Predictividad del hemoanálisis y la ecografía pulmonar para determinar la gravedad de la COVID-19 (COVID-PEGALUS)
Predictividad del análisis de hemogas asociado a la ecografía pulmonar de cabecera en la determinación de la gravedad de la COVID-19 en el servicio de urgencias
Este estudio observacional longitudinal retrospectivo-prospectivo fue diseñado para evaluar el papel de la ecografía pulmonar junto a la cama per se y en asociación con los parámetros del análisis de hemogases para predecir la gravedad de los pacientes con COVID-19 en el Departamento de Emergencias (SU).
Se recogerán los datos retrospectivos de los pacientes que acudieron al SU del Hospital IRCCS San Raffaele desde el 11/10/2020, junto con los adquiridos por la observación de los pacientes que accederán al SU hasta el 05/10/2021, configurando un enrolamiento total periodo de 6 meses.
Se registrarán informaciones clínicas sobre el historial médico de los pacientes, con especial énfasis en el tipo y la fecha de aparición de los síntomas. La estrategia diagnóstica y terapéutica se elegirá de acuerdo con el estándar de atención actual. Se registrarán los resultados de la ecografía pulmonar junto a la cama, junto con los parámetros vitales, el análisis de gases en sangre, el laboratorio y otros hallazgos.
El resultado primario se definirá como el resultado de los pacientes en el momento del alta del servicio de urgencias, en términos de la intensidad de la atención requerida (alta domiciliaria, hospitalización con atención de baja o alta intensidad, muerte). Los resultados secundarios serán el pronóstico de los pacientes 30 días después del acceso al servicio de urgencias y la intensidad de la atención requerida (p. ej., necesidad de ventilación no invasiva, intubación orotraqueal). El seguimiento 30 días después del acceso al servicio de urgencias se evaluará por teléfono. encuesta o consultando registros médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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MI
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Milan, MI, Italia, 20132
- Reclutamiento
- IRCCS San Raffaele
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Contacto:
- Paola AM Maffi, MD, PhD
- Número de teléfono: +390226432575
- Correo electrónico: paola.maffi@hsr.it
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Sub-Investigador:
- Stefano Tentori, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- SARS: infección por CoV 2 confirmada por RT-PCR positiva en hisopado nasofaríngeo
Criterio de exclusión:
- imposibilidad de realizar ecografía pulmonar por limitaciones técnicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado a corto plazo de los pacientes
Periodo de tiempo: Hasta 7 días
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Evolución de los pacientes en el momento del alta del Servicio de Urgencias, expresada en términos de intensidad de cuidados requeridos (alta domiciliaria, hospitalización de cuidados de baja o alta intensidad, muerte).
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Hasta 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado a largo plazo de los pacientes
Periodo de tiempo: 30 días desde el acceso a Urgencias
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Evolución de los pacientes a los 30 días del acceso al Servicio de Urgencias, expresada en términos de intensidad de cuidados requeridos (alta domiciliaria, hospitalización de cuidados de baja o alta intensidad, muerte).
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30 días desde el acceso a Urgencias
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Intensidad de cuidado
Periodo de tiempo: Hasta 7 días
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Intensidad de atención requerida durante el período de observación en el Departamento de Emergencias (por ejemplo, necesidad de ventilación no invasiva, intubación orotraqueal).
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Hasta 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paola AM Maffi, MD, PhD, IRCCS San Raffaele Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Khalili N, Haseli S, Iranpour P. Lung Ultrasound in COVID-19 Pneumonia: Prospects and Limitations. Acad Radiol. 2020 Jul;27(7):1044-1045. doi: 10.1016/j.acra.2020.04.032. Epub 2020 May 3. No abstract available.
- Smith MJ, Hayward SA, Innes SM, Miller ASC. Point-of-care lung ultrasound in patients with COVID-19 - a narrative review. Anaesthesia. 2020 Aug;75(8):1096-1104. doi: 10.1111/anae.15082. Epub 2020 Apr 28.
- Lu X, Zhang M, Qian A, Tang L, Xu S. Lung ultrasound score in establishing the timing of intubation in COVID-19 interstitial pneumonia: A preliminary retrospective observational study. PLoS One. 2020 Sep 3;15(9):e0238679. doi: 10.1371/journal.pone.0238679. eCollection 2020.
- Manivel V, Lesnewski A, Shamim S, Carbonatto G, Govindan T. CLUE: COVID-19 lung ultrasound in emergency department. Emerg Med Australas. 2020 Aug;32(4):694-696. doi: 10.1111/1742-6723.13546. Epub 2020 Jun 16.
- Dargent A, Chatelain E, Kreitmann L, Quenot JP, Cour M, Argaud L; COVID-LUS study group. Lung ultrasound score to monitor COVID-19 pneumonia progression in patients with ARDS. PLoS One. 2020 Jul 21;15(7):e0236312. doi: 10.1371/journal.pone.0236312. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COVID-PEGALUS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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