Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het programma op het bewustzijn van urine-incontinentie bij vrouwen en gezondheidsovertuigingen

1 april 2021 bijgewerkt door: Ilknur Aydin Avci, Ondokuz Mayıs University

Het effect van het programma voor het ontwikkelen van gezondheidsovertuigingen op het gebied van urine-incontinentiebewustzijn en gezondheidsovertuigingen bij vrouwen

Achtergrond: Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van het "Incontinence Health Belief Development Program" op het bewustzijn van urine-incontinentie en de gezondheidsopvattingen van vrouwen in de premenopauzale periode. Het onderzoek werd uitgevoerd in een gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde pretest-posttest controlegroep experimentele type onderzoeksontwerp. De gegevens van het onderzoek werden verzameld in het Samsun / Atakum District Healthy Life Center en drie Family Health Centers. De studie werd afgerond met 76 vrouwen in de experimentele groep en 77 vrouwen in de controlegroep. De pre-testgegevens van het onderzoek werden verzameld met behulp van het informatieformulier over sociodemografische kenmerken, de Incontinence Awareness Scale (ISI), de "Health Belief Scale for Urinary Incontinence and Kegel Exercise" en de "Broome Pelvic Muscle Self-Efficacy Scale" voor de experimentele en controlegroepen. Een vijf weken durend "Incontinence Health Belief Development Program" werd toegepast op de experimentele groep. Posttests werden 3 maanden na het programma uitgevoerd op de experimentele en controlegroepen. Beschrijvende statistiek, gepaarde t-test, chi-kwadraat, Mann-Whitney U, Wilcoxon-analyse werden gebruikt bij de analyse van de gegevens.

Wat draagt ​​deze paper bij?

*Bewustwording van urine-incontinentie, gezondheidsopvattingen over urine-incontinentie en kegeloefeningen en de zelfredzaamheid van de bekkenspieren van vrouwen nam toe na het Incontinence Health Belief Development Program op basis van het gezondheidsovertuigingsmodel.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel van het onderzoek Het doel van dit onderzoek is het bepalen van het effect van het "Incontinence Health Belief Development Program" op het bewustzijn van urine-incontinentie en de gezondheidsopvattingen van vrouwen in de premenopauzale periode.

Onderzoeksopzet en setting Het onderzoek werd uitgevoerd in een gerandomiseerd, gecontroleerd, dubbelblind experimenteel onderzoeksopzettype voor de test-na-testcontrolegroep. Om vooringenomenheid te voorkomen werd de deelnemers niet verteld of ze in de experimentele of de controlegroep zaten. De gerandomiseerde klinische studie was gebaseerd op de richtlijnen voorgesteld door de Consolidated Standard of Reporting Trials-CONSORT 2010. De gegevens van het onderzoek zijn tussen november 2019 en september 2020 verzameld in het Samsun / Atakum District Healthy Life Center en drie Family Health Centers.

Randomisatie Een interventiegroep en een controlegroep werden gevormd met behulp van de research randomizer-software. het programma gebruikte willekeurige getallen om deelnemers te selecteren en ze willekeurig toe te wijzen aan de experimentele of controlegroep (totaal 160 vrouwen, elke groep 80 vrouwen).

In dit gerandomiseerde geblindeerde onderzoek is blindering van gegevensverzamelaars en statisticus toegepast. een andere onderzoeker die de groepsopdrachten niet kende, codeerde de gegevens in de computer. nadat de statistische analyse was uitgevoerd en het onderzoeksrapport was geschreven, legde de assistent-onderzoeker de TGE-codes uit voor de experimentele en controlegroep. Daarom werd gezorgd voor verblinding van de verzamelaars, statistische analyse en het schrijven van rapporten.

Implementatie van het Incontinence Health Belief Development Program De trainingen werden toegepast op de vrouwen in de experimentele groep in groepen van 10 in het Atakum Healthy Life Centre in 5 sessies van 45-60 minuten en 5 weken. Gedurende 5 weken werden 8 groepstrainingen gegeven door elke week 2 verschillende groepen te volgen, 4 dagen per week. Ook het opzetten van Whatsapp- en Facebook-groepen Er is een WhatsApp-groep opgericht om vrouwen in de interventiegroep gedurende 3 maanden 3 keer per dag 3 keer per dag te herinneren aan de kegeloefening om hun zelfredzaamheid te vergroten. Daarnaast is er een facebookgroep geopend en zijn er berichten geplaatst over urine-incontinentie en kegeloefeningen.

Hulpmiddelen voor gegevensverzameling De pre-testgegevens van het onderzoek werden verzameld met behulp van het informatieformulier over sociodemografische kenmerken, de Incontinence Awareness Scale (ISI), de "Health Belief Scale for Urinary Incontinence and Kegel Exercise" en de "Broome Pelvic Muscle Self-Efficacy Scale " voor de experimentele en controlegroepen.

Inleidend vragenformulier: het inleidende vragenformulier is ontwikkeld door de onderzoeker en bestaat uit vragen over sociodemografische kenmerken, gynaecologische kenmerken en urine-incontinentie en kegeloefeningen van mensen (leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsniveau, enz.).

Incontinentiebewustzijnsschaal: de urine-incontinentiebewustzijnsschaal, ontwikkeld door Avci et al. (2017) om het bewustzijn van urine-incontinentie bij individuen te meten, bestaat uit 26 items. Het bestaat uit 5 subdimensies: factoren die voorkomen dat het als gezondheidsprobleem wordt geaccepteerd, omgaan met urine-incontinentie, gezondheidsmotivatie, beperking en angst voor urine-incontinentie. Scores verkregen uit subdimensies; Voor de factoren die de acceptatie ervan als subdimensie van een gezondheidsprobleem verhinderen, min 8, max 40; Voor de subdimensie gezondheidsmotivatie, min 5, max 25; Voor de subdimensie omgaan met urine-incontinentie, min 6, max 30; Voor beperking submaat min 3, max 15; Voor de subschaal angst voor urine-incontinentie is het minimum 4 en het maximum 20. De schaal heeft geen totaalscore. Een hoge score op de factoren die de acceptatie ervan als een gezondheidsprobleem in de weg staan, geeft aan dat hij urine-incontinentie als een gezondheidsprobleem accepteert. Hoge scores op de subdimensies van beperking en incontinentie geven aan dat hij dat niet doet angst hebben voor beperking en urine-incontinentie. Lage scores op de subdimensies gezondheidsmotivatie en omgaan met urine-incontinentie geven aan dat hun gezondheidsmotivatie en het omgaan met urine-incontinentie beter zijn.

Gezondheidsovertuigingsschaal voor urine-incontinentie en kegeloefening: de schaal ontwikkeld door Avcı en Yıldırım (2019) op basis van het gezondheidsovertuigingsmodel om de opvattingen van individuen over urine-incontinentie en kegeloefening te bepalen, bestaat uit 49 vragen in 5-punts likert-type. Schaalitems zijn gescheiden op basis van gevoeligheid, ernst, gezondheidsmotivatie, perceptie van Kegel-oefeningsvoordeel, perceptie van Kegel-oefeningsbarrière en subdimensies van zelfeffectiviteit gecreëerd volgens het model van gezondheidsovertuiging. Antwoorden op elke uitspraak in de schaal zijn in 5-punts Likert-type en alle uitspraken zijn positief. Scores verkregen van subdimensies variëren tussen 9-45 voor de subdimensie gevoeligheid; tussen 14-70 voor subdimensie ernst; tussen 5-25 voor de subdimensie gezondheidsmotivatie; tussen 7-35 voor Kegel oefening voordeel perceptie subdimensie; tussen 9-45 Kegel oefening barrière perceptie subdimensie en tussen 5-25 voor zelfeffectiviteit subdimensie. Er is geen totaalscore van de schaal. Toenemende scores duiden op een positieve perceptie voor vatbaarheid, ernst, gezondheidsmotivatie, perceptie van het voordeel van Kegel-oefeningen en subdimensies van zelfeffectiviteit en negatieve perceptie voor perceptie van Kegel-oefeningsbarrière. Toenemende scores betekenen dat vatbaarheid, ernst en motivatie toenemen; dat voordelen als hoog worden ervaren voor de perceptie van voordelen, terwijl de barrières als hoog worden ervaren voor de perceptie van barrières. Cronbach's alfa's in het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal zijn als volgt voor de subdimensies: sensitiviteit: 0,89; ernst: 0,91; gezondheidsmotivatie: 0,79; perceptie van het voordeel van kegeloefeningen: 0,94; perceptie van de kegeloefeningsbarrière: 0,90; zelfredzaamheid: 0,89.

Broome Pelvic Muscle Self-Efficacy Scale: ontwikkeld door Broome (1999) om de perceptie van zelfeffectiviteit bij bekkenbodemspieroefeningen te meten en om clinici een valide en betrouwbaar meetinstrument te bieden bij bekkenbodemspieroefeningen. De schaal werd gevalideerd in Turks door Zengin en Pınar in 2012. De schaal, die in totaal uit 23 stellingen bestaat, bestaat uit twee subdimensies: "effectiviteitsverwachting" en "resultaatverwachting". De totale schaalscore wordt bepaald door het gemiddelde te nemen van de scores van alle uitdrukkingen in de schaal. De subdimensiescore wordt berekend door het gemiddelde van de totale score van de uitdrukkingen van die dimensie. De totaalscore van de schaal varieert tussen 0-100; Een score van 32 of minder duidt op een lage self-efficacy, 33-66 punten gemiddeld, en een score boven de 66 duidt op een hoge self-efficacy. De validiteit en betrouwbaarheid van de schaal is Cronbach's alpha: 0,95.

Evaluatie van gegevens SPSS 23.0 statistisch pakketprogramma (Statistisch pakket voor de sociale wetenschappen, Chicago, Illinois) werd gebruikt voor statistische analyse en evaluatie van de gegevens. Of de gegevens een normale verdeling vertoonden, werd gecontroleerd met de Kolmogorov-Smirnov-test. Independent samples t-test en Mann Whitney U-test werden gebruikt om gegevens tussen groepen te vergelijken volgens de normaliteitstest. Paired samples t-test en Wilcoxon-test werden gebruikt om de pre-test- en post-testwaarden binnen de groep te vergelijken. De Chi-kwadraattoets en twee ratiotoetsen werden gebruikt om categorische gegevens te analyseren. Significantieniveau werd genomen als p <.05.

Onderzoeksbudget:

Financiële ondersteuning van het onderzoek door de Wetenschappelijke en Technologische Onderzoeksraad van Turkije (TUBITAK) 1002 Short-term Support Program (uitgavenummer 219S160).

Ethische aspecten: Goedkeuring van de studie werd gegeven door Ondokuz Mayıs University Clinical Research Ethics Committee. (Besluit nr.: B.30.2.ODM.0.20.08 / 111-224). Alle deelnemers werden geïnformeerd over dit onderzoek en verkregen schriftelijke geïnformeerde toestemmingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Samsun, Kalkoen, 55200
        • Liv Hospital Samsun

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een vrouw zijn ouder dan 45 jaar in de premenopauzale periode die nog niet in de menopauze is gekomen
  • In staat zijn om te communiceren en vrijwilligerswerk te doen
  • Geen urine-incontinentie hebben
  • Afwezigheid van een ziekte die het genitale en urinestelsel aantast (gebaseerd op zelfrapportage)
  • Gebruik van een slimme mobiele telefoon (op te nemen in Facebook- en WhatsApp-groepen)
  • Er is geen belemmering om Kegel-oefeningen te doen

Uitsluitingscriteria:

  • In de menopauze zijn gekomen
  • Weigeren om deel te nemen aan onderzoek
  • Een probleem hebben met het urogenitale systeem Eerdere behandeling voor urine-incontinentie
  • Geen slimme mobiele telefoon hebben
  • Geen gebruik van Facebook en Whatsapp Urine-incontinentie hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
ıinterventiegroep Na het bepalen van de vrouwen volgens de onderzoekscriteria, werden ze gerandomiseerd in interventie- en controlegroepen. Allereerst werden pre-testen uitgevoerd op de vrouwen in de experimentele groep. Het Incontinence Health Belief Development Program werd toegepast op de vrouwen in de experimentele groep in 5 sessies. Dit programma omvat de volgende onderwerpen; anatomie en fysiologie van het urinestelsel, urine-incontinentie en risicofactoren, definitie van kegeloefening en de plaats ervan in de behandeling van urine-incontinentie, toegepaste expressie van kegeloefeningen, gezondheidsmotivatie. Er werd een WhatsApp-groep opgericht om vrouwen in de interventiegroep 3 keer per dag gedurende 3 maanden 3 keer per dag te herinneren aan de kegeloefening om hun zelfredzaamheid te vergroten. Daarnaast is er een facebookgroep geopend en zijn er berichten geplaatst over urine-incontinentie en kegeloefeningen. Drie maanden na afloop van de training werden posttests afgenomen
Na de toegepaste interventies is het gewenst kegel-oefengedrag bij vrouwen te ontwikkelen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Ten eerste werden pre-testen toegepast op de vrouwen in de controlegroep. Er werd geen interventie toegepast op deze groep. Posttesten werden 3 maanden na de pretest afgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incontinentiebewustzijnsschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
De bewustwordingsschaal voor urine-incontinentie, ontwikkeld door Avci et al. (2017) om het bewustzijn van urine-incontinentie bij individuen te meten, bestaat uit 26 items. Het bestaat uit 5 subdimensies: factoren die voorkomen dat het als gezondheidsprobleem wordt geaccepteerd, omgaan met urine-incontinentie, gezondheidsmotivatie, beperking en angst voor urine-incontinentie. De schaal heeft geen totaalscore. Een hoge score op de factoren die de acceptatie ervan als een gezondheidsprobleem in de weg staan, geeft aan dat het urine-incontinentie als een gezondheidsprobleem accepteert. Hoge scores op de subdimensies van beperking en incontinentie geven aan dat hij dat niet doet angst hebben voor beperking en urine-incontinentie. Lage scores op de subdimensies gezondheidsmotivatie en omgaan met urine-incontinentie geven aan dat hun gezondheidsmotivatie en het omgaan met urine-incontinentie beter zijn.
3 maanden
Gezondheidsovertuigingsschaal voor urine-incontinentie en Kegel-oefeningen
Tijdsspanne: 3 maanden
De schaal bestaat uit 49 vragen in 5-punts likert-type. Schaalitems zijn gescheiden op basis van gevoeligheid, ernst, gezondheidsmotivatie, perceptie van Kegel-oefeningsvoordeel, perceptie van Kegel-oefeningsbarrière en subdimensies van zelfeffectiviteit gecreëerd volgens het model van gezondheidsovertuiging. Er is geen totaalscore van de schaal. Toenemende scores duiden op een positieve perceptie voor vatbaarheid, ernst, gezondheidsmotivatie, perceptie van het voordeel van Kegel-oefeningen en subdimensies van zelfeffectiviteit en negatieve perceptie voor perceptie van Kegel-oefeningsbarrière. Toenemende scores betekenen dat vatbaarheid, ernst en motivatie toenemen; dat voordelen als hoog worden ervaren voor de perceptie van voordelen, terwijl de barrières als hoog worden ervaren voor de perceptie van barrières.
3 maanden
Broome Bekkenbodemspier Self-Efficacy Schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
De schaal, die in totaal uit 23 stellingen bestaat, bestaat uit twee subdimensies: "effectiviteitsverwachting" en "resultaatverwachting". De totale schaalscore wordt bepaald door het gemiddelde te nemen van de scores van alle uitdrukkingen in de schaal. De subdimensiescore wordt berekend door het gemiddelde van de totale score van de uitdrukkingen van die dimensie. De totaalscore van de schaal varieert tussen 0-100; Een score van 32 of minder duidt op een lage self-efficacy, 33-66 punten gemiddeld, en een score boven de 66 duidt op een hoge self-efficacy. De validiteit en betrouwbaarheid van de schaal is Cronbach's alpha: 0,95.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yakup BOSTANCI, Assoc.Prof., Ondokuz Mayıs University
  • Studie stoel: Eren Yıldırım, Dr., Liv Hospital Samsun

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zijn op verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur. De gegevens zijn niet openbaar beschikbaar vanwege [beperkingen b.v. ze bevatten informatie die de privacy van onderzoeksdeelnemers in gevaar kan brengen].

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Programma voor de ontwikkeling van gezondheidsovertuigingen op het gebied van incontinentie

3
Abonneren