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新型コロナウイルス感染症の重症度判定におけるヘモガス分析と肺超音波の予測性 (COVID-PEGALUS)

2020年12月28日 更新者：Paola Maffi、IRCCS San Raffaele

救急部門における新型コロナウイルス感染症の重症度判定におけるベッドサイドの肺超音波に関連した hEmoGasAnaization の予測性

この後ろ向き・前向き縦断観察研究は、救急部門（ED）における新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者の重症度の予測におけるベッドサイドでの肺超音波検査自体の役割とヘモガス分析パラメータとの関連性を評価するために設計された。

2020年10月11日以降にIRCCSサン・ラファエーレ病院の救急外来を受診した患者に関する遡及データと、2021年10月5日まで救急外来にアクセスする患者の観察によって得られたデータが収集され、登録総数が構成されます。期間は6ヶ月。

患者の病歴に関する臨床情報は、特に症状の種類と発症日に焦点を当てて記録されます。 診断および治療戦略は、現在の標準治療に従って選択されます。 ベッドサイドでの肺超音波検査の結果は、バイタルパラメータ、血液ガス分析、臨床検査結果およびその他の所見とともに記録されます。

主要アウトカムは、必要なケアの強度（自宅退院、低強度または高強度のケアでの入院、死亡）の観点から、救急病院からの退院時の患者のアウトカムとして定義されます。 二次アウトカムは、ED へのアクセスから 30 日後の患者の予後と必要なケアの強度 (非侵襲的換気、経口気管挿管の必要性など) になります。ED へのアクセスから 30 日後のフォローアップは電話で評価されます。調査または医療記録を参照することによって。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
    • MI
      • Milan、MI、イタリア、20132
        • 募集
        • IRCCS San Raffaele
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Stefano Tentori, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2020年10月11日から2021年10月5日まで、SARS CoV-2感染が確認され、IRCCSサンラファエーレ病院救急科に入院した成人患者。

説明

包含基準:

  • SARS - 鼻咽頭ぬぐい液のRT-PCR陽性によりCoV 2感染が確認

除外基準:

  • 技術的な制限により肺超音波検査を実行することは不可能です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の短期転帰
時間枠：最長7日間
救急部門からの退院時の患者の転帰。必要な治療の強度（自宅退院、低強度または高強度の治療入院、死亡）の観点から表されます。
最長7日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の長期転帰
時間枠：救急外来に連絡してから 30 日後
救急部門にアクセスしてから 30 日後の患者の転帰。必要な治療の強度 (自宅退院、低強度または高強度の治療入院、死亡) の観点から表されます。
救急外来に連絡してから 30 日後
ケアの強度
時間枠：最長7日間
救急部門での観察期間中に必要な強度のケア（例：非侵襲的換気、経口気管挿管の必要性）。
最長7日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

IRCCS San Raffaele

捜査官

  • 主任研究者：Paola AM Maffi, MD, PhD、IRCCS San Raffaele Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月16日

一次修了 (予想される)

2021年5月10日

研究の完了 (予想される)

2021年5月10日

試験登録日

最初に提出

2020年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月28日

最初の投稿 (実際)

2020年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月28日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COVID-PEGALUS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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