Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​programmet på kvinders bevidsthed om urininkontinens og sundhedsoverbevisninger

1. april 2021 opdateret af: Ilknur Aydin Avci, Ondokuz Mayıs University

Effekten af ​​inkontinens sundhedsoverbevisningsprogram på kvinders urininkontinensbevidsthed og sundhedsoverbevisninger

Baggrund: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​"Incontinence Health Belief Development Program" på urininkontinensbevidsthed og sundhedsoverbevisninger hos kvinder i præmenopausal periode. Forskningen blev udført i en randomiseret, kontrolleret dobbeltblind prætest-posttest kontrolgruppe eksperimentel forskningsdesigntype. Forskningsdataene blev indsamlet i Samsun / Atakum District Healthy Life Center og tre familiesundhedscentre. Undersøgelsen blev afsluttet med 76 kvinder i forsøgsgruppen og 77 kvinder i kontrolgruppen. Forundersøgelsesdataene fra undersøgelsen blev indsamlet ved hjælp af informationsskemaet for sociodemografiske karakteristika, Incontinence Awareness Scale (ISI), "Health Belief Scale for Urinary Incontinence and Kegel Exercise" og "Broome Pelvic Muscle Self-Efficacy Scale" for forsøgs- og kontrolgrupper. Et 5-ugers "Incontinence Health Belief Development Program" blev anvendt på forsøgsgruppen. Posttests blev anvendt på forsøgs- og kontrolgrupperne 3 måneder efter programmet. Beskrivende statistik, parret t-test, chi-kvadrat, Mann-Whitney U, Wilcoxon-analyse blev brugt i analysen af ​​dataene.

Hvad bidrager dette papir med?

*Urininkontinensbevidsthed, sundhedsoverbevisning om urininkontinens og kegel-motion og bækkenmuskulaturs selveffektivitet hos kvinder steg efter Incontinence Health Belief Development Program baseret på sundhedsoverbevisningsmodellen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​"Incontinence Health Belief Development Program" på urininkontinensbevidsthed og sundhedsoverbevisninger hos kvinder i præmenopausal periode.

Undersøgelsesdesign og omgivelser Forskningen blev udført i en randomiseret kontrolleret dobbeltblind prætest-posttest kontrolgruppe eksperimentel forskningsdesign type. For at undgå bias fik deltagerne ikke at vide, om de var i forsøgs- eller kontrolgruppen. Det randomiserede kliniske forsøg var baseret på retningslinjerne foreslået af Consolidated Standard of Reporting Trials - CONSORT 2010. Dataene fra forskningen blev indsamlet i Samsun / Atakum District Healthy Life Center og tre familiesundhedscentre mellem november 2019 og september 2020.

Randomisering En interventionsgruppe og en kontrolgruppe dannet ved hjælp af forsknings-randomizer-softwaren. programmet brugte tilfældige tal til at udvælge deltagere og tilfældigt tildele dem til forsøgs- eller kontrolgruppen (i alt 160 kvinder, hver gruppe 80 kvinder).

Blindning af dataindsamlere og statistiker blev implementeret i denne randomiserede blindede undersøgelse. en anden forsker, der ikke kendte gruppeopgaverne, kodede dataene i computeren. efter statistisk analyse var udført og forskningsrapport blev skrevet, forklarede assisterende forsker tge koder for eksperimentel og kontrolgruppe. Derfor blev der sørget for blinding af indsamlerne, statistisk analyse og rapportskrivning.

Implementering af Incontinence Health Belief Development Program Træningerne blev anvendt til kvinderne i forsøgsgruppen i grupper på 10 i Atakum Healthy Life Centre i 5 sessioner af 45-60 minutter og 5 uger. I 5 uger blev der gennemført 8 gruppetræninger ved at tage to forskellige grupper hver uge, 4 dage om ugen. Etablering af Whatsapp- og Facebook-grupper En WhatsApp-gruppe blev etableret for at minde kvinder i interventionsgruppen om kegel-øvelsen 3 gange om dagen i 3 måneder for at øge deres selveffektivitet. Derudover blev der åbnet en facebookgruppe og lavet opslag om urininkontinens og kegeløvelser.

Værktøjer til dataindsamling Pre-testdata fra undersøgelsen blev indsamlet ved hjælp af informationsskemaet for sociodemografiske karakteristika, Incontinence Awareness Scale (ISI), "Health Belief Scale for Urinary Incontinence and Kegel Exercise" og "Broome Pelvic Muscle Self-Efficacy Scale" " for forsøgs- og kontrolgrupperne.

Introduktionsspørgeskema: Indledende spørgsmålsskema blev udviklet af forskeren og består af spørgsmål, der involverer sociodemografiske karakteristika, gynækologiske træk og urininkontinens og kegel-motion hos mennesker (alder, køn, civilstand, uddannelsesstatus osv.).

Incontinence Awareness Scale: Skalaen til bevidsthed om urininkontinens, udviklet af Avci et al. (2017) til at måle individers bevidsthed om urininkontinens, består af 26 emner. Det består af 5 underdimensioner: faktorer, der forhindrer det i at blive accepteret som et sundhedsproblem, håndtering af urininkontinens, helbredsmotivation, begrænsning og frygt for urininkontinens. Scorer opnået fra underdimensioner; For de faktorer, der forhindrer dets accept som et sundhedsproblem underdimension, min 8, max 40; Til sundhedsmotivation underdimension, min 5, max 25; Til underdimensionen håndtering af urininkontinens, min 6, max 30; For begrænsning undermål min 3, max 15; For underskalaen for frygt for urininkontinens er minimum 4 og maksimum er 20. Skalaen har ikke en samlet score. At have en høj score i de faktorer, der forhindrer dens accept som et sundhedsproblem, indikerer, at den accepterer urininkontinens som et sundhedsproblem. Høje scores på underdimensionerne restriktion og inkontinens indikerer, at han ikke gør det. har frygt for restriktion og urininkontinens. Lave scores på underdimensionerne for helbredsmotivation og mestring af urininkontinens indikerer, at deres helbredsmotivation og mestring af urininkontinens er bedre.

Health Belief Scale for Urinary Incontinence and Kegel Exercise: Skalaen udviklet af Avcı og Yıldırım (2019) baseret på sundhedstromodellen for at bestemme individers overbevisning om urininkontinens og kegel-motion, består af 49 spørgsmål i 5-punkts likert-typen. Skalaelementer er adskilt i henhold til modtagelighed, seriøsitet, sundhedsmotivation, Kegel træningsfordelopfattelse, Kegel træningsbarriereopfattelse og self-efficacy-underdimensioner skabt i henhold til en sundhedsoverbevisningsmodel. Svar givet til hvert udsagn i skalaen er i 5-punkts Likert-typen, og alle udsagn er positive. Score opnået fra underdimensioner varierer mellem 9-45 for følsomhedsunderdimension; mellem 14-70 for seriøsitetsunderdimension; mellem 5-25 for sundhedsmotivation underdimension; mellem 7-35 for Kegel øvelse fordel perception subdimension; mellem 9-45 Kegel øvelse barriere perception subdimension og mellem 5-25 for self-efficacy subdimension. Der er ingen totalscore på skalaen. Stigende score indikerer positiv opfattelse af modtagelighed, seriøsitet, sundhedsmotivation, Kegel træningsfordelopfattelse og self-efficacy subdimensioner og negativ opfattelse for Kegel træningsbarriereopfattelse. Stigende score betyder, at modtagelighed, seriøsitet og motivation øges; at ydelser opleves høje for ydelsesopfattelse, mens barrierer opleves høje for barriereopfattelse. Cronbachs alfaer i validitets- og reliabilitetsstudiet af skalaen er som følger for underdimensionerne: sensitivitet: 0,89; sværhedsgrad: 0,91; sundhedsmotivation: 0,79; kegel motion fordel opfattelse: 0,94; kegel træningsbarriere perception: 0,90; selveffektivitet: 0,89.

Broome Pelvic Muscle Self-Efficacy Scale: Udviklet af Broome (1999) til at måle opfattelsen af ​​self-efficacy i bækkenbundsmuskeløvelser og for at give klinikere et validt og pålideligt måleværktøj i bækkenbundsmuskeltræning, blev skalaen valideret i Tyrkisk af Zengin og Pınar i 2012. Skalaen, som består af 23 udsagn i alt, består af to underdimensioner: "effektivitetsforventning" og "resultatforventning". Den samlede skala-score bestemmes ved at tage gennemsnittet af de opnåede score fra alle udtryk i skalaen. Underdimensionens score beregnes ved gennemsnittet af den samlede score for udtrykkene for den dimension. Den samlede score på skalaen varierer mellem 0-100; En score på 32 eller mindre indikerer lav self-efficacy, 33-66 point medium, og en score over 66 indikerer høj self-efficacy. Validiteten og reliabiliteten af ​​skalaen er Cronbachs alfa: 0,95.

Evaluering af data SPSS 23.0 statistisk pakkeprogram (Statistical Package for the Social Sciences, Chicago, Illinois) blev brugt til statistisk analyse og evaluering af dataene. Om dataene viste normal fordeling blev kontrolleret med Kolmogorov-Smirnov-testen. Uafhængige prøver t-test og Mann Whitney U-test blev brugt til at sammenligne data mellem grupper i henhold til normalitetstest. Parrede prøver t-test og Wilcoxon-test blev brugt til at sammenligne præ-test og post-test værdier inden for gruppen. Chi-square-testen og to ratio-tests blev brugt til at analysere kategoriske data. Signifikansniveau blev taget som p <.05.

Forskningsbudget:

Finansiel støtte til forskningen leveret af Tyrkiets videnskabelige og teknologiske forskningsråd (TUBITAK) 1002 kortsigtede støtteprogram (udgavenummer 219S160).

