乳がんの術前画像検査による誤ったサイズ予測による不必要な乳房切除術 (PUMP)
2023年6月22日 更新者：Wonshik Han、Seoul National University Hospital
術前補助化学療法を受けた乳がん患者における術前画像検査による誤ったサイズ予測による不必要な乳房切除術の割合
- 乳がんの手術方法は、化学療法後に残存する病変の大きさや位置に応じて決定されます。
- 以前の化学療法後に全摘手術を受けた患者さんの最終結果を確認すると、部分切除術を受けることができた患者さんが多くいます。
- したがって、事前の化学療法後の術前検査の結果に基づいて判断することが有効であるかどうかを検討したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
Jennifer F.らによって発表された研究では、乳房磁気共鳴画像法による以前の化学療法後に残っている病変に対する感度は83%、特異度47%、PPV 47%、NPV 83%、精度74%と測定されました。 もつ。
化学療法後の術前検査のほとんどは、乳房磁気共鳴画像法の結果に最も信頼性を持っていますが、実際の術後の病理結果には差異があるため、この結果を予測するには他の要因も存在します。 。
化学療法前に全摘術を施行し、術後の病理結果で部分切除が可能な症例を前向きに抽出し、比較・解析する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
360
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jongno-gu
-
Seoul、Jongno-gu、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ソウル大学病院で手術を受ける20歳以上の乳がん患者たち
- 乳房全摘術を受ける患者
- 術前化学療法を受け、乳房全摘術を受けた患者が主な対象となったが、対照群として術前化学療法を受けず、乳房全摘術を受けた患者も対象とした。
除外基準:
- 患者様のご希望により乳房全摘術を行う場合
- ただし、乳輪下の病変であり、乳頭に近いため、大きさに関わらず全切除を行う場合を除きます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：術前化学療法後に乳房切除術を受ける乳がん患者
術前化学療法後に術前検査（MRI、乳房超音波検査、マンモグラフィー等）を経て乳房全摘術（同時再建術を含む）を施行した患者
|
MRI、乳房超音波検査、マンモグラフィー
|
|
アクティブコンパレータ：術前化学療法を受けておらず、乳房切除術を受けている乳がん患者
対照群として術前化学療法を受けていない患者であっても、術前検査（MRI、乳房超音波検査、マンモグラフィー等）を経て乳房全摘術（同時再建手術を含む）を受けた患者。
|
MRI、乳房超音波検査、マンモグラフィー
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最終病理報告書
時間枠：手術後2週間
|
術前の画像検査と最終病理検査結果で確認された病変の大きさの違いの比較
|
手術後2週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月23日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (推定)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月27日
最初の投稿 (実際)
2020年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月22日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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