血气分析和肺超声在确定 COVID-19 严重性方面的预测性 (COVID-PEGALUS)
2020年12月28日 更新者：Paola Maffi、IRCCS San Raffaele
与床旁肺部超声相关的 hEmoGas 分析在确定急诊科 COVID-19 严重程度方面的预测性
这项回顾性-前瞻性纵向观察研究旨在评估床旁肺部超声本身以及与血气分析参数相关联在预测急诊科 (ED) COVID-19 患者严重程度方面的作用。
将收集关于从 2020 年 10 月 11 日到 IRCCS 圣拉斐尔医院急诊室就诊的患者的回顾性数据，以及通过观察将在 2021 年 10 月 5 日之前进入急诊室的患者获得的数据，构成总入组人数6个月的期限。
将记录有关患者病史的临床信息，特别关注症状发作的类型和日期。 将根据当前的护理标准选择诊断和治疗策略。 将记录床旁肺部超声的结果，以及生命参数、血气分析、实验室和其他发现。
主要结果将被定义为患者从 ED 出院时的结果，根据所需护理的强度（回家出院、低或高强度护理住院、死亡）。 次要结果将是进入急诊室 30 天后患者的预后和所需的护理强度（例如需要无创通气、经口气管插管）。进入急诊室后 30 天的随访将通过电话进行评估调查或查阅病历。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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MI
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Milan、MI、意大利、20132
- 招聘中
- IRCCS San Raffaele
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接触：
- Paola AM Maffi, MD, PhD
- 电话号码：+390226432575
- 邮箱：paola.maffi@hsr.it
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副研究员：
- Stefano Tentori, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从 2020 年 11 月 10 日到 2021 年 5 月 10 日，IRCCS 圣拉斐尔医院急诊科收治的患有 SARS CoV-2 的成年患者记录了感染情况。
描述
纳入标准：
- SARS - 通过鼻咽拭子上的阳性 RT-PCR 证实 CoV 2 感染
排除标准：
- 由于技术限制，无法进行肺部超声检查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者的短期结果
大体时间：最多 7 天
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患者从急诊科出院时的结果，以所需护理的强度表示（出院回家、低强度或高强度护理住院、死亡）。
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最多 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者的长期结果
大体时间：访问急诊科后 30 天
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患者在进入急诊室 30 天后的结果，以所需护理的强度表示（出院、低强度或高强度护理住院、死亡）。
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访问急诊科后 30 天
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护理强度
大体时间：最多 7 天
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急诊科观察期间所需的护理强度（例如需要无创通气、经口气管插管）。
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最多 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paola AM Maffi, MD, PhD、IRCCS San Raffaele Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Khalili N, Haseli S, Iranpour P. Lung Ultrasound in COVID-19 Pneumonia: Prospects and Limitations. Acad Radiol. 2020 Jul;27(7):1044-1045. doi: 10.1016/j.acra.2020.04.032. Epub 2020 May 3. No abstract available.
- Smith MJ, Hayward SA, Innes SM, Miller ASC. Point-of-care lung ultrasound in patients with COVID-19 - a narrative review. Anaesthesia. 2020 Aug;75(8):1096-1104. doi: 10.1111/anae.15082. Epub 2020 Apr 28.
- Lu X, Zhang M, Qian A, Tang L, Xu S. Lung ultrasound score in establishing the timing of intubation in COVID-19 interstitial pneumonia: A preliminary retrospective observational study. PLoS One. 2020 Sep 3;15(9):e0238679. doi: 10.1371/journal.pone.0238679. eCollection 2020.
- Manivel V, Lesnewski A, Shamim S, Carbonatto G, Govindan T. CLUE: COVID-19 lung ultrasound in emergency department. Emerg Med Australas. 2020 Aug;32(4):694-696. doi: 10.1111/1742-6723.13546. Epub 2020 Jun 16.
- Dargent A, Chatelain E, Kreitmann L, Quenot JP, Cour M, Argaud L; COVID-LUS study group. Lung ultrasound score to monitor COVID-19 pneumonia progression in patients with ARDS. PLoS One. 2020 Jul 21;15(7):e0236312. doi: 10.1371/journal.pone.0236312. eCollection 2020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月16日
初级完成 (预期的)
2021年5月10日
研究完成 (预期的)
2021年5月10日
研究注册日期
首次提交
2020年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月28日
首次发布 (实际的)
2020年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月28日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.