Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av programmet på kvinners bevissthet om urininkontinens og helsetro

1. april 2021 oppdatert av: Ilknur Aydin Avci, Ondokuz Mayıs University

Effekten av inkontinens helsetro utviklingsprogram på kvinners urininkontinens bevissthet og helsetro

Bakgrunn: Målet med denne studien er å bestemme effekten av "Incontinence Health Belief Development Program" på urininkontinensbevissthet og helsetro hos kvinner i premenopausal periode. Forskningen ble utført i en randomisert kontrollert dobbeltblind pretest-posttest kontrollgruppe eksperimentell forskningsdesigntype. Dataene fra forskningen ble samlet inn i Samsun / Atakum District Healthy Life Centre og tre familiehelsesentre. Studien ble fullført med 76 kvinner i forsøksgruppen og 77 kvinner i kontrollgruppen. Pre-testdata fra studien ble samlet inn ved hjelp av informasjonsskjemaet for sosiodemografiske egenskaper, Incontinence Awareness Scale (ISI), "Health Belief Scale for Urinary Incontinence and Kegel Exercise" og "Broome Pelvic Muscle Self-Efficacy Scale" for eksperimentelle og kontrollgrupper. Et 5-ukers "Incontinence Health Belief Development Program" ble brukt på den eksperimentelle gruppen. Posttests ble brukt på eksperimentelle og kontrollgruppene 3 måneder etter programmet. Beskrivende statistikk, paret t-test, chi-kvadrat, Mann-Whitney U, Wilcoxon-analyse ble brukt i analysen av dataene.

Hva bidrar denne artikkelen med?

*Bevissthet om urininkontinens, helsetro på urininkontinens og kegel-trening og bekkenmuskulaturens selveffektivitet for kvinner økte etter Incontinence Health Belief Development Program basert på helsetrosmodellen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål for studien Målet med denne studien er å bestemme effekten av "Incontinence Health Belief Development Program" på urininkontinensbevissthet og helsetro hos kvinner i premenopausal periode.

Studiedesign og setting Forskningen ble utført i en randomisert kontrollert dobbeltblind pretest-posttest kontrollgruppe eksperimentell forskningsdesigntype. For å unngå skjevhet ble ikke deltakerne fortalt om de var i den eksperimentelle eller kontrollgruppen. Den randomiserte kliniske studien var basert på retningslinjene foreslått av Consolidated Standard of Reporting Trials - CONSORT 2010. Dataene fra forskningen ble samlet inn i Samsun / Atakum District Healthy Life Center og tre familiehelsesentre mellom november 2019 og september 2020.

Randomisering En intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe dannet ved hjelp av forskningsrandomiseringsprogramvaren. programmet brukte tilfeldige tall for å velge deltakere og tildele dem tilfeldig til den eksperimentelle eller kontrollgruppen (totalt 160 kvinner, hver gruppe 80 kvinner).

Blinding av datainnsamlere og statistiker ble implementert i denne randomiserte blindede studien. en annen forsker som ikke kunne gruppeoppgavene, kodet dataene i datamaskinen. etter at statistisk analyse ble utført og forskningsrapport ble skrevet, forklarte assistentforsker tge-koder for eksperimentell og kontrollgruppe. Derfor ble det gitt blinding av samlerne, statistisk analyse og rapportskriving.

Implementering av Incontinence Health Belief Development Program Treningene ble brukt på kvinnene i forsøksgruppen i grupper på 10 i Atakum Healthy Life Centre i 5 økter på 45-60 minutter og 5 uker. I 5 uker ble det gjennomført 8 gruppetreninger ved å ta to forskjellige grupper hver uke, 4 dager i uken. Etablerer også Whatsapp- og Facebook-grupper En WhatsApp-gruppe ble opprettet for å minne kvinner i intervensjonsgruppen om kegel-øvelsen 3 ganger om dagen i 3 måneder for å øke deres egeneffektivitet. I tillegg ble det åpnet en facebookgruppe og det ble laget innlegg om urininkontinens og kegeløvelser.

Datainnsamlingsverktøy Pre-testdata fra studien ble samlet inn ved hjelp av informasjonsskjemaet for sosiodemografiske egenskaper, Incontinence Awareness Scale (ISI), "Health Belief Scale for Urinary Incontinence and Kegel Exercise" og "Broome Pelvic Muscle Self-Efficacy Scale" " for eksperimentelle og kontrollgruppene.

Introduksjonsspørsmålsskjema: Introduksjonsspørsmålsskjema ble utviklet av forskeren og består av spørsmål som involverer sosiodemografiske egenskaper, gynekologiske trekk og urininkontinens og kegel-trening av mennesker (alder, kjønn, sivilstatus, utdanningsstatus, etc.).

Inkontinensbevissthetsskala: Skalaen for bevissthet om urininkontinens, utviklet av Avci et al. (2017) for å måle individers bevissthet om urininkontinens, består av 26 elementer. Den består av 5 underdimensjoner: faktorer som gjør at det ikke blir akseptert som et helseproblem, mestring av urininkontinens, helsemotivasjon, begrensning og frykt for urininkontinens. Poeng hentet fra underdimensjoner; For faktorene som hindrer dens aksept som et helseproblem underdimensjon, min 8, maks 40; For helsemotivasjon underdimensjon, min 5, maks 25; For underdimensjonen av å håndtere urininkontinens, min 6, maks 30; For begrensning underdimensjon min 3, maks 15; For underskalaen for frykt for urininkontinens er minimum 4 og maksimum 20. Skalaen har ikke en totalskåre. Å ha en høy skåre i faktorene som hindrer dens aksept som et helseproblem, indikerer at den aksepterer urininkontinens som et helseproblem. Høy skåre på underdimensjonene restriksjon og inkontinens indikerer at han ikke gjør det har frykt for restriksjoner og urininkontinens. Lav skår på underdimensjonene helsemotivasjon og mestring av urininkontinens indikerer at deres helsemotivasjon og mestring av urininkontinens er bedre.

Health Belief Scale for Urinary Incontinence and Kegel Exercise: Skalaen utviklet av Avcı og Yıldırım (2019) basert på helsetrosmodellen for å bestemme troen til individer om urininkontinens og kegel-trening, består av 49 spørsmål i 5-punkts likert-type. Skalaelementer er separert i henhold til mottakelighet, seriøsitet, helsemotivasjon, Kegel treningsfordelpersepsjon, Kegel treningsbarriereoppfatning og underdimensjoner for selveffektivitet opprettet i henhold til helsetromodell. Svarene som gis til hver påstand i skalaen er i 5-punkts Likert-typen og alle påstandene er positive. Poeng oppnådd fra underdimensjoner varierer mellom 9-45 for susceptibilitetsunderdimensjon; mellom 14-70 for seriøsitetsunderdimensjon; mellom 5-25 for underdimensjon for helsemotivasjon; mellom 7-35 for Kegel trening fordel persepsjon underdimensjon; mellom 9-45 Kegel øvelse barriere persepsjon subdimensjon og mellom 5-25 for self-efficacy subdimensjon. Det er ingen totalscore på skalaen. Økende skårer indikerer positiv oppfatning for mottakelighet, seriøsitet, helsemotivasjon, oppfatning av Kegel treningsfordel og underdimensjoner for selveffektivitet og negativ oppfatning for oppfatning av Kegel treningsbarriere. Økende skårer gjør at mottakelighet, seriøsitet og motivasjon øker; at ytelser oppleves høye for nytteoppfatning mens barrierer oppfattes som høye for barriereoppfatning. Cronbachs alfaer i validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen er som følger for underdimensjonene: sensitivitet: 0,89; alvorlighetsgrad: 0,91; helsemotivasjon: 0,79; kegel trening fordel persepsjon: 0,94; kegel trening barriere persepsjon: 0,90; egeneffektivitet: 0,89.

Broome Pelvic Muscle Self-Efficacy Scale: Skalaen ble utviklet av Broome (1999) for å måle oppfatningen av egeneffektivitet i trening i bekkenbunnsmuskel og for å gi klinikere et gyldig og pålitelig måleverktøy i bekkenbunnsmuskeltrening, ble skalaen validert i Tyrkisk av Zengin og Pınar i 2012. Skalaen, som består av totalt 23 utsagn, består av to underdimensjoner: «effektivitetsforventning» og «resultatforventning». Total skalapoengsum bestemmes ved å ta gjennomsnittet av skårene oppnådd fra alle uttrykk i skalaen. Underdimensjonens poengsum beregnes av gjennomsnittet av den totale poengsummen for uttrykkene for den dimensjonen. Den totale poengsummen på skalaen varierer mellom 0-100; En skåre på 32 eller mindre indikerer lav selveffektivitet, 33-66 poeng middels, og en skåre over 66 indikerer høy egeneffektivitet. Validiteten og reliabiliteten til skalaen er Cronbachs alfa: 0,95.

Evaluering av data SPSS 23.0 statistisk pakkeprogram (Statistical Package for the Social Sciences, Chicago, Illinois) ble brukt til statistisk analyse og evaluering av dataene. Om dataene viste normalfordeling ble sjekket med Kolmogorov-Smirnov-testen. Uavhengige prøver t-test og Mann Whitney U-test ble brukt til å sammenligne data mellom grupper i henhold til normalitetstest. Sammenkoblede prøver t-test og Wilcoxon-test ble brukt for å sammenligne pre-test og post-test verdier i gruppen. Chi-kvadrat-testen og to ratio-tester ble brukt til å analysere kategoriske data. Signifikansnivå ble tatt som p <.05.

Forskningsbudsjett:

Økonomisk støtte til forskningen levert av det tyrkiske vitenskapelige og teknologiske forskningsrådet (TUBITAK) 1002 kortsiktig støtteprogram (utgavenummer 219S160).

Etiske aspekter: Studiegodkjenning ble gitt av Ondokuz Mayıs University Clinical Research Ethics Committee. (Beslutning nr: B.30.2.ODM.0.20.08 / 111-224). Alle deltakerne ble informert om studien og fikk skriftlige informerte samtykker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Samsun, Tyrkia, 55200
        • Liv Hospital Samsun

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være en kvinne over 45 år i premenopausal perioden som ikke har kommet i overgangsalderen
  • Å kunne kommunisere og være frivillig
  • Har ikke urininkontinens
  • Fravær av en sykdom som påvirker kjønns- og urinsystemet (basert på egenrapportering)
  • Bruke en smart mobiltelefon (skal inkluderes i Facebook og whatsapp-grupper)
  • Det er ingen hindring for å trene Kegel

Ekskluderingskriterier:

  • Etter å ha gått inn i overgangsalderen
  • Nekter å delta i forskning
  • Har et problem med kjønnsorganet og urinveiene Tidligere behandling for urininkontinens
  • Å ikke ha en smart mobiltelefon
  • Bruker ikke Facebook og Whatsapp Har urininkontinens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppe Etter å ha bestemt kvinnene i henhold til forskningskriteriene, ble de randomisert til intervensjons- og kontrollgrupper. For det første ble pre-tester brukt på kvinnene i forsøksgruppen. Incontinence Health Belief Development Program ble brukt på kvinnene i forsøksgruppen som 5 økter. Dette programmet inkluderer følgende emner; urinsystemets anatomi og fysiologi, urininkontinens og risikofaktorer, definisjon av kegel-trening og dens plass i urininkontinensbehandling, kegel-trening anvendt uttrykk, helsemotivasjon. En WhatsApp-gruppe ble opprettet for å minne kvinner i intervensjonsgruppen om kegel-øvelsen 3 ganger om dagen i 3 måneder for å øke deres egeneffektivitet. I tillegg ble det åpnet en facebookgruppe og det ble laget innlegg om urininkontinens og kegeløvelser. Posttests ble foretatt 3 måneder etter endt opplæring
Etter de anvendte intervensjonene er det ønskelig å utvikle kegel-treningsatferd hos kvinner.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
For det første ble pre-tester brukt på kvinnene i kontrollgruppen. Ingen intervensjon ble brukt på denne gruppen. Posttestene ble utført 3 måneder etter pre-testen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inkontinensbevissthetsskala
Tidsramme: 3 måneder
Skalaen for bevissthet om urininkontinens, utviklet av Avci et al. (2017) for å måle individers bevissthet om urininkontinens, består av 26 elementer. Den består av 5 underdimensjoner: faktorer som gjør at det ikke blir akseptert som et helseproblem, mestring av urininkontinens, helsemotivasjon, begrensning og frykt for urininkontinens. Skalaen har ikke en totalskåre. Å ha en høy skåre i faktorene som hindrer dens aksept som et helseproblem, indikerer at den aksepterer urininkontinens som et helseproblem. Høy skåre på underdimensjonene restriksjon og inkontinens indikerer at han ikke gjør det har frykt for restriksjoner og urininkontinens. Lave skårer på underdimensjonene helsemotivasjon og mestring av urininkontinens indikerer at deres helsemotivasjon og mestring av urininkontinens er bedre.
3 måneder
Health Belief Scale for urininkontinens og Kegel-trening
Tidsramme: 3 måneder
Skalaen består av 49 spørsmål i 5-punkts likert-type. Skalaelementer er separert i henhold til mottakelighet, seriøsitet, helsemotivasjon, Kegel treningsfordelpersepsjon, Kegel treningsbarriereoppfatning og underdimensjoner for selveffektivitet opprettet i henhold til helsetromodell. Det er ingen totalscore på skalaen. Økende skårer indikerer positiv oppfatning for mottakelighet, seriøsitet, helsemotivasjon, oppfatning av Kegel treningsfordel og underdimensjoner for selveffektivitet og negativ oppfatning for oppfatning av Kegel treningsbarriere. Økende skårer gjør at mottakelighet, seriøsitet og motivasjon øker; at ytelser oppleves høye for nytteoppfatning mens barrierer oppfattes som høye for barriereoppfatning.
3 måneder
Broome bekkenmuskel-selveffektivitetsskala
Tidsramme: 3 måneder
Skalaen, som består av totalt 23 utsagn, består av to underdimensjoner: «effektivitetsforventning» og «resultatforventning». Total skalapoengsum bestemmes ved å ta gjennomsnittet av skårene oppnådd fra alle uttrykk i skalaen. Underdimensjonens poengsum beregnes av gjennomsnittet av den totale poengsummen for uttrykkene for den dimensjonen. Den totale poengsummen på skalaen varierer mellom 0-100; En skåre på 32 eller mindre indikerer lav selveffektivitet, 33-66 poeng middels, og en skåre over 66 indikerer høy egeneffektivitet. Validiteten og reliabiliteten til skalaen er Cronbachs alfa: 0,95.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Yakup BOSTANCI, Assoc.Prof., Ondokuz Mayıs University
  • Studiestol: Eren Yıldırım, Dr., Liv Hospital Samsun

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene som støtter funnene i denne studien er tilgjengelig på forespørsel fra den tilsvarende forfatteren. Dataene er ikke offentlig tilgjengelig på grunn av [begrensninger f.eks. de inneholder informasjon som kan kompromittere personvernet til forskningsdeltakere].

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere