Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktivitet af hæmogasanalyse og lunge-ultralyd ved bestemmelse af COVID-19-alvorlighed (COVID-PEGALUS)

28. december 2020 opdateret af: Paola Maffi, IRCCS San Raffaele

Forudsigelighed af hæmogasanalyse forbundet med lunge-ultralyd ved sengekanten ved bestemmelse af COVID-19-sværhedsgrad i akutafdelingen

Denne retrospektive-prospektive longitudinelle observationsundersøgelse var designet til at evaluere rollen af ​​lunge-ultralyd ved sengekanten i sig selv og i forbindelse med hæmogasanalyseparametre i forudsigelse af sværhedsgraden af ​​COVID-19-patienter i akutafdelingen (ED).

Retrospektive data vedrørende patienter, der blev præsenteret på ED på IRCCS San Raffaele Hospital fra 10/11/2020, sammen med dem, der er erhvervet ved observation af patienter, som vil få adgang til ED indtil 10/05/2021, vil blive indsamlet, hvilket konfigurerer en total tilmelding periode på 6 måneder.

Klinisk information om patienters sygehistorie vil blive registreret, med særlig fokus på typen og datoen for symptomernes debut. Den diagnostiske og terapeutiske strategi vil blive valgt i henhold til den nuværende standard for pleje. Resultater af lunge-ultralyd ved sengekanten, sammen med vitale parametre, blodgasanalyse, laboratorie- og andre fund vil blive registreret.

Det primære resultat vil blive defineret som patienternes udfald på tidspunktet for udskrivelsen fra akutmodtagelsen, hvad angår intensiteten af ​​den nødvendige pleje (udskrivelse i hjemmet, lav- eller højintensiv hospitalsindlæggelse, død). Sekundære resultater vil være patienternes prognose 30 dage efter adgang til ED og den nødvendige intensitet af pleje (f.eks. behov for non-invasiv ventilation, oro-tracheal intubation). Opfølgningen 30 dage efter adgang til ED vil blive evalueret telefonisk undersøgelse eller ved at konsultere journaler.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • IRCCS San Raffaele
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Stefano Tentori, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter indlagt på IRCCS San Raffaele Hospital Emergency Department med SARS CoV-2 dokumenterede infektion fra 10/11/2020 til 10/05/2021.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • SARS - CoV 2-infektion bekræftet ved positiv RT-PCR på nasopharyngeal podning

Ekskluderingskriterier:

  • umulighed at udføre lunge-ultralyd på grund af tekniske begrænsninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes kortsigtede udfald
Tidsramme: Op til 7 dage
Patienternes udfald på tidspunktet for udskrivelsen fra akutafdelingen, udtrykt i form af intensiteten af ​​den nødvendige pleje (hjemmeudskrivning, lav- eller højintensitetsindlæggelse, dødsfald).
Op til 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes langsigtede udfald
Tidsramme: 30 dage efter adgang til Akutafdelingen
Patienternes udfald 30 dage efter adgang til akutafdelingen, udtrykt i intensiteten af ​​den nødvendige pleje (udskrivelse i hjemmet, lav- eller højintensitetsindlæggelse, dødsfald).
30 dage efter adgang til Akutafdelingen
Omsorgens intensitet
Tidsramme: Op til 7 dage
Påkrævet plejeintensitet i observationsperioden i akutafdelingen (f.eks. behov for non-invasiv ventilation, oro-tracheal intubation).
Op til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paola AM Maffi, MD, PhD, IRCCS San Raffaele Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

10. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2020

Først opslået (Faktiske)

30. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID-PEGALUS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Lunge ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner