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유방암의 수술 전 영상 연구에 의한 잘못된 크기 예측으로 인한 불필요한 유방절제술 (PUMP)

2023년 6월 22일 업데이트: Wonshik Han, Seoul National University Hospital

선행화학요법을 시행한 유방암 환자의 수술 전 영상검사에서 잘못된 크기 예측으로 인한 불필요한 유방절제술 비율

  • 유방암에 대한 수술 방법은 이전 화학 요법 후 남은 병변의 크기와 위치에 따라 결정됩니다.
  • 이전 화학요법 후 전체절제술을 시행한 환자들의 최종 결과를 확인할 때 부분절제술을 시행할 수 있었던 환자들이 많다.
  • 따라서 선행 항암치료 후 수술 전 검사 결과를 바탕으로 의사결정을 내리는 것이 효과적인지 알아보고자 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

Jennifer F. 등이 발표한 연구에서 유방 자기공명영상의 이전 화학요법 후 남아있는 병변에 대한 민감도는 83%, 특이도 47%, PPV 47%, NPV 83%, 정확도 74%로 측정되었습니다. 가지다.

대부분의 선행 화학요법 후 수술 전 검사는 유방자기공명영상 결과에 대한 신뢰도가 가장 높지만, 실제 수술 후 병리학적 결과에는 차이가 있기 때문에 이 결과를 예측할 수 있는 또 다른 요인이 있을 것이다. .

선행 항암화학요법 후 전절제술을 시행하였고, 수술 후 병리학적 결과에서 부분 절제가 가능한 경우를 전향적으로 파악하여 비교 분석하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

360

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 서울대학교병원에서 수술을 받고 있는 20세 이상의 유방암 환자
  • 전체 유방 절제술을 받는 환자
  • 신보조화학요법을 받고 유방전절제술을 시행한 환자를 주 대상자로 하였으나, 대조군으로는 신보조화학요법을 받지 않고 유방전절제술을 시행한 환자를 대상자로 포함하였다.

제외 기준:

  • 환자의 요청에 의한 유방전절제술의 경우
  • 유륜 아래 병변으로 유두와 가까운 부위이기 때문에 크기에 상관없이 전체절제술을 시행하는 경우는 제외한다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 선행화학요법 후 유방절제술을 받은 유방암 환자
신보강 화학요법을 받은 후 수술 전 검사(MRI, 유방초음파, 유방촬영술 등)를 통해 유방전절제술(동시 재건술 포함)을 시행한 환자
진단 검사: 수술 전 영상 연구
MRI, 유방초음파, 유방조영술
활성 비교기: 신보강 화학요법을 받지 않고 유방절제술을 받는 유방암 환자
대조군으로 선행화학요법을 받지 않은 환자에서도 수술 전 검사(MRI, 유방초음파, 유방조영술 등)를 통해 유방전절제술(동시재건수술 포함)을 시행한 환자.
진단 검사: 수술 전 영상 연구
MRI, 유방초음파, 유방조영술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최종 병리 보고서
기간: 수술 후 2주
수술 전 영상과 최종 병리학적 결과로 확인된 병변의 크기 차이 비교
수술 후 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 23일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1711-048-898

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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