Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование гемогазоанализа и УЗИ легких при определении тяжести течения COVID-19 (COVID-PEGALUS)

28 декабря 2020 г. обновлено: Paola Maffi, IRCCS San Raffaele

Прогностический анализ гемогаза, связанный с прикроватным ультразвуковым исследованием легких, при определении тяжести течения COVID-19 в отделении неотложной помощи

Это ретроспективно-проспективное продольное обсервационное исследование было разработано для оценки роли прикроватного УЗИ легких как такового и в сочетании с параметрами гемогазового анализа в прогнозировании тяжести состояния пациентов с COVID-19 в отделении неотложной помощи.

Будут собраны ретроспективные данные о пациентах, поступивших в отделение неотложной помощи больницы IRCCS San Raffaele с 11.10.2020 г., а также данные, полученные в результате наблюдения за пациентами, которые будут иметь доступ в отделение неотложной помощи до 05.10.2021 г., для определения общего числа пациентов. период 6 мес.

Клиническая информация об истории болезни пациента будет записана с особым вниманием к типу и дате появления симптомов. Диагностическая и терапевтическая стратегия будет выбрана в соответствии с действующим стандартом лечения. Результаты прикроватного УЗИ легких вместе с жизненно важными параметрами, анализом газов крови, лабораторными и другими данными будут записаны.

Первичный исход будет определяться как исход пациента на момент выписки из отделения неотложной помощи с точки зрения интенсивности необходимой помощи (выписка на дому, госпитализация в рамках низко- или высокоинтенсивной терапии, смерть). Вторичными исходами будут прогноз пациента через 30 дней после обращения в отделение неотложной помощи и необходимая интенсивность ухода (например, потребность в неинвазивной вентиляции легких, оротрахеальной интубации). Последующее наблюдение через 30 дней после обращения в отделение неотложной помощи будет оцениваться по телефону. обследования или сверившись с медицинскими записями.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

COVID-19

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: УЗИ легких

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- MI
  - Milan, MI, Италия, 20132
    - Рекрутинг
    - IRCCS San Raffaele
    - Контакт:
      
      Paola AM Maffi, MD, PhD
      
      Номер телефона: +390226432575
      
      Электронная почта: paola.maffi@hsr.it
    - Младший исследователь:
      
      Stefano Tentori, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи больницы IRCCS San Raffaele с SARS CoV-2, зафиксировали заражение с 11.10.2020 по 05.10.2021.

Описание

Критерии включения:

SARS - инфекция CoV 2, подтвержденная положительной ОТ-ПЦР на мазке из носоглотки

Критерий исключения:

невозможность проведения УЗИ легких из-за технических ограничений.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Краткосрочные результаты пациентов Временное ограничение: До 7 дней	Исход пациентов на момент выписки из отделения неотложной помощи, выраженный интенсивностью необходимой помощи (выписка на дому, госпитализация в условиях низкой или высокой интенсивности, смерть).	До 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Отдаленные результаты пациентов Временное ограничение: 30 дней после обращения в отделение неотложной помощи	Исход для пациентов через 30 дней после обращения в отделение неотложной помощи, выраженный с точки зрения интенсивности необходимой помощи (выписка на дому, госпитализация в условиях низкой или высокой интенсивности, смерть).	30 дней после обращения в отделение неотложной помощи
Интенсивность ухода Временное ограничение: До 7 дней	Требуемая интенсивность ухода в период наблюдения в отделении неотложной помощи (например, потребность в неинвазивной вентиляции легких, оротрахеальной интубации).	До 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS San Raffaele

Следователи

Главный следователь: Paola AM Maffi, MD, PhD, IRCCS San Raffaele Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)