Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niepotrzebna mastektomia z powodu fałszywego przewidywania rozmiaru na podstawie przedoperacyjnych badań obrazowych w raku piersi (PUMP)

22 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Wonshik Han, Seoul National University Hospital

Odsetek niepotrzebnych mastektomii z powodu fałszywego przewidywania rozmiaru na podstawie przedoperacyjnych badań obrazowych u pacjentek z rakiem piersi poddanych chemioterapii neoadiuwantowej

  • Metodę chirurgiczną raka piersi ustala się na podstawie wielkości i umiejscowienia pozostałych zmian po wcześniejszej chemioterapii.
  • Jest wielu pacjentów, którym udało się wykonać częściową resekcję przy potwierdzeniu ostatecznych wyników pacjentów, u których wykonano całkowitą resekcję po wcześniejszej chemioterapii.
  • Dlatego chcielibyśmy zbadać, czy skuteczne jest podejmowanie decyzji na podstawie wyników badań przedoperacyjnych po wcześniejszej chemioterapii.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu opublikowanym przez Jennifer F. i wsp. czułość na zmiany pozostające po wcześniejszej chemioterapii rezonansu magnetycznego piersi zmierzono na 83%, swoistość 47%, PPV 47%, NPV 83%, a dokładność 74%. Posiadać.

Większość badań przedoperacyjnych po wcześniejszej chemioterapii daje największe zaufanie do wyników rezonansu magnetycznego piersi, ale będą inne czynniki przewidywania tego wyniku, ponieważ będą różnice w rzeczywistych wynikach patologii pooperacyjnej. .

Po wcześniejszej chemioterapii wykonano całkowitą resekcję, a przypadki, w których częściowa resekcja jest możliwa w pooperacyjnych wynikach patologicznych, są prospektywnie identyfikowane, porównywane i analizowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki z rakiem piersi w wieku powyżej 20 lat poddawane operacji w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Seulu
  • Pacjenci poddawani całkowitej mastektomii
  • Głównymi pacjentami były pacjentki, które otrzymały chemioterapię neoadjuwantową i przeszły całkowitą mastektomię, ale jako grupę kontrolną uwzględniono pacjentki, które nie otrzymały chemioterapii neoadjuwantowej, ale przeszły całkowitą mastektomię.

Kryteria wyłączenia:

  • W przypadku całkowitej mastektomii na życzenie pacjentki
  • Wyjątkiem są przypadki, gdy całkowita resekcja jest wykonywana niezależnie od wielkości, ponieważ jest to zmiana pod otoczką i blisko brodawki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chore na raka piersi poddawane mastektomii po chemioterapii neoadjuwantowej
Pacjentki, które przeszły całkowitą mastektomię (w tym jednoczesną operację rekonstrukcji) poprzez badania przedoperacyjne (MRI, USG piersi, mammografię itp.) po chemioterapii neoadjuwantowej
Test diagnostyczny: Przedoperacyjne badanie obrazowe
MRI, USG piersi, mammografia
Aktywny komparator: Chore na raka piersi bez chemioterapii neoadiuwantowej i poddawane mastektomii
Pacjenci, którzy przeszli całkowitą mastektomię (w tym jednoczesną operację rekonstrukcji) poprzez badania przedoperacyjne (MRI, USG piersi, mammografię itp.), nawet u pacjentek, które nie otrzymywały chemioterapii neoadjuwantowej jako grupa kontrolna.
Test diagnostyczny: Przedoperacyjne badanie obrazowe
MRI, USG piersi, mammografia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Końcowy raport patologiczny
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zabiegu
Porównanie różnicy wielkości zmian potwierdzonych przedoperacyjnym obrazowaniem i końcowymi wynikami patologii
2 tygodnie po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1711-048-898

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Przedoperacyjne badanie obrazowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj