Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägbarhet för hemogasanalys och lungultraljud för att fastställa svårighetsgraden av covid-19 (COVID-PEGALUS)

28 december 2020 uppdaterad av: Paola Maffi, IRCCS San Raffaele

Förutsägbarhet av hemogasanalys associerad med lungultraljud vid sängkanten för att fastställa svårighetsgraden av covid-19 i akutmottagningen

Denna retrospektiv-prospektiva longitudinella observationsstudie utformades för att utvärdera rollen av lungultraljud vid sängkanten i sig och i samband med hemogasanalysparametrar för att förutsäga svårighetsgraden av COVID-19-patienter i akutavdelningen (ED).

Retrospektiva data om patienter som presenterades på ED av IRCCS San Raffaele Hospital från 10/11/2020, tillsammans med de som förvärvats genom observation av patienter som kommer att få tillgång till ED till 10/05/2021 kommer att samlas in, vilket konfigurerar en total inskrivning period på 6 månader.

Klinisk information om patienternas sjukdomshistoria kommer att registreras, med särskilt fokus på typen och datum för debut av symtomen. Den diagnostiska och terapeutiska strategin kommer att väljas enligt gällande vårdstandard. Resultat av lungultraljud vid sängkanten, tillsammans med vitala parametrar, blodgasanalys, laboratoriefynd och andra fynd kommer att registreras.

Det primära resultatet kommer att definieras som patienternas resultat vid tidpunkten för utskrivning från akuten, i termer av intensiteten av den nödvändiga vården (hemutskrivning, låg- eller högintensiv vård på sjukhus, dödsfall). Sekundära utfall kommer att vara patienternas prognos 30 dagar efter tillträde till akutmottagningen och den nödvändiga vårdintensiteten (t.ex. behov av icke-invasiv ventilation, oro-trakeal intubation). Uppföljningen 30 dagar efter tillträde till akutmottagningen kommer att utvärderas per telefon undersökning eller genom att konsultera journaler.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Covid19

Intervention / Behandling

Diagnostiskt test: Lung ultraljud

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Italien
- MI
  - Milan, MI, Italien, 20132
    - Rekrytering
    - IRCCS San Raffaele
    - Kontakt:
      
      Paola AM Maffi, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +390226432575
      
      E-post: paola.maffi@hsr.it
    - Underutredare:
      
      Stefano Tentori, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter inlagda på IRCCS San Raffaele Hospital Emergency Department med SARS CoV-2 dokumenterade infektion från 10/11/2020 till 10/05/2021.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

SARS - CoV 2-infektion bekräftad av positiv RT-PCR på nasofaryngeal pinne

Exklusions kriterier:

omöjlighet att utföra lungultraljud på grund av tekniska begränsningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Patienternas kortsiktiga utfall Tidsram: Upp till 7 dagar	Patienternas resultat vid tidpunkten för utskrivning från akutavdelningen, uttryckt som intensiteten av den nödvändiga vården (hemutskrivning, låg- eller högintensiv vård på sjukhus, dödsfall).	Upp till 7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Patienternas långsiktiga utfall Tidsram: 30 dagar efter tillträde till akutavdelningen	Patienternas resultat 30 dagar efter tillträde till akutavdelningen, uttryckt som intensiteten av den nödvändiga vården (hemutskrivning, låg- eller högintensiv vård på sjukhus, dödsfall).	30 dagar efter tillträde till akutavdelningen
Vårdens intensitet Tidsram: Upp till 7 dagar	Erforderlig vårdintensitet under observationsperioden på akutavdelningen (t.ex. behov av icke-invasiv ventilation, oro-trakeal intubation).	Upp till 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Utredare

Huvudutredare: Paola AM Maffi, MD, PhD, IRCCS San Raffaele Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

10 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)