Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ненужная мастэктомия из-за неправильного предсказания размера по предоперационным визуализирующим исследованиям при раке молочной железы (PUMP)

22 июня 2023 г. обновлено: Wonshik Han, Seoul National University Hospital

Процент ненужной мастэктомии из-за ложного предсказания размера с помощью предоперационных визуализирующих исследований у пациентов с раком молочной железы, перенесших неоадъювантную химиотерапию

  • Хирургический метод при раке молочной железы определяется в зависимости от размера и расположения оставшихся поражений после предшествующей химиотерапии.
  • Есть много пациентов, которым удалось выполнить частичную резекцию при подтверждении окончательных результатов пациентов, перенесших тотальную резекцию после предшествующей химиотерапии.
  • Поэтому мы хотели бы исследовать, эффективно ли принимать решения на основе результатов предоперационных тестов после предшествующей химиотерапии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании, опубликованном Jennifer F. et al., чувствительность магнитно-резонансной томографии молочной железы к очагам, оставшимся после предшествующей химиотерапии, составила 83 %, специфичность 47 %, PPV 47 %, NPV 83 % и точность 74 %. иметь.

Большинство предоперационных обследований после предшествующей химиотерапии имеют наибольшую достоверность результатов магнитно-резонансной томографии молочной железы, но будут и другие факторы для прогнозирования этого результата, поскольку будут различия в фактических результатах послеоперационной патологии. .

После предшествующей химиотерапии выполняли тотальную резекцию, а случаи, когда частичная резекция возможна в послеоперационных патологических результатах, проспективно выявляют, сравнивают и анализируют.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

360

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Больные раком молочной железы старше 20 лет проходят операцию в больнице Сеульского национального университета.
  • Пациенты, которым предстоит тотальная мастэктомия
  • Пациенты, получившие неоадъювантную химиотерапию и перенесшие тотальную мастэктомию, были основными субъектами, но в качестве контрольной группы были включены пациенты, которые не получали неоадъювантную химиотерапию, но подвергались тотальной мастэктомии.

Критерий исключения:

  • В случае тотальной мастэктомии по желанию пациентки
  • За исключением случаев, когда тотальная резекция выполняется независимо от размера, поскольку это поражение находится под ареолой и близко к соску.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с раком молочной железы, перенесшие мастэктомию после неоадъювантной химиотерапии
Пациенты, перенесшие тотальную мастэктомию (в том числе одномоментную реконструктивную операцию) посредством предоперационных обследований (МРТ, УЗИ молочных желез, маммографии и др.) после неоадъювантной химиотерапии
Диагностический тест: Предоперационное визуализирующее исследование
МРТ, УЗИ молочных желез, маммография
Активный компаратор: Пациенты с раком молочной железы без неоадъювантной химиотерапии и перенесшие мастэктомию
Пациентки, перенесшие тотальную мастэктомию (включая одномоментную реконструктивную операцию) посредством предоперационных обследований (МРТ, УЗИ молочных желез, маммография и др.) даже у пациенток, не получавших неоадъювантную химиотерапию, в качестве контрольной группы.
Диагностический тест: Предоперационное визуализирующее исследование
МРТ, УЗИ молочных желез, маммография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окончательный отчет о патологии
Временное ограничение: Через 2 недели после операции
Сравнение различий в размерах поражений, подтвержденных предоперационной визуализацией, и окончательными результатами патологии
Через 2 недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1711-048-898

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования Предоперационное визуализирующее исследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться