Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelbaarheid van hemogasanalyse en long-echografie bij het bepalen van de ernst van COVID-19 (COVID-PEGALUS)

28 december 2020 bijgewerkt door: Paola Maffi, IRCCS San Raffaele

Voorspelbaarheid van hEmoGas-analyse geassocieerd met long-ultrageluid aan het bed bij het bepalen van de ernst van COVID-19 op de afdeling spoedeisende hulp

Deze retrospectief-prospectieve longitudinale observationele studie was opgezet om de rol van echografie van de longen aan het bed op zich en in combinatie met hemogasanalyseparameters te evalueren bij het voorspellen van de ernst van COVID-19-patiënten op de afdeling Spoedeisende Hulp (SEH).

Retrospectieve gegevens van patiënten die zich vanaf 10/11/2020 op de SEH van het IRCCS San Raffaele Hospital presenteerden, samen met de gegevens verkregen door observatie van patiënten die tot 10/05/2021 toegang zullen krijgen tot de SEH, zullen worden verzameld, waardoor een totale inschrijving wordt geconfigureerd periode van 6 maanden.

Klinische informatie over de medische geschiedenis van de patiënt zal worden vastgelegd, met bijzondere aandacht voor het type en de datum van aanvang van de symptomen. De diagnostische en therapeutische strategie zal worden gekozen in overeenstemming met de huidige zorgstandaard. Resultaten van echografie van de longen aan het bed, samen met vitale parameters, bloedgasanalyse, laboratorium- en andere bevindingen worden geregistreerd.

Het primaire resultaat wordt gedefinieerd als het resultaat van de patiënt op het moment van ontslag uit de SEH, in termen van intensiteit van de vereiste zorg (ontslag naar huis, ziekenhuisopname met lage of hoge intensiteit, overlijden). Secundaire uitkomsten zijn de prognose van de patiënt 30 dagen na toegang tot de SEH en de vereiste intensiteit van zorg (bijv. Noodzaak van niet-invasieve beademing, oro-tracheale intubatie). De follow-up 30 dagen na toegang tot de SEH wordt telefonisch geëvalueerd onderzoek of door raadpleging van medische dossiers.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • MI
      • Milan, MI, Italië, 20132
        • Werving
        • IRCCS San Raffaele
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Stefano Tentori, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten opgenomen in de IRCCS San Raffaele Hospital Emergency Department met SARS CoV-2 gedocumenteerde infectie van 10/11/2020 tot 10/05/2021.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • SARS - CoV 2-infectie bevestigd door positieve RT-PCR op nasofaryngeaal uitstrijkje

Uitsluitingscriteria:

  • onmogelijkheid om longechografie uit te voeren vanwege technische beperkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het kortetermijnresultaat van de patiënt
Tijdsspanne: Tot 7 dagen
Het resultaat van de patiënt op het moment van ontslag uit de Spoedeisende Hulp, uitgedrukt in intensiteit van de benodigde zorg (ontslag naar huis, ziekenhuisopname met lage of hoge intensiteit, overlijden).
Tot 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het langetermijnresultaat van de patiënt
Tijdsspanne: 30 dagen na toegang tot de Spoedeisende Hulp
Uitkomst van de patiënt 30 dagen na toegang tot de Spoedeisende Hulp, uitgedrukt in intensiteit van de benodigde zorg (ontslag naar huis, ziekenhuisopname met lage of hoge intensiteit, overlijden).
30 dagen na toegang tot de Spoedeisende Hulp
Intensiteit van de zorg
Tijdsspanne: Tot 7 dagen
Vereiste zorgintensiteit tijdens de observatieperiode op de Spoedeisende Hulp (bijv. behoefte aan niet-invasieve beademing, oro-tracheale intubatie).
Tot 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paola AM Maffi, MD, PhD, IRCCS San Raffaele Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

10 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren