Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onnodige borstamputatie als gevolg van onjuiste maatvoorspelling door preoperatieve beeldvormingsstudies bij borstkanker (PUMP)

22 juni 2023 bijgewerkt door: Wonshik Han, Seoul National University Hospital

Het percentage onnodige mastectomie als gevolg van onjuiste maatvoorspelling door preoperatieve beeldvormingsstudies bij borstkankerpatiënten die neoadjuvante chemotherapie ondergingen

  • De chirurgische methode voor borstkanker wordt bepaald op basis van de grootte en locatie van de resterende laesies na eerdere chemotherapie.
  • Er zijn veel patiënten die een gedeeltelijke resectie konden ondergaan bij het bevestigen van de definitieve resultaten van patiënten die een totale resectie ondergingen na eerdere chemotherapie.
  • Daarom willen we onderzoeken of het effectief is om beslissingen te nemen op basis van de resultaten van preoperatief onderzoek na voorafgaande chemotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een studie gepubliceerd door Jennifer F. et al. werd de gevoeligheid voor laesies die achterbleven na eerdere chemotherapie van magnetische resonantiebeeldvorming van de borst gemeten als 83%, specificiteit 47%, PPV 47%, NPV 83% en nauwkeurigheid 74%. hebben.

De meeste preoperatieve onderzoeken na eerdere chemotherapie hebben het meeste vertrouwen in de resultaten van magnetische resonantiebeeldvorming van de borst, maar er zullen andere factoren zijn die dit resultaat voorspellen, aangezien er verschillen zullen zijn in de daadwerkelijke postoperatieve pathologieresultaten. .

Na eerdere chemotherapie werd een totale resectie uitgevoerd en gevallen waarbij gedeeltelijke resectie mogelijk is in de postoperatieve pathologische resultaten worden prospectief geïdentificeerd en vergeleken en geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korea, republiek van, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Borstkankerpatiënten ouder dan 20 jaar die een operatie ondergaan in het Seoul National University Hospital
  • Patiënten ondergaan een totale borstamputatie
  • Patiënten die neoadjuvante chemotherapie kregen en een totale borstamputatie ondergingen waren de belangrijkste proefpersonen, maar als controlegroep werden patiënten die geen neoadjuvante chemotherapie kregen maar een totale borstamputatie ondergingen, als proefpersonen opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • In geval van totale borstamputatie op verzoek van de patiënt
  • Behalve in gevallen waarin totale resectie wordt uitgevoerd, ongeacht de grootte, omdat het een laesie is onder de tepelhof en dicht bij de tepel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Borstkankerpatiënten die borstamputatie ondergaan na neoadjuvante chemotherapie
Patiënten die een totale borstamputatie ondergingen (inclusief gelijktijdige reconstructiechirurgie) door middel van preoperatieve onderzoeken (MRI, echografie van de borst, mammografie, enz.) na neoadjuvante chemotherapie
Diagnostische toets: Preoperatief beeldvormend onderzoek
MRI, echografie van de borst, mammografie
Actieve vergelijker: Borstkankerpatiënten zonder neoadjuvante chemotherapie en mastectomie ondergaan
Patiënten die een totale mastectomie ondergingen (inclusief gelijktijdige reconstructiechirurgie) via preoperatieve onderzoeken (MRI, echografie van de borst, mammografie, enz.), zelfs bij patiënten die geen neoadjuvante chemotherapie kregen als controlegroep.
Diagnostische toets: Preoperatief beeldvormend onderzoek
MRI, echografie van de borst, mammografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Definitief pathologierapport
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie
Vergelijking van het verschil in grootte van laesies bevestigd door preoperatieve beeldvorming en definitieve pathologieresultaten
2 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1711-048-898

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Preoperatief beeldvormend onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren