禁とケーゲル運動に関する個人の信念を判断するための健康信念モデルに基づいて Avcı と Yıldırım (2019) によって開発されたスケールは、5 点リッカート タイプの 49 の質問で構成されます。 スケール項目は、感受性、深刻さ、健康への動機、ケーゲル運動の利点の認識、ケーゲル運動の障壁の認識、および健康信念モデルに従って作成された自己効力感の下位次元に従って分類されます。 スケール内の各ステートメントに対する回答は 5 点リッカート タイプであり、すべてのステートメントが肯定的です。 サブディメンションから得られるスコアは、感受性サブディメンションでは 9 ~ 45 の間で変化します。深刻度サブディメンションの場合は 14 ~ 70。健康モチベーションの下位項目の場合は 5 ~ 25。ケーゲル運動の効果知覚サブディメンションは 7 ~ 35。ケーゲル運動バリア知覚サブディメンションは 9 ~ 45、自己効力感サブディメンションは 5 ~ 25 です。 スケールの合計スコアはありません。 スコアの増加は、感受性、真剣さ、健康への動機付け、ケーゲル運動の有益性の認識と自己効力感の下位次元について肯定的な認識を示し、ケーゲル運動の障壁の認識については否定的な認識を示します。 スコアが上がるということは、感受性、真剣さ、モチベーションが高まることを意味します。利益の認識に対しては利点が高く認識され、障壁の認識に対しては障壁が高く認識されます。 スケールの有効性と信頼性の研究におけるクロンバックのアルファは、サブディメンションについて次のとおりです。感度: 0.89。重症度: 0.91;健康へのモチベーション: 0.79;ケーゲル運動の効果実感: 0.94;ケーゲル運動のバリア知覚: 0,90;自己効力感: 0.89。

ブルーム骨盤筋自己効力感スケール: 骨盤底筋運動の実践における自己効力感の認識を測定し、臨床医に骨盤底筋運動における有効で信頼性の高い測定ツールを提供するために、ブルーム (1999 年) によって開発されました。このスケールは、次の方法で検証されました。 2012 年に Zengin と Pınar によるトルコ語。 合計 23 のステートメントで構成されるこの尺度は、「効果の期待」と「結果の期待」という 2 つのサブディメンションで構成されます。 合計スケール スコアは、スケール内のすべての式から得られたスコアの平均を取ることによって決定されます。 サブディメンションのスコアは、そのディメンションの式の合計スコアの平均によって計算されます。 スケールの合計スコアは 0 ~ 100 の間で変化します。 32 以下のスコアは自己効力感が低いことを示し、33 ~ 66 点は中程度、66 点を超えるスコアは自己効力感が高いことを示します。 スケールの有効性と信頼性は、クロンバックのアルファ: 0.95 です。

データの評価 SPSS 23.0 統計パッケージ プログラム (イリノイ州シカゴの社会科学のための統計パッケージ) をデータの統計分析と評価に使用しました。 データが正規分布を示しているかどうかは、コルモゴロフ・スミルノフ検定でチェックされました。 独立したサンプルの t 検定とマン ホイットニー U 検定を使用して、正規性検定に従ってグループ間のデータを比較しました。 ペアサンプルの t 検定とウィルコクソン検定を使用して、グループ内のテスト前とテスト後の値を比較しました。 カイ二乗検定と 2 つの比率検定を使用して、カテゴリデータを分析しました。 有意水準は p <.05 として採用されました。

研究予算:

トルコ科学技術研究評議会 (TUBITAK) 1002 短期支援プログラム (発行番号 219S160) によって提供される研究への財政的支援。

倫理的側面: 研究の承認はオンドクズ・マイス大学臨床研究倫理委員会によって与えられました。 (決定番号: B.30.2.ODM.0.20.08 / 111-224)。 すべての参加者はこの研究について知らされ、口頭で書面によるインフォームドコンセントを得た。

研究の種類

介入

入学 (実際)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Samsun、七面鳥、55200
        • Liv Hospital Samsun

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 45歳以上の閉経前の女性で閉経前であること
  • コミュニケーションが取れてボランティア活動ができる
  • 尿失禁がないこと
  • 生殖器および泌尿器系に影響を及ぼす疾患がないこと(自己申告に基づく)
  • スマート携帯電話の使用 (Facebook および whatsapp グループに含まれる)
  • ケーゲル体操をするのに何の障害もありません

除外基準:

  • 更年期に入ったので
  • 研究への参加を拒否する
  • 生殖器泌尿器系に問題がある 尿失禁に対するこれまでの治療
  • スマート携帯電話を持っていない
  • Facebook と Whatsapp を使用していない 尿失禁がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入群 研究基準に従って女性を決定した後、介入群と​​対照群に無作為に割り付けました。まず、実験群の女性に事前テストを適用しました。 失禁の健康信念育成プログラムは、5 つのセッションとして実験グループの女性に適用されました。このプログラムには次のトピックが含まれます。泌尿器系の解剖学と生理学、尿失禁と危険因子、ケーゲル運動の定義と尿失禁治療におけるその位置、ケーゲル運動の応用表現、健康への動機付け。 WhatsApp グループは、介入グループの女性たちに、自己効力感を高めるために 3 か月間 1 日 3 回のケーゲル体操について思い出させるために設立されました。 また、Facebookグループを開設し、尿失禁やケーゲル体操に関する投稿を行った。 事後テストはトレーニング終了から 3 か月後に実施されました
介入を適用した後、女性のケーゲル運動行動を開発することが望まれます。
介入なし:対照群
まず、事前テストが対照群の女性に適用されました。 このグループには介入は適用されませんでした。事後テストは事前テストの 3 か月後に行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
失禁意識スケール
時間枠:3ヶ月
Avci らが開発した尿失禁意識スケール。 (2017) は、個人の尿失禁に対する意識を測定するもので、26 項目で構成されています。 これは、尿失禁が健康上の問題として受け入れられることを妨げる要因、尿失禁への対処、健康への動機、制限、尿失禁に対する恐怖という 5 つのサブディメンションで構成されています。 この尺度には合計スコアはありません。健康問題としての尿失禁の受け入れを妨げる要因のスコアが高いということは、尿失禁を健康問題として受け入れていることを示します。制限と失禁の下位項目のスコアが高いことは、尿失禁を健康問題として受け入れていないことを示します。健康への動機と尿失禁への対処に関するサブディメンションのスコアが低いことは、健康への動機と尿失禁への対処が良好であることを示しています。
3ヶ月
尿失禁とケーゲル運動に関する健康信念スケール
時間枠:3ヶ月
このスケールは、5 ポイント リッカート タイプの 49 の質問で構成されます。 スケール項目は、感受性、深刻さ、健康への動機、ケーゲル運動の利点の認識、ケーゲル運動の障壁の認識、および健康信念モデルに従って作成された自己効力感の下位次元に従って分類されます。 スケールの合計スコアはありません。 スコアの増加は、感受性、真剣さ、健康への動機付け、ケーゲル運動の有益性の認識と自己効力感の下位次元について肯定的な認識を示し、ケーゲル運動の障壁の認識については否定的な認識を示します。 スコアが上がるということは、感受性、真剣さ、モチベーションが高まることを意味します。利益の認識に対しては利点が高く認識され、障壁の認識に対しては障壁が高く認識されます。
3ヶ月
ブルーム骨盤筋自己効力感スケール
時間枠:3ヶ月
合計 23 のステートメントで構成されるこの尺度は、「効果の期待」と「結果の期待」という 2 つのサブディメンションで構成されます。 合計スケール スコアは、スケール内のすべての式から得られたスコアの平均を取ることによって決定されます。 サブディメンションのスコアは、そのディメンションの式の合計スコアの平均によって計算されます。 スケールの合計スコアは 0 ~ 100 の間で変化します。 32 以下のスコアは自己効力感が低いことを示し、33 ~ 66 点は中程度、66 点を超えるスコアは自己効力感が高いことを示します。 スケールの有効性と信頼性は、クロンバックのアルファ: 0.95 です。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Yakup BOSTANCI, Assoc.Prof.、Ondokuz Mayıs University
  • スタディチェア:Eren Yıldırım, Dr.、Liv Hospital Samsun

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月1日

一次修了 (実際)

2020年9月1日

研究の完了 (実際)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月25日

最初の投稿 (実際)

2020年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月1日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究の結果を裏付けるデータは、責任著者からの要求に応じて入手できます。 このデータは、[制限事項などにより公開されていません]。 研究参加者のプライバシーを侵害する可能性のある情報が含まれている]。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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