Etiske aspekter: Undersøgelsesgodkendelse blev givet af Ondokuz Mayıs University Clinical Research Ethics Committee. (Beslutning nr.: B.30.2.ODM.0.20.08 / 111-224). Alle deltagere blev informeret om undersøgelsen og opnåede skriftlige informerede samtykker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Samsun, Kalkun, 55200
        • Liv Hospital Samsun

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være en kvinde over 45 år i den præmenopausale periode, som ikke er kommet i overgangsalderen
  • At kunne kommunikere og være frivillig
  • Har ikke urininkontinens
  • Fravær af en sygdom, der påvirker køns- og urinvejene (baseret på selvrapportering)
  • Brug af en smart mobiltelefon (skal inkluderes i Facebook og WhatsApp-grupper)
  • Der er ingen hindring for at lave Kegel-øvelser

Ekskluderingskriterier:

  • Er kommet ind i overgangsalderen
  • At nægte at deltage i forskning
  • Har et problem med det genitale-urinvejssystem Tidligere behandling for urininkontinens
  • Har ikke en smart mobiltelefon
  • Bruger ikke Facebook og Whatsapp Har urininkontinens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe Efter at have bestemt kvinderne i henhold til forskningskriterierne, blev de randomiseret i interventions- og kontrolgrupper. For det første blev prætests anvendt på kvinderne i forsøgsgruppen. Incontinence Health Belief Development Program blev anvendt på kvinderne i forsøgsgruppen som 5 sessioner. Dette program omfatter følgende emner; urinsystemets anatomi og fysiologi, urininkontinens og risikofaktorer, definition af kegel-motion og dens plads i urininkontinensbehandling, kegel-motion anvendt udtryk, sundhedsmotivation. En WhatsApp-gruppe blev etableret for at minde kvinder i interventionsgruppen om kegel-øvelsen 3 gange om dagen i 3 måneder for at øge deres selveffektivitet. Derudover blev der åbnet en facebookgruppe og lavet opslag om urininkontinens og kegeløvelser. Posttests blev foretaget 3 måneder efter uddannelsens afslutning
Efter de anvendte interventioner ønskes det at udvikle kegel træningsadfærd hos kvinder.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
For det første blev prætests anvendt på kvinderne i kontrolgruppen. Ingen intervention blev anvendt på denne gruppe. Eftertest blev foretaget 3 måneder efter prætest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inkontinensbevidsthedsskala
Tidsramme: 3 måneder
Skalaen til bevidsthed om urininkontinens, udviklet af Avci et al. (2017) til at måle individers bevidsthed om urininkontinens, består af 26 emner. Det består af 5 underdimensioner: faktorer, der forhindrer det i at blive accepteret som et sundhedsproblem, håndtering af urininkontinens, helbredsmotivation, begrænsning og frygt for urininkontinens. Skalaen har ikke en samlet score. At have en høj score i de faktorer, der forhindrer dens accept som et sundhedsproblem, indikerer, at den accepterer urininkontinens som et sundhedsproblem. Høje scores på underdimensionerne restriktion og inkontinens indikerer, at han ikke gør det. har frygt for restriktion og urininkontinens. Lave scores på underdimensionerne for helbredsmotivation og mestring af urininkontinens indikerer, at deres helbredsmotivation og mestring af urininkontinens er bedre.
3 måneder
Health Belief Scale for urininkontinens og Kegel-motion
Tidsramme: 3 måneder
Skalaen består af 49 spørgsmål i 5-punkts likert-typen. Skalaelementer er adskilt i henhold til modtagelighed, seriøsitet, sundhedsmotivation, Kegel træningsfordelopfattelse, Kegel træningsbarriereopfattelse og self-efficacy-underdimensioner skabt i henhold til en sundhedsoverbevisningsmodel. Der er ingen totalscore på skalaen. Stigende score indikerer positiv opfattelse af modtagelighed, seriøsitet, sundhedsmotivation, Kegel træningsfordelopfattelse og self-efficacy subdimensioner og negativ opfattelse for Kegel træningsbarriereopfattelse. Stigende score betyder, at modtagelighed, seriøsitet og motivation øges; at ydelser opleves høje for ydelsesopfattelse, mens barrierer opleves høje for barriereopfattelse.
3 måneder
Broome bækkenmuskels selveffektivitetsskala
Tidsramme: 3 måneder
Skalaen, som består af 23 udsagn i alt, består af to underdimensioner: "effektivitetsforventning" og "resultatforventning". Den samlede skala-score bestemmes ved at tage gennemsnittet af de opnåede score fra alle udtryk i skalaen. Underdimensionens score beregnes ved gennemsnittet af den samlede score for udtrykkene for den dimension. Den samlede score på skalaen varierer mellem 0-100; En score på 32 eller mindre indikerer lav self-efficacy, 33-66 point medium, og en score over 66 indikerer høj self-efficacy. Validiteten og reliabiliteten af ​​skalaen er Cronbachs alfa: 0,95.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Yakup BOSTANCI, Assoc.Prof., Ondokuz Mayıs University
  • Studiestol: Eren Yıldırım, Dr., Liv Hospital Samsun

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2020

Først opslået (Faktiske)

30. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige på anmodning fra den tilsvarende forfatter. Dataene er ikke offentligt tilgængelige på grund af [begrænsninger f.eks. de indeholder oplysninger, der kan kompromittere forskningsdeltagernes privatliv].

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med Inkontinens Health Belief Development Program

3
Abonner