Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsigbarhet for hemogassanalyse og lunge-ultralyd for å bestemme alvorlighetsgraden av COVID-19 (COVID-PEGALUS)

28. desember 2020 oppdatert av: Paola Maffi, IRCCS San Raffaele

Forutsigbarhet av hemogassanalyse assosiert med lunge-ultralyd ved sengen for å bestemme alvorlighetsgraden av covid-19 i akuttmottaket

Denne retrospektive-prospektive longitudinelle observasjonsstudien ble designet for å evaluere rollen til lunge-ultralyd ved sengekanten i seg selv og i assosiasjon med hemogasanalyseparametere for å forutsi alvorlighetsgraden av COVID-19-pasienter i akuttavdelingen (ED).

Retrospektive data om pasienter som presenterte seg ved ED ved IRCCS San Raffaele Hospital fra 10/11/2020, sammen med de som er anskaffet ved observasjon av pasienter som vil få tilgang til ED frem til 10/05/2021, vil bli samlet inn, og konfigurere en total påmelding periode på 6 måneder.

Klinisk informasjon om pasientens sykehistorie vil bli registrert, med særlig fokus på type og dato for debut av symptomene. Den diagnostiske og terapeutiske strategien vil bli valgt i henhold til gjeldende standard for omsorg. Resultater av lunge-ultralyd ved nattbord, sammen med vitale parametere, blodgassanalyse, laboratorie- og andre funn vil bli registrert.

Det primære utfallet vil bli definert som pasientens utfall ved utskrivning fra akuttmottaket, når det gjelder intensiteten av nødvendig omsorg (hjemmeutskrivning, sykehusinnleggelse med lav eller høy intensitet, død). Sekundære utfall vil være pasientens prognose 30 dager etter tilgang til ED og nødvendig behandlingsintensitet (f.eks. behov for ikke-invasiv ventilasjon, oro-trakeal intubasjon). Oppfølgingen 30 dager etter tilgang til ED vil bli evaluert per telefon undersøkelse eller ved å konsultere journaler.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Covid-19

Intervensjon / Behandling

Diagnostisk test: Lunge ultralyd

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Italia
- MI
  - Milan, MI, Italia, 20132
    - Rekruttering
    - IRCCS San Raffaele
    - Ta kontakt med:
      
      Paola AM Maffi, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +390226432575
      
      E-post: paola.maffi@hsr.it
    - Underetterforsker:
      
      Stefano Tentori, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter innlagt på IRCCS San Raffaele Hospital Emergency Department med SARS CoV-2 dokumenterte infeksjon fra 10/11/2020 til 10/05/2021.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

SARS - CoV 2-infeksjon bekreftet ved positiv RT-PCR på nasofaryngeal vattpinne

Ekskluderingskriterier:

umulighet å utføre lungeultralyd på grunn av tekniske begrensninger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Pasientenes kortsiktige utfall Tidsramme: Opptil 7 dager	Pasienters utfall ved utskrivning fra akuttmottaket, uttrykt i intensitet av nødvendig omsorg (hjemmeutskrivning, lav- eller høyintensiv sykehusinnleggelse, død).	Opptil 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Pasientenes langsiktige utfall Tidsramme: 30 dager etter tilgang til beredskapsavdelingen	Pasientens utfall 30 dager etter tilgang til akuttmottaket, uttrykt i form av intensiteten av nødvendig omsorg (hjemmeutskrivning, lav- eller høyintensiv sykehusinnleggelse, død).	30 dager etter tilgang til beredskapsavdelingen
Intensitet av omsorg Tidsramme: Opptil 7 dager	Nødvendig omsorgsintensitet i observasjonsperioden i akuttmottaket (f.eks. behov for ikke-invasiv ventilasjon, oro-trakeal intubasjon).	Opptil 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Etterforskere

Hovedetterforsker: Paola AM Maffi, MD, PhD, IRCCS San Raffaele Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

10. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)