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Vorhersagbarkeit der Hämogasanalyse und des Lungenultraschalls bei der Bestimmung des Schweregrads von COVID-19 (COVID-PEGALUS)

28. Dezember 2020 aktualisiert von: Paola Maffi, IRCCS San Raffaele

Vorhersagbarkeit der HämoGas-Analyse im Zusammenhang mit Lungenultraschall am Krankenbett bei der Bestimmung des Schweregrads von COVID-19 in der Notaufnahme

Diese retrospektiv-prospektive Längsschnittbeobachtungsstudie wurde entwickelt, um die Rolle des Lungenultraschalls am Krankenbett per se und in Verbindung mit Hämogasanalyseparametern bei der Vorhersage des Schweregrads von COVID-19-Patienten in der Notaufnahme zu bewerten.

Es werden retrospektive Daten zu Patienten erfasst, die sich ab dem 11.10.2020 in der Notaufnahme des IRCCS San Raffaele Hospital vorgestellt haben, sowie diejenigen, die durch die Beobachtung von Patienten gewonnen wurden, die bis zum 5.10.2021 Zugang zur Notaufnahme haben, und so eine Gesamteinschreibung bilden Zeitraum von 6 Monaten.

Es werden klinische Informationen zur Krankengeschichte des Patienten erfasst, wobei der Schwerpunkt auf der Art und dem Datum des Auftretens der Symptome liegt. Die Diagnose- und Therapiestrategie wird entsprechend dem aktuellen Versorgungsstandard gewählt. Die Ergebnisse der Lungenultraschalluntersuchung am Krankenbett werden zusammen mit Vitalparametern, Blutgasanalysen, Laborbefunden und anderen Befunden aufgezeichnet.

Das primäre Ergebnis wird definiert als das Ergebnis des Patienten zum Zeitpunkt der Entlassung aus der Notaufnahme in Bezug auf die Intensität der erforderlichen Pflege (Entlassung zu Hause, Krankenhausaufenthalt mit niedriger oder hoher Pflegeintensität, Tod). Sekundäre Ergebnisse sind die Prognose des Patienten 30 Tage nach Zugang zur Notaufnahme und die erforderliche Intensität der Pflege (z. B. Notwendigkeit einer nicht-invasiven Beatmung, oro-tracheale Intubation). Die Nachuntersuchung 30 Tage nach Zugang zur Notaufnahme wird telefonisch ausgewertet Umfrage oder durch Konsultation von Krankenakten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20132
        • Rekrutierung
        • IRCCS San Raffaele
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Stefano Tentori, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die vom 11.10.2020 bis zum 05.10.2021 mit einer dokumentierten SARS-CoV-2-Infektion in die Notaufnahme des IRCCS San Raffaele Hospital eingeliefert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • SARS – CoV-2-Infektion durch positive RT-PCR auf Nasopharyngealabstrich bestätigt

Ausschlusskriterien:

  • Aufgrund technischer Einschränkungen ist die Durchführung eines Lungenultraschalls nicht möglich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzfristiges Ergebnis der Patienten
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage
Ergebnis der Patienten zum Zeitpunkt der Entlassung aus der Notaufnahme, ausgedrückt als Intensität der erforderlichen Pflege (Entlassung zu Hause, Krankenhausaufenthalt mit geringer oder hoher Pflegeintensität, Tod).
Bis zu 7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langzeitergebnis der Patienten
Zeitfenster: 30 Tage nach Zugang zur Notaufnahme
Ergebnis der Patienten 30 Tage nach dem Zugang zur Notaufnahme, ausgedrückt als Intensität der erforderlichen Pflege (Entlassung aus dem Haus, Krankenhausaufenthalt mit geringer oder hoher Pflegeintensität, Tod).
30 Tage nach Zugang zur Notaufnahme
Intensität der Pflege
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage
Erforderliche Pflegeintensität während des Beobachtungszeitraums in der Notaufnahme (z. B. Notwendigkeit einer nicht-invasiven Beatmung, oro-tracheale Intubation).
Bis zu 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Ermittler

  • Hauptermittler: Paola AM Maffi, MD, PhD, IRCCS San Raffaele Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COVID-PEGALUS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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