Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce hemogasanalýzy a ultrazvuku plic při určování závažnosti COVID-19 (COVID-PEGALUS)

28. prosince 2020 aktualizováno: Paola Maffi, IRCCS San Raffaele

Prediktivní analýza hemoplynu spojená s ultrazvukem plic při určování závažnosti COVID-19 na pohotovostním oddělení

Tato retrospektivní prospektivní longitudinální observační studie byla navržena tak, aby zhodnotila roli ultrazvuku plic u lůžka jako takového a ve spojení s parametry hemogasanalýzy při předpovídání závažnosti pacientů s COVID-19 na pohotovostním oddělení (ED).

Budou shromážděny retrospektivní údaje týkající se pacientů, kteří byli přítomni na ED nemocnice IRCCS San Raffaele od 10. 11. 2020, spolu s údaji získanými pozorováním pacientů, kteří budou mít přístup na ED do 10. 5. 2021, a nakonfigurují se tak celkový počet období 6 měsíců.

Budou zaznamenávány klinické informace o anamnéze pacientů se zvláštním zaměřením na typ a datum nástupu příznaků. Diagnostická a terapeutická strategie bude volena podle aktuálního standardu péče. Budou zaznamenány výsledky ultrazvuku plic u lůžka spolu s vitálními parametry, rozborem krevních plynů, laboratorními a dalšími nálezy.

Primární výsledek bude definován jako výsledek pacienta v době propuštění z ED ve smyslu intenzity požadované péče (propuštění z domova, hospitalizace s nízkou nebo vysokou intenzitou, úmrtí). Sekundárním výstupem bude prognóza pacientů 30 dní po nástupu na ED a požadovaná intenzita péče (např. potřeba neinvazivní ventilace, oro-tracheální intubace). Sledování 30 dní po nástupu na ED bude vyhodnoceno telefonicky průzkumem nebo nahlížením do lékařské dokumentace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • MI
      • Milan, MI, Itálie, 20132
        • Nábor
        • IRCCS San Raffaele
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Stefano Tentori, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti přijatí na pohotovostní oddělení nemocnice IRCCS San Raffaele s dokumentovanou infekcí SARS CoV-2 od 10. 11. 2020 do 10. 5. 2021.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • SARS - Infekce CoV 2 potvrzená pozitivní RT-PCR na výtěru z nosohltanu

Kritéria vyloučení:

  • nemožnost provést ultrazvuk plic kvůli technickým omezením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátkodobý výsledek pacientů
Časové okno: Až 7 dní
Výsledky pacientů v době propuštění z oddělení urgentního příjmu vyjádřené v intenzitě požadované péče (propuštění z domova, hospitalizace s nízkou nebo vysokou intenzitou, úmrtí).
Až 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobý výsledek pacientů
Časové okno: 30 dní po vstupu na pohotovostní oddělení
Výsledky pacientů 30 dní po nástupu na pohotovost, vyjádřené v intenzitě požadované péče (propuštění z domova, hospitalizace s nízkou nebo vysokou intenzitou, úmrtí).
30 dní po vstupu na pohotovostní oddělení
Intenzita péče
Časové okno: Až 7 dní
Požadovaná intenzita péče během pozorovacího období na oddělení urgentního příjmu (např. potřeba neinvazivní ventilace, orotracheální intubace).
Až 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS San Raffaele

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paola AM Maffi, MD, PhD, IRCCS San Raffaele Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

10. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

10. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID-PEGALUS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Ultrazvuk plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit