Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarpeeton rinnanpoisto, joka johtuu rintasyövän leikkausta edeltävien kuvantamistutkimusten väärästä kokoennusteesta (PUMP)

torstai 22. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Wonshik Han, Seoul National University Hospital

Neoadjuvanttikemoterapiaa saaneiden rintasyöpäpotilaiden tarpeettomien rinnanpoistotoimenpiteiden prosenttiosuus, joka johtuu väärästä kokoennusteesta ennen leikkausta tehdyissä kuvantamistutkimuksissa

  • Rintasyövän leikkausmenetelmä määräytyy aiemman kemoterapian jälkeen jäljellä olevien leesioiden koon ja sijainnin mukaan.
  • Monet potilaat pystyivät suorittamaan osittaisen resektion vahvistaessaan lopulliset tulokset potilaista, joille tehtiin täydellinen resektio aikaisemman kemoterapian jälkeen.
  • Siksi haluamme selvittää, onko tehokasta tehdä päätöksiä leikkausta edeltävien testien tulosten perusteella aikaisemman kemoterapian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jennifer F. et al.:n julkaisemassa tutkimuksessa rintojen magneettikuvauksen aikaisemman kemoterapian jälkeen jäljelle jääneiden leesioiden herkkyys mitattiin 83 %:ksi, spesifisyydeksi 47 %, PPV:ksi 47 %, NPV:ksi 83 % ja tarkkuudeksi 74 %. omistaa.

Suurin osa aiemman kemoterapian jälkeisistä preoperatiivisista tutkimuksista luottaa eniten rintojen magneettikuvauksen tuloksiin, mutta tämän tuloksen ennustamiseen on muita tekijöitä, koska todellisissa postoperatiivisissa patologisissa tuloksissa on eroja. .

Aiemman kemoterapian jälkeen suoritettiin täydellinen resektio, ja tapaukset, joissa osittainen resektio on mahdollista postoperatiivisissa patologisissa tuloksissa, tunnistetaan ja verrataan ja analysoidaan prospektiivisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 20-vuotiaat rintasyöpäpotilaat leikkauksessa Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa
  • Potilaille tehdään täydellinen rinnanpoisto
  • Potilaat, jotka saivat neoadjuvanttia kemoterapiaa ja joille tehtiin täydellinen rinnanpoisto, olivat pääkohteena, mutta vertailuryhmänä potilaat, jotka eivät saaneet neoadjuvanttia kemoterapiaa, mutta joille tehtiin täydellinen rinnanpoisto.

Poissulkemiskriteerit:

  • Täydellinen mastektomia potilaan pyynnöstä
  • Paitsi tapauksia, joissa täydellinen resektio suoritetaan koosta riippumatta, koska se on leesio areolan alla ja lähellä nänniä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rintasyöpäpotilaat, joille tehdään mastektomia neoadjuvanttikemoterapian jälkeen
Potilaat, joille tehtiin täydellinen rinnanpoisto (mukaan lukien samanaikainen jälleenrakennusleikkaus) ennen leikkausta tehdyissä tutkimuksissa (MRI, rintojen ultraääni, mammografia jne.) neoadjuvanttikemoterapian jälkeen
Diagnostinen testi: Preoperatiivinen kuvantamistutkimus
MRI, rintojen ultraääni, mammografia
Active Comparator: Rintasyöpäpotilaat, joilla ei ole neoadjuvanttia kemoterapiaa ja joille tehdään rinnanpoisto
Potilaat, joille tehtiin täydellinen rinnanpoisto (mukaan lukien samanaikainen jälleenrakennusleikkaus) ennen leikkausta tehdyissä tutkimuksissa (MRI, rintojen ultraääni, mammografia jne.) myös potilailla, jotka eivät saaneet neoadjuvanttia kemoterapiaa kontrolliryhmänä.
Diagnostinen testi: Preoperatiivinen kuvantamistutkimus
MRI, rintojen ultraääni, mammografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lopullinen patologiaraportti
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Leesioiden kokoerojen vertailu, jotka vahvistetaan ennen leikkausta kuvaamalla ja lopullisilla patologiatuloksilla
2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1711-048-898

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Preoperatiivinen kuvantamistutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa