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COVID-19 중증도 결정에서 혈액 가스 분석 및 폐 초음파의 예측성 (COVID-PEGALUS)

2020년 12월 28일 업데이트: Paola Maffi, IRCCS San Raffaele

응급실에서 COVID-19 심각도를 결정하는 병상 폐 초음파와 관련된 hEmoGasAnalysis의 예측성

이 후향적-전향적 종단 관찰 연구는 응급실(ED)에서 COVID-19 환자의 중증도를 예측하는 데 있어 병상 폐 초음파 자체의 역할 및 혈액 가스 분석 매개변수와 관련하여 평가하기 위해 설계되었습니다.

2020년 10월 11일부터 IRCCS San Raffaele 병원의 ED에 제시된 환자에 대한 회고적 데이터와 2021년 10월 5일까지 ED에 액세스할 환자의 관찰에 의해 획득된 데이터가 수집되어 총 등록을 구성합니다. 6개월의 기간.

환자의 병력에 대한 임상 정보가 기록되며 특히 증상의 유형과 발병 날짜에 중점을 둡니다. 진단 및 치료 전략은 현재 치료 표준에 따라 선택됩니다. 바이탈 파라미터, 혈액 가스 분석, 실험실 및 기타 소견과 함께 침상 폐 초음파 결과가 기록됩니다.

1차 결과는 필요한 치료의 강도(가정 퇴원, 저강도 또는 고강도 치료 입원, 사망) 측면에서 ED에서 퇴원할 때 환자의 결과로 정의됩니다. 2차 결과는 ED에 접근한 후 30일 후 환자의 예후 및 필요한 치료 강도(예: 비침습적 인공호흡, 구강 기관 삽관법의 필요성)입니다. ED에 접근한 후 30일의 후속 조치는 전화로 평가됩니다. 설문 조사 또는 의료 기록 상담.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • MI
      • Milan, MI, 이탈리아, 20132
        • 모병
        • IRCCS San Raffaele
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Stefano Tentori, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 10월 11일부터 2021년 10월 5일까지 SARS CoV-2 감염으로 IRCCS San Raffaele 병원 응급실에 입원한 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • SARS - 비인두 면봉에서 양성 RT-PCR로 확인된 CoV 2 감염

제외 기준:

  • 기술적인 한계로 폐초음파 시행 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 단기 결과
기간: 최대 7일
응급실에서 퇴원할 때 환자의 결과는 필요한 치료의 강도로 표현됩니다(가정 퇴원, 저강도 또는 고강도 치료 입원, 사망).
최대 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 장기적인 결과
기간: 응급실 접속 후 30일
필요한 치료의 강도(가정 퇴원, 저강도 또는 고강도 치료 입원, 사망) 측면에서 표현된 응급실 접근 후 30일 후 환자의 결과.
응급실 접속 후 30일
치료 강도
기간: 최대 7일
응급실에서 관찰 기간 동안 요구되는 치료 강도(예: 비침습적 환기, 구강-기관 삽관법 필요).
최대 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS San Raffaele

수사관

  • 수석 연구원: Paola AM Maffi, MD, PhD, IRCCS San Raffaele Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 16일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 10일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COVID-PEGALUS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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