Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Onödig mastektomi på grund av falsk storleksförutsägelse av preoperativa avbildningsstudier i bröstcancer (PUMP)

22 juni 2023 uppdaterad av: Wonshik Han, Seoul National University Hospital

Procentandelen onödig mastektomi på grund av falsk storleksförutsägelse genom preoperativa avbildningsstudier hos bröstcancerpatienter som genomgick neoadjuvant kemoterapi

  • Den kirurgiska metoden för bröstcancer bestäms enligt storleken och placeringen av de återstående lesionerna efter tidigare kemoterapi.
  • Det finns många patienter som kunde genomgå partiell resektion när de bekräftade de slutliga resultaten från patienter som genomgick total resektion efter tidigare kemoterapi.
  • Därför skulle vi vilja undersöka om det är effektivt att fatta beslut baserat på resultat från preoperativa tester efter tidigare kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I en studie publicerad av Jennifer F. et al., uppmättes känslighet för lesioner kvar efter tidigare kemoterapi av bröstmagnetisk resonanstomografi till 83 %, specificitet 47 %, PPV 47 %, NPV 83 % och noggrannhet 74 %. ha.

De flesta av de preoperativa undersökningarna efter tidigare kemoterapi har störst förtroende för resultaten av bröstmagnetisk resonanstomografi, men det kommer att finnas andra faktorer för att förutsäga detta resultat eftersom det kommer att finnas skillnader i de faktiska postoperativa patologiresultaten. .

Efter tidigare kemoterapi utfördes total resektion och fall där partiell resektion är möjlig i de postoperativa patologiska resultaten identifieras prospektivt och jämförs och analyseras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

360

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korea, Republiken av, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bröstcancerpatienter över 20 år som genomgår operation på Seoul National University Hospital
  • Patienter ska genomgå total mastektomi
  • Patienter som fick neoadjuvant kemoterapi och genomgick total mastektomi var huvudsubjekten, men som kontrollgrupp inkluderades patienter som inte fick neoadjuvant kemoterapi utan genomgick total mastektomi som försökspersoner.

Exklusions kriterier:

  • Vid total mastektomi på begäran av patienten
  • Förutom de fall då total resektion görs oavsett storlek eftersom det är en lesion under vårtgården och ligger nära bröstvårtan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bröstcancerpatienter som genomgår mastektomi efter neoadjuvant kemoterapi
Patienter som genomgick total mastektomi (inklusive samtidig rekonstruktionskirurgi) genom preoperativa undersökningar (MRT, bröstultraljud, mammografi etc.) efter att ha fått neoadjuvant kemoterapi
Diagnostiskt test: Preoperativ bildundersökning
MRT, ultraljudsundersökning av bröst, mammografi
Aktiv komparator: Bröstcancerpatienter utan neoadjuvant kemoterapi och som genomgår mastektomi
Patienter som genomgått total mastektomi (inklusive samtidig rekonstruktionskirurgi) genom preoperativa undersökningar (MRT, bröstultraljud, mammografi etc.) även hos patienter som inte fått neoadjuvant kemoterapi som kontrollgrupp.
Diagnostiskt test: Preoperativ bildundersökning
MRT, ultraljudsundersökning av bröst, mammografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutlig patologirapport
Tidsram: 2 veckor efter operationen
Jämförelse av skillnaden i storlek på lesioner bekräftad av preoperativ bildbehandling och slutliga patologiresultat
2 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2020

Första postat (Faktisk)

30 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1711-048-898

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Preoperativ bildundersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera