Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywalność analizy hemogazowej i ultrasonografii płuc w określaniu ciężkości COVID-19 (COVID-PEGALUS)

28 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Paola Maffi, IRCCS San Raffaele

Przewidywalność analizy hEmoGas w połączeniu z przyłóżkowym badaniem ultrasonograficznym płuc w określaniu ciężkości COVID-19 na oddziale ratunkowym

To retrospektywno-prospektywne podłużne badanie obserwacyjne zostało zaprojektowane w celu oceny roli przyłóżkowego badania ultrasonograficznego płuc per se oraz w połączeniu z parametrami hemogazanalizy w przewidywaniu ciężkości pacjentów z COVID-19 na oddziale ratunkowym (SOR).

Zostaną zebrane dane retrospektywne dotyczące pacjentów, którzy zgłosili się na SOR szpitala IRCCS San Raffaele od 10.11.2020 r., wraz z danymi uzyskanymi z obserwacji pacjentów, którzy będą mieli dostęp do SOR do 10.05.2021 r., konfigurując całkowitą rejestrację okres 6 miesięcy.

Rejestrowane będą informacje kliniczne dotyczące historii choroby pacjentów, ze szczególnym uwzględnieniem rodzaju i daty wystąpienia objawów. Strategia diagnostyczna i terapeutyczna zostanie dobrana zgodnie z aktualnym standardem opieki. Wyniki przyłóżkowego USG płuc wraz z parametrami życiowymi, gazometrią krwi, wynikami badań laboratoryjnych i innymi będą rejestrowane.

Pierwszorzędowy wynik zostanie zdefiniowany jako wynik pacjenta w momencie wypisu ze SOR, pod względem intensywności wymaganej opieki (wypis z domu, hospitalizacja o niskiej lub wysokiej intensywności, zgon). Drugorzędnymi wynikami będą rokowanie pacjentów 30 dni po wejściu na SOR i wymagana intensywność opieki (np. potrzeba wentylacji nieinwazyjnej, intubacja ustno-tchawicza). Obserwacja 30 dni po wejściu na SOR zostanie oceniona telefonicznie ankiety lub przeglądając dokumentację medyczną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • MI
      • Milan, MI, Włochy, 20132
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS San Raffaele
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Stefano Tentori, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci przyjęci na Oddział Ratunkowy Szpitala IRCCS San Raffaele z udokumentowanym zakażeniem SARS CoV-2 od 10.11.2020 do 10.05.2021.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • SARS - Zakażenie CoV 2 potwierdzone dodatnim wynikiem RT-PCR na wymazie z nosogardzieli

Kryteria wyłączenia:

  • brak możliwości wykonania USG płuc ze względu na ograniczenia techniczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótkoterminowe wyniki pacjentów
Ramy czasowe: Do 7 dni
Stan pacjenta w chwili wypisu z SOR wyrażony intensywnością wymaganej opieki (wypis z domu, hospitalizacja w warunkach niskiej lub wysokiej intensywności, zgon).
Do 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długoterminowe wyniki pacjentów
Ramy czasowe: 30 dni po wejściu na SOR
Stan pacjentów po 30 dniach od przyjęcia na SOR wyrażony intensywnością wymaganej opieki (wypis z domu, hospitalizacja o niskiej lub wysokiej intensywności, zgon).
30 dni po wejściu na SOR
Intensywność pielęgnacji
Ramy czasowe: Do 7 dni
Wymagana intensywność opieki w okresie obserwacji w SOR (np. konieczność wentylacji nieinwazyjnej, intubacja ustno-tchawicza).
Do 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Śledczy

  • Główny śledczy: Paola AM Maffi, MD, PhD, IRCCS San Raffaele Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVID-PEGALUS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na USG płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj