Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zbytečná mastektomie kvůli falešné predikci velikosti předoperačními zobrazovacími studiemi u rakoviny prsu (PUMP)

22. června 2023 aktualizováno: Wonshik Han, Seoul National University Hospital

Procento zbytečné mastektomie v důsledku falešné predikce velikosti předoperačními zobrazovacími studiemi u pacientek s rakovinou prsu, které podstoupily neoadjuvantní chemoterapii

  • Operační metoda u karcinomu prsu se určuje podle velikosti a lokalizace zbývajících lézí po předchozí chemoterapii.
  • Existuje mnoho pacientů, kteří byli schopni podstoupit částečnou resekci při potvrzení konečných výsledků pacientů, kteří podstoupili totální resekci po předchozí chemoterapii.
  • Proto bychom rádi prozkoumali, zda je efektivní rozhodovat se na základě výsledků předoperačních testů po předchozí chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve studii publikované Jennifer F. et al. byla citlivost k lézím zbývajícím po předchozí chemoterapii zobrazováním magnetickou rezonancí prsu naměřena jako 83 %, specificita 47 %, PPV 47 %, NPV 83 % a přesnost 74 %. mít.

Většina předoperačních vyšetření po předchozí chemoterapii má největší důvěru ve výsledky zobrazování magnetickou rezonancí prsu, ale budou existovat další faktory, které předpovídají tento výsledek, protože budou rozdíly ve skutečných výsledcích pooperační patologie. .

Po předchozí chemoterapii byla provedena totální resekce a případy, kdy je v pooperačních patologických výsledcích možná částečná resekce, jsou prospektivně identifikovány a porovnány a analyzovány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korejská republika, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s rakovinou prsu starší 20 let podstupující operaci v Národní univerzitní nemocnici v Soulu
  • Pacienti podstoupí totální mastektomii
  • Pacienti, kteří podstoupili neoadjuvantní chemoterapii a podstoupili totální mastektomii, byli hlavními subjekty, ale jako kontrolní skupina byli jako subjekty zahrnuti pacienti, kteří nepodstoupili neoadjuvantní chemoterapii, ale podstoupili totální mastektomii.

Kritéria vyloučení:

  • V případě totální mastektomie na žádost pacientky
  • Kromě případů, kdy se totální resekce provádí bez ohledu na velikost, protože se jedná o lézi pod dvorcem a je blízko bradavky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacientky s rakovinou prsu podstupující mastektomii po neoadjuvantní chemoterapii
Pacientky, které po neoadjuvantní chemoterapii podstoupily totální mastektomii (včetně simultánní rekonstrukční operace) prostřednictvím předoperačních vyšetření (MRI, ultrazvuk prsu, mamografie atd.).
Diagnostický test: Předoperační zobrazovací studie
MRI, ultrazvuk prsu sonografie, mamografie
Aktivní komparátor: Pacientky s rakovinou prsu bez neoadjuvantní chemoterapie a podstupující mastektomii
Pacientky, které podstoupily totální mastektomii (včetně simultánní rekonstrukční operace) prostřednictvím předoperačních vyšetření (MR, ultrazvuk prsu, mamografie atd.) i u pacientek, které jako kontrolní skupina nepodstoupily neoadjuvantní chemoterapii.
Diagnostický test: Předoperační zobrazovací studie
MRI, ultrazvuk prsu sonografie, mamografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závěrečná zpráva o patologii
Časové okno: 2 týdny po operaci
Porovnání rozdílu ve velikosti lézí potvrzených předoperačním zobrazením a konečnými výsledky patologie
2 týdny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1711-048-898

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Předoperační zobrazovací studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit