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慢性疼痛に対するマインドボディシンドローム療法

2026年3月15日 更新者：Michael Donnino、Beth Israel Deaconess Medical Center

慢性疼痛の治療のためのマインドボディ症候群療法

この研究の目的は、心と体の介入が慢性的な背中の痛みに苦しむ人々を助けることができるかどうかを判断することです. この研究は無作為化された部分盲検試験であり、参加者の背中の痛みによる障害を軽減し、背中の痛みを緩和する心と体の介入の有効性を、通常のケアとアクティブコントロール（2番目の心と体の介入）と比較して調べています。 研究者は、介入が痛みやその他の生活の質に関する不安を軽減するかどうかを二次的に調査します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、心と体の介入が慢性的な背中の痛みに苦しむ人々を助けることができるかどうかを判断することです. この研究は、参加者の背中の痛みによる障害の軽減と背中の痛みの緩和における心と体の介入の有効性を、通常のケア (対照群) および能動的対照群と比較して調べる無作為化部分盲検試験です。 研究者は、介入が痛みやその他の生活の質に関する不安を軽減するかどうかを二次的に調査します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 募集
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • コンタクト：
          • Michael Donnino, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～67年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人患者
  • 慢性腰痛
  • -登録前の過去3か月間、週に3日以上持続する痛み
  • 心身への介入を検討する意欲
  • Roland Disability Questionnaireで2点以上
  • 腰痛煩わしさスコア3点以上

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 67歳以上の患者
  • -悪性腫瘍、神経障害（筋萎縮性側索硬化症など）、馬尾症候群などの（ただしこれらに限定されない）痛みの原因として診断された器質的疾患（神経障害がない限り、椎間板疾患に関連する痛みは除外されないことに注意してください）
  • 統合失調症、認知症、双極性障害などの重大な精神医学的併存疾患と診断された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：いつものお手入れ
参加者は通常のケアを 26 週間継続します。
実験的：心身介入1
参加者は、介入1を含む技術を学ぶために、心身教育ベースの介入を受けます。
行動：心体介入1
介入 1 の心身のテクニックは、講義とグループ ディスカッション セッションで教えられます。
アクティブコンパレータ：心身介入2
参加者は、介入2を含む技術を学ぶために、心身教育ベースの介入を受けます。
行動：心身介入2
介入 2 の心と体のテクニックは、講義とグループおよび/または個人セッションで教えられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み障害
時間枠：26週間
Roland Morris Disability Index (スケール 0 ～ 24、24 が最悪)
26週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均的な痛み
時間枠：ベースライン、研究開始後 4、8、13、および 26 週間。
簡単な痛みのインベントリ調査で決定された平均的な痛み (10 が最悪である 0 ～ 10 のスケール)
ベースライン、研究開始後 4、8、13、および 26 週間。
痛みの煩わしさ (背中特有): 簡単な痛みのインベントリ調査
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、13週間、26週間
修正された簡単な痛みのインベントリ調査から決定された背中の痛みの煩わしさ。 (最悪を 10 として 0 ～ 10 で評価
ベースライン、4週間、8週間、13週間、26週間
痛みからの不安
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、13週間、26週間
疼痛不安症状スケール 20 調査 (5 が「常に」、0 が「まったくない」である 0 ～ 5 のスケールの 20 の質問) から決定された痛みによる不安
ベースライン、4週間、8週間、13週間、26週間
人生の楽しみに影響を与える痛み
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、13週間、26週間
0 から 10 までのスケールで、10 は簡単な痛みのインベントリからの最悪のものです
ベースライン、4週間、8週間、13週間、26週間
痛みによる障害の解消
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、13週間、26週間
ロランド・モリス障害質問票（スケール0-24、24が最悪）の0または1で測定される疼痛による機能障害の解消
ベースライン、4週間、8週間、13週間、26週間
腰痛の煩わしさの解消
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、13週間、26週間
スケール0-10で0-1と測定される腰痛の煩わしさの解消
ベースライン、4週間、8週間、13週間、26週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Beth Israel Deaconess Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Michael Donnino, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月20日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月29日

最初の投稿 (実際)

2020年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月15日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020P000147

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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