Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Unødvendig mastektomi på grund af falsk størrelse forudsigelse af præoperative billeddiagnostiske undersøgelser i brystkræft (PUMP)

22. juni 2023 opdateret af: Wonshik Han, Seoul National University Hospital

Procentdelen af ​​unødvendig mastektomi på grund af falsk størrelse forudsigelse af præoperative billeddiagnostiske undersøgelser i brystkræftpatienter, der gennemgik neoadjuverende kemoterapi

  • Den kirurgiske metode til brystkræft bestemmes i henhold til størrelsen og placeringen af ​​de resterende læsioner efter forudgående kemoterapi.
  • Der er mange patienter, der var i stand til at gennemgå delvis resektion, når de bekræftede de endelige resultater fra patienter, der gennemgik total resektion efter forudgående kemoterapi.
  • Derfor vil vi gerne undersøge, om det er effektivt at træffe beslutninger baseret på resultaterne af præoperative tests efter forudgående kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I en undersøgelse udgivet af Jennifer F. et al. blev følsomhed over for læsioner tilbage efter forudgående kemoterapi af brystmagnetisk resonansbilleddannelse målt til 83 %, specificitet 47 %, PPV 47 %, NPV 83 % og nøjagtighed 74 %. har.

De fleste af de præoperative undersøgelser efter forudgående kemoterapi har størst tillid til resultaterne af brystmagnetisk resonansbilleddannelse, men der vil være andre faktorer til at forudsige dette resultat, da der vil være forskelle i de faktiske postoperative patologiresultater. .

Efter forudgående kemoterapi blev der udført total resektion, og tilfælde, hvor delvis resektion er mulig i de postoperative patologiske resultater, identificeres prospektivt og sammenlignes og analyseres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystkræftpatienter over 20 år, der skal opereres på Seoul National University Hospital
  • Patienter skal gennemgå total mastektomi
  • Patienter, der modtog neoadjuverende kemoterapi og undergik total mastektomi, var hovedpersonerne, men som kontrolgruppe blev patienter, der ikke fik neoadjuverende kemoterapi, men under total mastektomi inkluderet som forsøgspersoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Ved total mastektomi efter ønske fra patienten
  • Bortset fra tilfælde hvor total resektion udføres uanset størrelse, fordi det er en læsion under areola og er tæt på brystvorten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brystkræftpatienter, der gennemgår mastektomi efter neoadjuverende kemoterapi
Patienter, der gennemgik total mastektomi (inklusive samtidig rekonstruktionskirurgi) gennem præoperative undersøgelser (MRI, brystultralyd, mammografi osv.) efter at have modtaget neoadjuverende kemoterapi
Diagnostisk test: Præoperativ billeddiagnostisk undersøgelse
MR, bryst ultralyd sonografi, mammografi
Aktiv komparator: Brystkræftpatienter uden neoadjuverende kemoterapi og under mastektomi
Patienter, der fik foretaget total mastektomi (inklusive samtidig rekonstruktionskirurgi) gennem præoperative undersøgelser (MRI, brystultralyd, mammografi osv.) selv hos patienter, der ikke fik neoadjuverende kemoterapi som kontrolgruppe.
Diagnostisk test: Præoperativ billeddiagnostisk undersøgelse
MR, bryst ultralyd sonografi, mammografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endelig patologirapport
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Sammenligning af forskellen i størrelse af læsioner bekræftet af præoperativ billeddannelse og endelige patologiske resultater
2 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2020

Først opslået (Faktiske)

30. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1711-048-898

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Præoperativ billeddiagnostisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner