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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04689113
프로그램이 여성의 요실금 인식 및 건강신념에 미치는 영향
요실금 건강신념 개발 프로그램이 여성의 요실금 인식 및 건강신념에 미치는 영향
배경: 본 연구의 목적은 "요실금 건강신념 개발 프로그램"이 폐경 전 여성의 요실금 인식 및 건강신념에 미치는 효과를 알아보는 것입니다. 연구 설계 유형. 연구 데이터는 삼순/아타쿰 지구 건강생활 센터와 3개의 가족 건강 센터에서 수집되었습니다. 연구는 실험군 76명의 여성과 대조군 77명의 여성으로 완료되었습니다. 연구의 사전 검사 데이터는 사회인구학적 특성 정보 양식, 요실금 인식 척도(ISI), "요실금 및 케겔 운동에 대한 건강신념 척도" 및 "Broome Pelvic Muscle Self-Efficacy Scale" 실험군에는 5주간의 "요실금 건강신념 개발 프로그램"이 적용되었습니다. 프로그램 종료 3개월 후 실험군과 통제군을 대상으로 사후검사를 실시하였다. 데이터 분석에는 기술통계, paired t test, chi-square, Mann-Whitney U, Wilcoxon 분석을 사용하였다.
이 문서는 무엇에 기여합니까?
*건강신념 모델을 기반으로 한 요실금 건강신념 개발 프로그램 이후 여성의 요실금 인식, 요실금과 케겔운동에 대한 건강신념, 골반근육 자기효능감이 증가하였다.
연구 개요
상세 설명
연구 목적 본 연구의 목적은 "요실금 건강신념 개발 프로그램"이 폐경 전 여성의 요실금 인식 및 건강신념에 미치는 효과를 알아보는 것이다.
연구 설계 및 설정 무작위 통제 이중 맹검 사전-사후 대조군 실험 연구 설계 유형으로 연구를 수행하였다. 편향을 피하기 위해 참가자들은 자신이 실험군에 속하는지 통제군에 속하는지 알려주지 않았습니다. 무작위배정 임상시험은 Consolidated standard of Reporting Trials-CONSORT 2010에서 제안한 가이드라인을 기반으로 했습니다. 연구 데이터는 2019년 11월부터 2020년 9월까지 삼순/아타쿰지구 건강생활센터와 3개 가족건강센터에서 수집되었다.
무작위화 연구 무작위화 소프트웨어를 사용하여 구성된 개입 그룹과 통제 그룹. 프로그램은 임의의 숫자를 사용하여 참가자를 선택하고 무작위로 실험 또는 통제 그룹(총 160명의 여성, 각 그룹 80명의 여성)에 할당했습니다.
이 무작위 맹검 연구에서는 데이터 수집자와 통계학자의 눈가림이 구현되었습니다. 그룹 과제를 모르는 다른 연구원이 컴퓨터에서 데이터를 코딩했습니다. 통계분석을 하고 연구보고서를 작성한 후 보조연구원이 실험군과 대조군의 tge 코드를 설명하였다. 따라서 수집가의 눈가림, 통계 분석 및 보고서 작성이 제공되었습니다.
요실금 건강신념 개발 프로그램 시행 아타쿰 건강생활센터에서 실험군 여성 10명을 대상으로 45~60분, 5주간 5회에 걸쳐 교육을 실시하였다. 5주 동안 매주 4일, 2개의 다른 그룹을 나누어 총 8개의 그룹 트레이닝을 진행하였다. 또한 Whatsapp 및 Facebook 그룹 구축 중재 그룹의 여성에게 자기 효능감을 높이기 위해 3개월 동안 하루 3회 케겔 운동에 대해 상기시키기 위해 WhatsApp 그룹을 설립했습니다. 또 페이스북 그룹을 개설해 요실금과 케겔운동에 대한 글을 올렸다.
데이터 수집 도구 연구의 사전 테스트 데이터는 사회 인구학적 특성 정보 양식, 요실금 인식 척도(ISI), "요실금 및 케겔 운동에 대한 건강 신념 척도" 및 "Broome 골반 근육 자기 효능감 척도"를 사용하여 수집되었습니다. " 실험군과 통제군을 대상으로 합니다.
Introductory Question Form: 연구자가 개발한 Introductory Question Form은 인구사회학적 특성, 부인과적 특징, 요실금, 케겔운동 여부(연령, 성별, 결혼 여부, 학력 등)에 대한 질문으로 구성되어 있습니다.
요실금 인식 척도: Avci 등이 개발한 요실금 인식 척도. (2017) 개인의 요실금에 대한 인식을 측정하기 위해 26문항으로 구성되어 있다. 요실금을 건강 문제로 받아들이지 못하게 하는 요인, 요실금 대처, 건강 동기, 요실금에 대한 제한 및 두려움의 5가지 하위 차원으로 구성됩니다. 하위 차원에서 얻은 점수 건강 문제 하위 차원으로 받아들여지지 않는 요인의 경우 최소 8, 최대 40; 건강 동기 부여 하위 차원의 경우 최소 5, 최대 25; 요실금을 다루는 하위 차원의 경우, 최소 6, 최대 30; 제한 하위 치수 최소 3, 최대 15의 경우; 요실금 공포 하위 척도의 경우 최소값은 4이고 최대값은 20입니다. 척도는 총점을 가지고 있지 않다. 건강문제로 수용하기 어려운 요인에서 높은 점수를 갖는다는 것은 요실금을 건강문제로 받아들이고 있음을 의미한다. 제한 및 요실금에 대한 두려움이 있습니다. 건강 동기 및 요실금 대처 하위 차원에 대한 낮은 점수는 건강 동기 및 요실금 대처가 더 우수함을 나타냅니다.
요실금 및 케겔 운동에 대한 건강 신념 척도: Avcı 및 Yıldırım(2019)이 요실금 및 케겔 운동에 대한 개인의 신념을 결정하기 위해 건강 신념 모델을 기반으로 개발한 척도는 5점 리커트 유형의 49개 질문으로 구성됩니다. 척도항목은 감수성, 심각성, 건강동기, 케겔운동의 유익성 인식, 케겔운동 장벽 인식, 건강신념모형에 따라 생성된 자기효능감 하위차원에 따라 구분된다. 척도의 각 진술에 대한 응답은 5점 리커트 유형이며 모든 진술은 긍정적입니다. 하위 차원에서 얻은 점수는 감수성 하위 차원에 대해 9-45 사이에서 다양합니다. 심각도 하위 차원의 경우 14-70 사이; 건강 동기 하위 차원의 경우 5-25 사이; 케겔 운동 혜택 인식 하위 차원의 경우 7-35 사이; 9-45 사이 케겔 운동 장벽 인식 하위 차원 및 5-25 자기효능감 하위 차원 사이. 척도의 총점은 없습니다. 점수가 높을수록 감수성, 심각성, 건강동기에는 긍정적인 인식, 케겔운동의 유익성에 대한 인식과 자기효능감의 하위차원에는 케겔운동 장벽 인식에 대한 부정적인 인식이 있음을 의미한다. 점수가 증가한다는 것은 감수성, 심각성 및 동기가 증가한다는 것을 의미합니다. 혜택 인식에 대해 혜택이 높게 인식되는 반면 장벽 인식에 대해 장벽이 높게 인식됩니다. 척도의 타당도 및 신뢰도 연구에서 Cronbach의 알파는 하위 차원에 대해 다음과 같습니다: 민감도: 0.89; 중증도: 0.91; 건강 동기: 0.79; 케겔 운동 효과 인식: 0.94; 케겔 운동 장벽 인식: 0,90; 자기 효능감: 0.89.
Broome Pelvic Muscle Self-Efficacy Scale: 브룸(1999)이 골반저근 운동 실습에서 자기 효능감에 대한 인식을 측정하고 임상의에게 골반저근 운동에서 타당하고 신뢰할 수 있는 측정 도구를 제공하기 위해 개발한 척도는 2012년 Zengin과 Pınar의 터키어. 총 23문항으로 구성된 척도는 '효과기대'와 '결과기대'의 2가지 하위차원으로 구성된다. 총 척도 점수는 척도의 모든 표현에서 얻은 점수의 평균을 취하여 결정됩니다. 하위 차원 점수는 해당 차원의 표현식 총 점수의 평균으로 계산됩니다. 척도의 총점은 0-100 사이입니다. 32점 이하는 낮은 자기효능감, 33~66점은 중간, 66점 이상은 높은 자기효능감이다. 척도의 타당도와 신뢰도는 Cronbach's alpha: 0.95입니다.
데이터 평가 통계적 분석 및 데이터 평가는 SPSS 23.0 통계 패키지 프로그램(Statistical Package for the Social Sciences, Chicago, Illinois)을 사용하였다. 데이터가 정규 분포를 나타내는지 여부는 Kolmogorov-Smirnov 테스트로 확인했습니다. 독립 표본 t 검정과 Mann Whitney U 검정을 사용하여 정규성 검정에 따라 그룹 간 데이터를 비교했습니다. 쌍 표본 t 검정과 Wilcoxon 검정을 사용하여 그룹 내 사전 테스트와 사후 테스트 값을 비교했습니다. 카이 제곱 검정과 두 가지 비율 검정을 사용하여 범주형 데이터를 분석했습니다. 유의수준은 p<.05로 취하였다.
연구 예산:
터키 과학 기술 연구 위원회(TUBITAK) 1002 단기 지원 프로그램(문제 번호 219S160)에서 제공하는 연구에 대한 재정적 지원.
윤리적 측면: Ondokuz Mayıs University 임상 연구 윤리 위원회에서 연구 승인을 받았습니다. (결정 번호: B.30.2.ODM.0.20.08 / 111-224). 모든 참가자에게 tis 연구에 대한 정보를 제공하고 구두로 서면 동의를 얻었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Samsun, 칠면조, 55200
- Liv Hospital Samsun
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐경기에 진입하지 않은 폐경 전 기간의 45세 이상의 여성
- 소통하고 봉사할 수 있는
- 요실금이 없는 경우
- 생식기 및 비뇨기계에 영향을 미치는 질환의 부재(자기보고 기준)
- 스마트 휴대폰 사용(Facebook 및 whatsapp 그룹에 포함)
- 케겔운동하는데 지장은 없다
제외 기준:
- 폐경기에 접어든
- 연구 참여 거부
- 비뇨생식기에 문제가 있는 경우 이전에 요실금 치료를 받은 경우
- 스마트폰이 없으면
- Facebook 및 Whatsapp을 사용하지 않음 요실금
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재군 연구 기준에 따라 여성을 결정한 후 무작위로 중재군과 통제군으로 나누었다.
요실금 건강신념 개발 프로그램은 실험군 여성들에게 5회기에 걸쳐 적용되었다. 이 프로그램은 다음과 같은 주제를 포함한다. 비뇨계 해부학 및 생리학, 요실금 및 위험인자, 케겔운동의 정의와 요실금 치료에서의 위치, 케겔운동 응용표현, 건강동기.
개입 그룹의 여성들에게 자기 효능감을 높이기 위해 3개월 동안 하루 3번 케겔 운동에 대해 상기시키기 위해 WhatsApp 그룹이 설립되었습니다.
또 페이스북 그룹을 개설해 요실금과 케겔운동에 대한 글을 올렸다.
교육 종료 후 3개월 후에 사후 테스트를 실시했습니다.
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적용 중재 후 여성의 케겔 운동 행동을 개발하는 것이 바람직합니다.
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간섭 없음: 대조군
첫째, 통제 그룹의 여성에게 사전 테스트를 적용했습니다.
이 그룹에는 어떠한 개입도 적용되지 않았습니다. 사후 테스트는 사전 테스트 후 3개월 후에 이루어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 인식 척도
기간: 3 개월
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Avci 등이 개발한 요실금 인식 척도. (2017) 개인의 요실금에 대한 인식을 측정하기 위해 26문항으로 구성되어 있다.
요실금을 건강 문제로 받아들이지 못하게 하는 요인, 요실금 대처, 건강 동기, 요실금에 대한 제한 및 두려움의 5가지 하위 차원으로 구성됩니다.
척도는 총점을 가지고 있지 않다. 건강문제로 수용하기 어려운 요인에서 높은 점수를 갖는다는 것은 요실금을 건강문제로 받아들이고 있음을 의미한다. 제한 및 요실금에 대한 두려움이 있습니다. 건강 동기 및 요실금 대처 하위 차원에 대한 낮은 점수는 건강 동기 및 요실금 대처가 더 우수함을 나타냅니다.
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3 개월
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요실금 및 케겔 운동에 대한 건강 신념 척도
기간: 3 개월
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척도는 5점 리커트 유형의 49문항으로 구성되어 있습니다.
척도항목은 감수성, 심각성, 건강동기, 케겔운동의 유익성 인식, 케겔운동 장벽 인식, 건강신념모형에 따라 생성된 자기효능감 하위차원에 따라 구분된다.
척도의 총점은 없습니다.
점수가 높을수록 감수성, 심각성, 건강동기에는 긍정적인 인식, 케겔운동의 유익성에 대한 인식과 자기효능감의 하위차원에는 케겔운동 장벽 인식에 대한 부정적인 인식이 있음을 의미한다.
점수가 증가한다는 것은 감수성, 심각성 및 동기가 증가한다는 것을 의미합니다. 혜택 인식에 대해 혜택이 높게 인식되는 반면 장벽 인식에 대해 장벽이 높게 인식됩니다.
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3 개월
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브룸 골반 근육 자기효능감 척도
기간: 3 개월
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총 23문항으로 구성된 척도는 '효과기대'와 '결과기대'의 2가지 하위차원으로 구성된다.
총 척도 점수는 척도의 모든 표현에서 얻은 점수의 평균을 취하여 결정됩니다.
하위 차원 점수는 해당 차원의 표현식 총 점수의 평균으로 계산됩니다.
척도의 총점은 0-100 사이입니다. 32점 이하는 낮은 자기효능감, 33~66점은 중간, 66점 이상은 높은 자기효능감이다.
척도의 타당도와 신뢰도는 Cronbach's alpha: 0.95입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Yakup BOSTANCI, Assoc.Prof., Ondokuz Mayıs University
- 연구 의자: Eren Yıldırım, Dr., Liv Hospital Samsun
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B.30.2.ODM.0.20.08/111-224
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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