Hemoga-analyysin ja keuhkojen ultraäänen ennustaminen COVID-19:n vakavuuden määrittämisessä (COVID-PEGALUS)
Vuoteen vierestä keuhkojen ultraääneen liittyvän hEmoGas-analyysin ennuste COVID-19-vakavuuden määrittämisessä ensiapuosastolla
Tämä retrospektiivinen-prospektiivinen pitkittäinen havainnointitutkimus suunniteltiin arvioimaan sängyn vieressä tehtävän keuhkojen ultraäänen roolia sinänsä ja yhdessä hemogasanalyysiparametrien kanssa COVID-19-potilaiden vakavuuden ennustamisessa ensiapuosastolla (ED).
Retrospektiiviset tiedot potilaista, jotka ovat tulleet IRCCS San Raffaele -sairaalan e-osastolle 10.11.2020 alkaen, sekä tiedot, jotka on saatu 10.5.2021 asti päivystykseen pääsevien potilaiden havainnoinnin perusteella, kerätään, jolloin määritetään kokonaisilmoittautuminen. 6 kuukauden ajanjakso.
Kliiniset tiedot potilaiden sairaushistoriasta tallennetaan, erityisesti oireiden tyypissä ja alkamispäivämäärässä. Diagnostinen ja terapeuttinen strategia valitaan nykyisen hoitostandardin mukaan. Vuoteen vieressä tehdyn keuhkojen ultraäänitutkimuksen tulokset sekä elintärkeät parametrit, verikaasuanalyysit, laboratorio- ja muut löydökset kirjataan.
Ensisijainen tulos määritellään potilaiden lopputulokseksi päivystyspoliklinikalta kotiuttamishetkellä vaaditun hoidon intensiteetin kannalta (kotiinlähtö, matalan tai korkean intensiteetin sairaalahoito, kuolema). Toissijaiset tulokset ovat potilaan ennuste 30 päivää ensiapuun saapumisen jälkeen ja tarvittava hoidon intensiteetti (esim. non-invasiivisen ventilaation tarve, oro-trakeaalinen intubaatio). kyselyn tai potilastietojen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20132
- Rekrytointi
- IRCCS San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Paola AM Maffi, MD, PhD
- Puhelinnumero: +390226432575
- Sähköposti: paola.maffi@hsr.it
-
Alatutkija:
- Stefano Tentori, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SARS - CoV 2 -infektio varmistettu positiivisella RT-PCR:llä nenänielun vanupuikolla
Poissulkemiskriteerit:
- mahdottomuus suorittaa keuhkojen ultraääntä teknisten rajoitusten vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lyhytaikainen tulos
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
|
Potilaiden tulos päivystysosastolta kotiutuksen yhteydessä, ilmaistuna tarvittavan hoidon intensiteetinä (kotiinlähtö, matalan tai korkean intensiteetin hoidon sairaalahoito, kuolema).
|
Jopa 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden pitkän aikavälin tulos
Aikaikkuna: 30 päivää hätäkeskukseen saapumisen jälkeen
|
Potilaiden tulos 30 päivän kuluttua ensiapuosastolle saapumisesta, ilmaistuna tarvittavan hoidon intensiteetillä (kotiinlähtö, matalan tai korkean intensiteetin sairaalahoito, kuolema).
|
30 päivää hätäkeskukseen saapumisen jälkeen
|
|
Hoidon intensiteetti
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
|
Vaadittu hoidon intensiteetti havaintojakson aikana päivystysosastolla (esim. non-invasiivisen ventilaation tarve, oro-trakeaalinen intubaatio).
|
Jopa 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paola AM Maffi, MD, PhD, IRCCS San Raffaele Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Khalili N, Haseli S, Iranpour P. Lung Ultrasound in COVID-19 Pneumonia: Prospects and Limitations. Acad Radiol. 2020 Jul;27(7):1044-1045. doi: 10.1016/j.acra.2020.04.032. Epub 2020 May 3. No abstract available.
- Smith MJ, Hayward SA, Innes SM, Miller ASC. Point-of-care lung ultrasound in patients with COVID-19 - a narrative review. Anaesthesia. 2020 Aug;75(8):1096-1104. doi: 10.1111/anae.15082. Epub 2020 Apr 28.
- Lu X, Zhang M, Qian A, Tang L, Xu S. Lung ultrasound score in establishing the timing of intubation in COVID-19 interstitial pneumonia: A preliminary retrospective observational study. PLoS One. 2020 Sep 3;15(9):e0238679. doi: 10.1371/journal.pone.0238679. eCollection 2020.
- Manivel V, Lesnewski A, Shamim S, Carbonatto G, Govindan T. CLUE: COVID-19 lung ultrasound in emergency department. Emerg Med Australas. 2020 Aug;32(4):694-696. doi: 10.1111/1742-6723.13546. Epub 2020 Jun 16.
- Dargent A, Chatelain E, Kreitmann L, Quenot JP, Cour M, Argaud L; COVID-LUS study group. Lung ultrasound score to monitor COVID-19 pneumonia progression in patients with ARDS. PLoS One. 2020 Jul 21;15(7):e0236312. doi: 10.1371/journal.pone.0236312. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID-PEGALUS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .