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L'effet du programme sur la sensibilisation des femmes à l'incontinence urinaire et leurs croyances en matière de santé

1 avril 2021 mis à jour par: Ilknur Aydin Avci, Ondokuz Mayıs University

L'effet du programme de développement des croyances en matière de santé de l'incontinence sur la sensibilisation des femmes à l'incontinence urinaire et les croyances en matière de santé

Contexte : Le but de cette étude est de déterminer l'effet du "Programme de développement des croyances en matière de santé de l'incontinence" sur la sensibilisation à l'incontinence urinaire et les croyances en matière de santé des femmes en période préménopausique. type de conception de la recherche. Les données de la recherche ont été recueillies dans le centre de vie saine du district de Samsun / Atakum et dans trois centres de santé familiale. L'étude a été complétée avec 76 femmes dans le groupe expérimental et 77 femmes dans le groupe témoin. Les données pré-test de l'étude ont été recueillies à l'aide du formulaire d'information sur les caractéristiques sociodémographiques, de l'échelle de sensibilisation à l'incontinence (ISI), de l'« Échelle de croyance en matière de santé pour l'incontinence urinaire et l'exercice de Kegel » et de l'« Échelle d'auto-efficacité du muscle pelvien de Broome » pour la groupes expérimentaux et témoins. Un "programme de développement des croyances sur la santé de l'incontinence" de 5 semaines a été appliqué au groupe expérimental. Des post-tests ont été appliqués aux groupes expérimental et témoin 3 mois après le programme. Les statistiques descriptives, le test t apparié, le chi carré, Mann-Whitney U, l'analyse de Wilcoxon ont été utilisés dans l'analyse des données.

Qu'apporte ce papier ?

* La sensibilisation à l'incontinence urinaire, la croyance en la santé sur l'incontinence urinaire et l'exercice de Kegel et l'auto-efficacité des muscles pelviens des femmes ont augmenté après le programme de développement des croyances en santé sur l'incontinence basé sur le modèle des croyances en la santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

But de l'étude Le but de cette étude est de déterminer l'effet du "Programme de développement des croyances en matière de santé de l'incontinence" sur la sensibilisation à l'incontinence urinaire et les croyances en matière de santé des femmes en période de préménopause.

Conception et cadre de l'étude La recherche a été menée selon un type de conception de recherche expérimentale en groupe témoin pré-test-post-test en double aveugle contrôlé randomisé. Pour éviter les biais, les participants n'ont pas été informés s'ils faisaient partie du groupe expérimental ou du groupe témoin. L'essai clinique randomisé était basé sur les lignes directrices proposées par la norme consolidée de rapports d'essais - CONSORT 2010. Les données de la recherche ont été recueillies au centre de vie saine du district de Samsun / Atakum et dans trois centres de santé familiale entre novembre 2019 et septembre 2020.

Randomisation Un groupe d'intervention et un groupe témoin formés à l'aide du logiciel de randomisation de la recherche. le programme a utilisé des nombres aléatoires pour sélectionner les participantes et les affecter au hasard au groupe expérimental ou témoin (total 160 femmes, chaque groupe 80 femmes).

La mise en aveugle des collecteurs de données et du statisticien a été mise en œuvre dans cette étude randomisée en aveugle. un autre chercheur qui ne connaissait pas les affectations de groupe a codé les données dans l'ordinateur. après la réalisation d'une analyse statistique et la rédaction d'un rapport de recherche, le chercheur assistant a expliqué les codes tge pour le groupe expérimental et le groupe témoin. Par conséquent, la mise en aveugle des collecteurs, l'analyse statistique et la rédaction de rapports ont été fournies.

Mise en œuvre du programme de développement des croyances sur la santé de l'incontinence Les formations ont été appliquées aux femmes du groupe expérimental par groupes de 10 au Atakum Healthy Life Center en 5 séances de 45 à 60 minutes et 5 semaines. Pendant 5 semaines, 8 entraînements de groupe ont été menés en prenant deux groupes différents chaque semaine, 4 jours par semaine. Création également de groupes Whatsapp et Facebook Un groupe WhatsApp a été créé pour rappeler aux femmes du groupe d'intervention l'exercice de Kegel 3 fois par jour pendant 3 mois afin d'augmenter leur auto-efficacité. De plus, un groupe Facebook a été ouvert et des messages sur l'incontinence urinaire et les exercices de Kegel ont été publiés.

Outils de collecte de données Les données pré-test de l'étude ont été recueillies à l'aide du formulaire d'information sur les caractéristiques sociodémographiques, de l'échelle de sensibilisation à l'incontinence (ISI), de l'échelle de croyance en santé pour l'incontinence urinaire et l'exercice de Kegel et de l'échelle d'auto-efficacité du muscle pelvien de Broome. " pour les groupes expérimentaux et témoins.

Formulaire de question d'introduction : Le formulaire de question d'introduction a été développé par le chercheur et se compose de questions portant sur les caractéristiques sociodémographiques, les caractéristiques gynécologiques et l'incontinence urinaire et l'exercice de Kegel des personnes (âge, sexe, état matrimonial, niveau d'éducation, etc.).

Échelle de sensibilisation à l'incontinence : L'échelle de sensibilisation à l'incontinence urinaire, développée par Avci et al. (2017) pour mesurer la sensibilisation des individus à l'incontinence urinaire, se compose de 26 items. Il se compose de 5 sous-dimensions : facteurs qui l'empêchent d'être accepté comme un problème de santé, faire face à l'incontinence urinaire, motivation pour la santé, restriction et peur de l'incontinence urinaire. Scores obtenus à partir des sous-dimensions ; Pour les facteurs empêchant son acceptation en tant que sous-dimension de problème de santé, min 8, max 40 ; Pour la sous-dimension de la motivation pour la santé, min 5, max 25 ; Pour la sous-dimension prise en charge de l'incontinence urinaire, min 6, max 30 ; Pour la sous-dimension de restriction min 3, max 15 ; Pour la sous-échelle de peur de l'incontinence urinaire, le minimum est de 4 et le maximum est de 20. L'échelle n'a pas de score total. Avoir un score élevé dans les facteurs empêchant son acceptation comme problème de santé indique qu'il accepte l'incontinence urinaire comme problème de santé. Des scores élevés sur les sous-dimensions de restriction et d'incontinence indiquent qu'il n'accepte pas l'incontinence urinaire. ont peur de la restriction et de l'incontinence urinaire. Des scores faibles sur les sous-dimensions de la motivation pour la santé et de l'adaptation à l'incontinence urinaire indiquent que leur motivation pour la santé et l'adaptation à l'incontinence urinaire sont meilleures.

Échelle de croyances en matière de santé pour l'incontinence urinaire et l'exercice de Kegel : L'échelle développée par Avcı et Yıldırım (2019) basée sur le modèle de croyances en matière de santé pour déterminer les croyances des individus sur l'incontinence urinaire et l'exercice de Kegel, se compose de 49 questions de type Likert à 5 points. Les éléments de l'échelle sont séparés en fonction de la susceptibilité, de la gravité, de la motivation pour la santé, de la perception des avantages de l'exercice de Kegel, de la perception de la barrière de l'exercice de Kegel et des sous-dimensions d'auto-efficacité créées selon le modèle de croyance en la santé. Les réponses données à chaque énoncé de l'échelle sont de type Likert à 5 points et tous les énoncés sont positifs. Les scores obtenus à partir des sous-dimensions varient entre 9 et 45 pour la sous-dimension de sensibilité ; entre 14 et 70 pour la sous-dimension de gravité ; entre 5 et 25 pour la sous-dimension de la motivation pour la santé ; entre 7 et 35 pour la sous-dimension de perception des avantages de l'exercice de Kegel ; entre 9 et 45 pour la sous-dimension de perception de la barrière de l'exercice de Kegel et entre 5 et 25 pour la sous-dimension de l'auto-efficacité. Il n'y a pas de score total de l'échelle. L'augmentation des scores indique une perception positive pour la susceptibilité, la gravité, la motivation pour la santé, la perception des avantages de l'exercice de Kegel et les sous-dimensions de l'auto-efficacité et une perception négative pour la perception de la barrière de l'exercice de Kegel. L'augmentation des scores signifie que la susceptibilité, le sérieux et la motivation augmentent ; que les avantages sont perçus comme élevés pour la perception des avantages tandis que les obstacles sont perçus comme élevés pour la perception des obstacles. Les alphas de Cronbach dans l'étude de validité et de fiabilité de l'échelle sont les suivants pour les sous-dimensions : sensibilité : 0,89 ; sévérité : 0,91 ; motivation santé : 0,79 ; perception des avantages de l'exercice de Kegel : 0,94 ; perception de la barrière d'exercice de Kegel : 0,90 ; auto-efficacité : 0,89.

Échelle d'auto-efficacité des muscles pelviens de Broome : Développée par Broome (1999) pour mesurer la perception de l'auto-efficacité dans la pratique des exercices des muscles du plancher pelvien et pour fournir aux cliniciens un outil de mesure valide et fiable dans l'exercice des muscles du plancher pelvien, l'échelle a été validée en Turc par Zengin et Pınar en 2012. L'échelle, qui se compose de 23 énoncés au total, se compose de deux sous-dimensions : "l'attente d'efficacité" et "l'attente de résultat". Le score total de l'échelle est déterminé en prenant la moyenne des scores obtenus à partir de toutes les expressions de l'échelle. Le score de sous-dimension est calculé par la moyenne du score total des expressions de cette dimension. Le score total de l'échelle varie entre 0 et 100 ; Un score de 32 ou moins indique une faible auto-efficacité, 33-66 points moyen et un score supérieur à 66 indique une auto-efficacité élevée. La validité et la fiabilité de l'échelle est l'alpha de Cronbach : 0,95.

Évaluation des données Le progiciel statistique SPSS 23.0 (Statistical Package for the Social Sciences, Chicago, Illinois) a été utilisé pour l'analyse statistique et l'évaluation des données. La distribution normale des données a été vérifiée avec le test de Kolmogorov-Smirnov. Le test t d'échantillons indépendants et le test U de Mann Whitney ont été utilisés pour comparer les données entre les groupes selon le test de normalité. Le test t d'échantillons appariés et le test de Wilcoxon ont été utilisés pour comparer les valeurs pré-test et post-test au sein du groupe. Le test du chi carré et deux tests de rapport ont été utilisés pour analyser les données catégorielles. Le niveau de signification a été pris comme p <.05.

Budget de recherche :

Soutien financier de la recherche fourni par le Conseil de la recherche scientifique et technologique de Turquie (TUBITAK) 1002 Programme de soutien à court terme (numéro d'émission 219S160).

Aspects éthiques : L'approbation de l'étude a été donnée par le comité d'éthique de la recherche clinique de l'Université Ondokuz Mayis. (Décision n° : B.30.2.ODM.0.20.08/111-224). Tous les participants ont été informés de cette étude et ont obtenu des consentements éclairés par écrit.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Samsun, Turquie, 55200
        • Liv Hospital Samsun

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Être une femme de plus de 45 ans en période de préménopause qui n'est pas entrée en ménopause
  • Être capable de communiquer et de faire du bénévolat
  • Ne pas avoir d'incontinence urinaire
  • Absence d'une maladie affectant le système génital et urinaire (basé sur l'auto-déclaration)
  • Utilisation d'un téléphone mobile intelligent (à inclure dans les groupes Facebook et WhatsApp)
  • Il n'y a aucun obstacle à faire des exercices de Kegel

Critère d'exclusion:

  • Être entré dans la période de ménopause
  • Refuser de participer à la recherche
  • Avoir un problème avec le système génito-urinaire Traitement antérieur de l'incontinence urinaire
  • Ne pas avoir de téléphone portable intelligent
  • Ne pas utiliser Facebook et Whatsapp Avoir une incontinence urinaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
groupe d'intervention Après avoir déterminé les femmes selon les critères de recherche, elles ont été randomisées en groupes d'intervention et de contrôle. Premièrement, des pré-tests ont été appliqués aux femmes du groupe expérimental. Le programme de développement des croyances sur la santé de l'incontinence a été appliqué aux femmes du groupe expérimental en 5 séances. Ce programme comprend les sujets suivants ; anatomie et physiologie du système urinaire, incontinence urinaire et facteurs de risque, définition de l'exercice de kegel et sa place dans le traitement de l'incontinence urinaire, expression appliquée à l'exercice de kegel, motivation pour la santé. Un groupe WhatsApp a été créé pour rappeler aux femmes du groupe d'intervention l'exercice de Kegel 3 fois par jour pendant 3 mois pour augmenter leur auto-efficacité. De plus, un groupe Facebook a été ouvert et des messages sur l'incontinence urinaire et les exercices de Kegel ont été publiés. Les post-tests ont été effectués 3 mois après la fin de la formation
Après les interventions appliquées, il est souhaitable de développer un comportement d'exercice de Kegel chez les femmes.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Dans un premier temps, des pré-tests ont été appliqués aux femmes du groupe témoin. Aucune intervention n'a été appliquée à ce groupe. Les post-tests ont été effectués 3 mois après le pré-test.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de sensibilisation à l'incontinence
Délai: 3 mois
L'échelle de sensibilisation à l'incontinence urinaire, développée par Avci et al. (2017) pour mesurer la sensibilisation des individus à l'incontinence urinaire, se compose de 26 items. Il se compose de 5 sous-dimensions : facteurs qui l'empêchent d'être accepté comme un problème de santé, faire face à l'incontinence urinaire, motivation pour la santé, restriction et peur de l'incontinence urinaire. L'échelle n'a pas de score total. Avoir un score élevé dans les facteurs empêchant son acceptation comme problème de santé indique qu'il accepte l'incontinence urinaire comme problème de santé. Des scores élevés sur les sous-dimensions de restriction et d'incontinence indiquent qu'il n'accepte pas l'incontinence urinaire. ont peur de la restriction et de l'incontinence urinaire. De faibles scores sur les sous-dimensions de la motivation pour la santé et de l'adaptation à l'incontinence urinaire indiquent que leur motivation pour la santé et l'adaptation à l'incontinence urinaire sont meilleures.
3 mois
Échelle de croyance en la santé pour l'incontinence urinaire et l'exercice de Kegel
Délai: 3 mois
L'échelle se compose de 49 questions de type Likert à 5 points. Les éléments de l'échelle sont séparés en fonction de la susceptibilité, de la gravité, de la motivation pour la santé, de la perception des avantages de l'exercice de Kegel, de la perception de la barrière de l'exercice de Kegel et des sous-dimensions d'auto-efficacité créées selon le modèle de croyance en la santé. Il n'y a pas de score total de l'échelle. L'augmentation des scores indique une perception positive pour la susceptibilité, la gravité, la motivation pour la santé, la perception des avantages de l'exercice de Kegel et les sous-dimensions de l'auto-efficacité et une perception négative pour la perception de la barrière de l'exercice de Kegel. L'augmentation des scores signifie que la susceptibilité, le sérieux et la motivation augmentent ; que les avantages sont perçus comme élevés pour la perception des avantages tandis que les obstacles sont perçus comme élevés pour la perception des obstacles.
3 mois
Échelle d'auto-efficacité des muscles pelviens de Broome
Délai: 3 mois
L'échelle, qui se compose de 23 énoncés au total, se compose de deux sous-dimensions : "l'attente d'efficacité" et "l'attente de résultat". Le score total de l'échelle est déterminé en prenant la moyenne des scores obtenus à partir de toutes les expressions de l'échelle. Le score de sous-dimension est calculé par la moyenne du score total des expressions de cette dimension. Le score total de l'échelle varie entre 0 et 100 ; Un score de 32 ou moins indique une faible auto-efficacité, 33-66 points moyen et un score supérieur à 66 indique une auto-efficacité élevée. La validité et la fiabilité de l'échelle est l'alpha de Cronbach : 0,95.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yakup BOSTANCI, Assoc.Prof., Ondokuz Mayıs University
  • Chaise d'étude: Eren Yıldırım, Dr., Liv Hospital Samsun

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2020

Première publication (Réel)

30 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données qui appuient les conclusions de cette étude sont disponibles sur demande auprès de l'auteur correspondant. Les données ne sont pas accessibles au public en raison de [restrictions, par ex. contenant des informations susceptibles de compromettre la vie privée des participants à la recherche].

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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