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Predittività dell'emogasanalisi e dell'ecografia polmonare nella determinazione della gravità del COVID-19 (COVID-PEGALUS)

28 dicembre 2020 aggiornato da: Paola Maffi, IRCCS San Raffaele

Predittività di hEmoGasAnalysis associata a Bedside Lung UltraSound nella determinazione della gravità COVID-19 nel dipartimento di emergenza

Questo studio osservazionale longitudinale retrospettivo-prospettico è stato progettato per valutare il ruolo dell'ecografia polmonare al letto del paziente di per sé e in associazione con i parametri dell'emogasanalisi nel predire la gravità dei pazienti COVID-19 nel Pronto Soccorso (DE).

Verranno raccolti i dati retrospettivi relativi ai pazienti che si sono presentati al PS dell'IRCCS Ospedale San Raffaele dal 10/11/2020, unitamente a quelli acquisiti dall'osservazione dei pazienti che accederanno al PS fino al 10/05/2021, configurando un arruolamento totale periodo di 6 mesi.

Verranno registrate informazioni cliniche sulla storia clinica dei pazienti, con particolare attenzione al tipo e alla data di insorgenza dei sintomi. La strategia diagnostica e terapeutica sarà scelta in base all'attuale standard di cura. Verranno registrati i risultati dell'ecografia polmonare al letto del paziente, insieme ai parametri vitali, all'emogasanalisi, al laboratorio e ad altri risultati.

L'esito primario sarà definito come l'esito dei pazienti al momento della dimissione dal PS, in termini di intensità delle cure richieste (dimissione domiciliare, ricovero ospedaliero a bassa o alta intensità, decesso). Gli esiti secondari saranno la prognosi dei pazienti a 30 giorni dall'accesso al PS e l'intensità delle cure richieste (es. necessità di ventilazione non invasiva, intubazione oro-tracheale). Il follow-up a 30 giorni dall'accesso al PS sarà valutato telefonicamente sopralluogo o consultando cartelle cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20132
        • Reclutamento
        • IRCCS San Raffaele
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Stefano Tentori, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti ricoverati presso il Pronto Soccorso dell'IRCCS Ospedale San Raffaele con infezione documentata da SARS CoV-2 dal 10/11/2020 al 10/05/2021.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • SARS - Infezione da CoV 2 confermata da RT-PCR positiva su tampone nasofaringeo

Criteri di esclusione:

  • impossibilità di eseguire l'ecografia polmonare a causa di limitazioni tecniche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati a breve termine dei pazienti
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni
Esito dei pazienti al momento della dimissione dal Pronto Soccorso, espresso in termini di intensità delle cure richieste (dimissione domiciliare, ricovero ospedaliero a bassa o alta intensità, decesso).
Fino a 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati a lungo termine dei pazienti
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'accesso al Pronto Soccorso
Esito dei pazienti a 30 giorni dall'accesso al Pronto Soccorso, espresso in termini di intensità delle cure richieste (dimissione domiciliare, ricovero a bassa o alta intensità assistenziale, decesso).
30 giorni dopo l'accesso al Pronto Soccorso
Intensità della cura
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni
Intensità di cura richiesta durante il periodo di osservazione nel Pronto Soccorso (es. necessità di ventilazione non invasiva, intubazione oro-tracheale).
Fino a 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Investigatori

  • Investigatore principale: Paola AM Maffi, MD, PhD, IRCCS San Raffaele Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

10 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

10 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COVID-PEGALUS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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