Preditividade da Hemogasanálise e Ultrassonografia Pulmonar na Determinação da Gravidade da COVID-19 (COVID-PEGALUS)
Preditividade da análise de hEmoGas associada à ultrassonografia pulmonar à beira do leito na determinação da gravidade da COVID-19 no departamento de emergência
Este estudo observacional longitudinal retrospectivo-prospectivo foi projetado para avaliar o papel da ultrassonografia pulmonar à beira do leito per se e em associação com parâmetros de hemogasanálise na previsão da gravidade de pacientes com COVID-19 no Departamento de Emergência (DE).
Serão coletados dados retrospectivos sobre os pacientes que se apresentaram no ED do Hospital IRCCS San Raffaele a partir de 11/10/2020, juntamente com aqueles adquiridos pela observação de pacientes que acessarão o ED até 05/10/2021, configurando uma inscrição total período de 6 meses.
Serão registadas informações clínicas sobre o historial médico dos doentes, com particular incidência no tipo e data de início dos sintomas. A estratégia diagnóstica e terapêutica será escolhida de acordo com o padrão de atendimento vigente. Os resultados da ultrassonografia pulmonar à beira do leito, juntamente com os parâmetros vitais, gasometria, exames laboratoriais e outros achados serão registrados.
O desfecho primário será definido como o desfecho do paciente no momento da alta do pronto-socorro, em termos de intensidade dos cuidados necessários (alta domiciliar, hospitalização de cuidados de baixa ou alta intensidade, óbito). Os desfechos secundários serão o prognóstico dos pacientes 30 dias após o acesso ao ED e a intensidade necessária de atendimento (por exemplo, necessidade de ventilação não invasiva, intubação orotraqueal). O acompanhamento 30 dias após o acesso ao ED será avaliado por telefone pesquisa ou consulta aos prontuários médicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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MI
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Milan, MI, Itália, 20132
- Recrutamento
- IRCCS San Raffaele
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Contato:
- Paola AM Maffi, MD, PhD
- Número de telefone: +390226432575
- E-mail: paola.maffi@hsr.it
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Subinvestigador:
- Stefano Tentori, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- SARS - Infecção por CoV 2 confirmada por RT-PCR positivo em swab nasofaríngeo
Critério de exclusão:
- impossibilidade de realizar ultrassonografia pulmonar por limitações técnicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado de curto prazo dos pacientes
Prazo: Até 7 dias
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Desfecho do paciente no momento da alta do Serviço de Urgência, expresso em termos de intensidade dos cuidados requeridos (alta domiciliária, internamento de baixa ou alta intensidade, óbito).
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Até 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado a longo prazo dos pacientes
Prazo: 30 dias após o acesso ao Serviço de Urgência
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Evolução dos doentes 30 dias após o acesso ao Serviço de Urgência, expressa em termos de intensidade dos cuidados requeridos (alta domiciliária, internamento de baixa ou alta intensidade, óbito).
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30 dias após o acesso ao Serviço de Urgência
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Intensidade do cuidado
Prazo: Até 7 dias
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Intensidade de cuidados necessária durante o período de observação no Serviço de Urgência (por exemplo, necessidade de ventilação não invasiva, intubação orotraqueal).
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Até 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paola AM Maffi, MD, PhD, IRCCS San Raffaele Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Khalili N, Haseli S, Iranpour P. Lung Ultrasound in COVID-19 Pneumonia: Prospects and Limitations. Acad Radiol. 2020 Jul;27(7):1044-1045. doi: 10.1016/j.acra.2020.04.032. Epub 2020 May 3. No abstract available.
- Smith MJ, Hayward SA, Innes SM, Miller ASC. Point-of-care lung ultrasound in patients with COVID-19 - a narrative review. Anaesthesia. 2020 Aug;75(8):1096-1104. doi: 10.1111/anae.15082. Epub 2020 Apr 28.
- Lu X, Zhang M, Qian A, Tang L, Xu S. Lung ultrasound score in establishing the timing of intubation in COVID-19 interstitial pneumonia: A preliminary retrospective observational study. PLoS One. 2020 Sep 3;15(9):e0238679. doi: 10.1371/journal.pone.0238679. eCollection 2020.
- Manivel V, Lesnewski A, Shamim S, Carbonatto G, Govindan T. CLUE: COVID-19 lung ultrasound in emergency department. Emerg Med Australas. 2020 Aug;32(4):694-696. doi: 10.1111/1742-6723.13546. Epub 2020 Jun 16.
- Dargent A, Chatelain E, Kreitmann L, Quenot JP, Cour M, Argaud L; COVID-LUS study group. Lung ultrasound score to monitor COVID-19 pneumonia progression in patients with ARDS. PLoS One. 2020 Jul 21;15(7):e0236312. doi: 10.1371/journal.pone.0236312. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COVID-PEGALUS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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