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만성 통증에 대한 심신 증후군 치료법

2026년 3월 15일 업데이트: Michael Donnino, Beth Israel Deaconess Medical Center

만성 통증 치료를 위한 심신 증후군 치료법

이 연구의 목표는 심신 개입이 만성 요통으로 고통받는 사람들을 도울 수 있는지 확인하는 것입니다. 이 연구는 일반적인 관리 및 능동적 통제(두 번째 심신 개입)와 비교하여 참가자의 허리 통증으로 인한 장애를 줄이고 허리 통증을 완화하는 심신 개입의 효과를 조사하는 무작위, 부분 맹검 시험입니다. 조사관은 개입이 통증 및 기타 삶의 질 매개변수와 관련된 불안을 완화하는지 여부를 2차적으로 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목표는 심신 개입이 만성 요통으로 고통받는 사람들을 도울 수 있는지 확인하는 것입니다. 이 연구는 일반적인 치료(대조군) 및 활성 대조군과 비교하여 참가자의 허리 통증으로 인한 장애를 줄이고 허리 통증을 완화하는 심신 중재의 효과를 조사하는 무작위, 부분 맹검 시험입니다. 조사관은 개입이 통증 및 기타 삶의 질 매개변수와 관련된 불안을 완화하는지 여부를 2차적으로 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • 연락하다:
          • Michael Donnino, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인 환자
  • 만성 요통
  • 등록 전 지난 3개월 동안 일주일에 최소 3일 동안 지속되는 통증
  • 심신 개입을 고려하려는 의지
  • Roland 장애 설문지에서 최소 2점 이상
  • 적어도 3점 이상의 허리 통증 귀찮음

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 67세 이상의 환자
  • 악성종양, 신경학적 장애(즉, 근위축성 측삭 경화증), 말총 증후군(신경학적 손상이 없는 한 디스크 질환과 관련된 통증은 배제되지 않음)과 같은(그러나 이에 국한되지 않음) 통증의 원인으로 진단된 기질적 질병
  • 정신분열증, 치매, 조울증 등 중대한 정신과적 동반질환이 진단된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
참가자는 26주 동안 평소 관리를 계속합니다.
실험적: 심신개입 1
참가자는 개입 1을 구성하는 기술을 배우기 위해 심신 교육 기반 개입을 받게 됩니다.
행동: 심신 개입 1
개입 1을 위한 심신 기술은 강의와 그룹 토론 세션에서 가르칠 것입니다.
활성 비교기: 심신개입2
참가자는 개입 2를 구성하는 기술을 배우기 위해 심신 교육 기반 개입을 받게 됩니다.
행동: 심신 개입 2
개입 2를 위한 심신 기술은 강의와 그룹 및/또는 개인 세션에서 가르칠 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 장애
기간: 26주
롤랜드 모리스 장애 지수(24가 최악인 척도 0-24)
26주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 통증
기간: 기준선, 연구 시작 후 4, 8, 13 및 26주.
간략한 통증 인벤토리 설문 조사에서 결정된 평균 통증(10이 최악인 척도 0-10)
기준선, 연구 시작 후 4, 8, 13 및 26주.
통증 귀찮음(등 특정): 간략한 통증 인벤토리 조사
기간: 기준선, 4주, 8주, 13주, 26주
수정된 간략한 통증 인벤토리 조사에서 결정된 요통 성가심. (10이 최악인 0-10 척도
기준선, 4주, 8주, 13주, 26주
고통으로 인한 불안
기간: 기준선, 4주, 8주, 13주, 26주
통증 불안 증상 척도-20 설문조사(0-5의 척도를 갖는 20개 질문, 5는 '항상'이고 0은 '전혀' 아님)에서 결정된 통증으로 인한 불안
기준선, 4주, 8주, 13주, 26주
삶의 즐거움에 영향을 미치는 고통
기간: 기준선, 4주, 8주, 13주, 26주
간략한 통증 인벤토리에서 10이 최악인 0-10 척도
기준선, 4주, 8주, 13주, 26주
통증 장애 해결
기간: 기준선, 4주, 8주, 13주, 26주
Roland Morris Disability 척도(0-24점 척도, 24점이 최악)에서 0점 또는 1점으로 측정된 통증 장애 해소
기준선, 4주, 8주, 13주, 26주
등 통증 성가심 해소
기간: 기준선, 4주, 8주, 13주, 26주
등 통증의 성가심 해소, 0-10 척도에서 0-1로 측정
기준선, 4주, 8주, 13주, 26주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beth Israel Deaconess Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Michael Donnino, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020P000147

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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