乳腺癌术前影像学研究错误大小预测导致不必要的乳房切除术 (PUMP)
2023年6月22日 更新者：Wonshik Han、Seoul National University Hospital
接受新辅助化疗的乳腺癌患者术前影像学研究因大小预测错误而导致不必要的乳房切除术的百分比
- 乳腺癌的手术方法是根据先前化疗后剩余病灶的大小和位置来确定的。
- 在确认先前化疗后接受全切除术的患者的最终结果时，有许多患者能够接受部分切除术。
- 因此，我们想研究在既往化疗后根据术前检查结果做出决定是否有效。
研究概览
详细说明
在 Jennifer F. 等人发表的一项研究中，乳腺磁共振成像对既往化疗后残留病变的敏感性为 83%，特异性为 47%，PPV 为 47%，NPV 为 83%，准确性为 74%。 有。
大多数化疗后的术前检查对乳腺磁共振结果最有信心，但会有其他因素预测这个结果，因为实际的术后病理结果会有差异。 .
既往化疗后行全切除，并对术后病理结果中可部分切除的病例进行前瞻性鉴别和比较分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
360
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jongno-gu
-
Seoul、Jongno-gu、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在首尔大学医院接受手术的 20 岁以上乳腺癌患者
- 接受全乳切除术的患者
- 接受新辅助化疗并接受全乳切除术的患者为主要受试者，但作为对照组，将未接受新辅助化疗但接受全乳切除术的患者作为受试者。
排除标准：
- 如果应患者的要求进行全乳房切除术
- 除非是乳晕下的病灶，靠近乳头，不分大小，全部切除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：新辅助化疗后接受乳房切除术的乳腺癌患者
接受新辅助化疗后通过术前检查（核磁共振、乳腺超声、钼靶等）进行全乳切除术（含同步重建术）的患者
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MRI、乳腺超声、乳腺X线摄影
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有源比较器：未接受新辅助化疗且接受乳房切除术的乳腺癌患者
通过术前检查（MRI、乳腺超声、乳腺钼靶等）接受全乳切除术（包括同步重建手术）的患者，即使未接受新辅助化疗的患者也作为对照组。
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MRI、乳腺超声、乳腺X线摄影
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最终病理报告
大体时间：术后2周
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术前影像学证实的病灶大小与最终病理结果的差异比较
|
术后2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月23日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月27日
首次发布 (实际的)
2020年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月22日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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