Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hemogaanalízis és a tüdő ultrahang előrejelzése a COVID-19 súlyosságának meghatározásában (COVID-PEGALUS)

2020. december 28. frissítette: Paola Maffi, IRCCS San Raffaele

Az ágy melletti tüdő ultrahanggal kapcsolatos hEmoGasAnalysis előrejelzése a COVID-19 súlyosságának meghatározásában a sürgősségi osztályon

Ezt a retrospektív-prospektív longitudinális megfigyeléses vizsgálatot arra tervezték, hogy értékelje az ágy melletti tüdő ultrahang szerepét önmagában és a hemogasanalízis paramétereivel összefüggésben a sürgősségi osztályon (ED) élő COVID-19 betegek súlyosságának előrejelzésében.

Az IRCCS San Raffaele Kórház orvosi rendelőjében 2020. 10. 10-től jelentkezett betegekre vonatkozó retrospektív adatok, valamint a 2021. 05. 10-ig az orvosi rendelőbe bekerülő betegek megfigyeléséből származó adatok gyűjtése teljes beiratkozást konfigurál. 6 hónapos időszak.

A betegek kórtörténetével kapcsolatos klinikai információkat rögzítik, különös tekintettel a tünetek típusára és megjelenésének időpontjára. A diagnosztikai és terápiás stratégiát a jelenlegi ellátási színvonalnak megfelelően választják ki. Az ágy melletti tüdő ultrahang eredményeit a létfontosságú paraméterekkel, a vérgáz elemzéssel, a laboratóriumi és egyéb leletekkel együtt rögzítik.

Az elsődleges kimenetel a betegek kimenetele az ED-ből való elbocsátáskor, a szükséges ellátás intenzitása szempontjából (otthoni elbocsátás, alacsony vagy magas intenzitású kórházi kezelés, haláleset). A másodlagos kimenetel a betegek prognózisa az ED-hez való hozzáférés után 30 nappal és az ellátás szükséges intenzitása (pl. non-invazív lélegeztetés, oro-trachealis intubáció). felmérés vagy orvosi feljegyzések alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • MI
      • Milan, MI, Olaszország, 20132
        • Toborzás
        • IRCCS San Raffaele
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Stefano Tentori, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az IRCCS San Raffaele Kórház Sürgősségi Osztályára felvett felnőtt betegek SARS CoV-2 dokumentált fertőzéssel 2020.10.10. és 2021.10.05. között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • SARS – CoV 2 fertőzés pozitív RT-PCR-rel igazolt nasopharyngealis tampon

Kizárási kritériumok:

  • a tüdő ultrahang elvégzésének lehetetlensége technikai korlátok miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek rövid távú eredménye
Időkeret: Akár 7 napig
A betegek kimenetele a sürgősségi osztályról való hazabocsátáskor, a szükséges ellátás intenzitásában kifejezve (házi hazabocsátás, alacsony vagy magas intenzitású kórházi kezelés, haláleset).
Akár 7 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek hosszú távú eredménye
Időkeret: 30 nappal a sürgősségi osztályba való belépés után
A betegek kimenetele a sürgősségi osztályra jutás után 30 nappal, a szükséges ellátás intenzitásában kifejezve (házi hazabocsátás, alacsony vagy magas intenzitású kórházi kezelés, haláleset).
30 nappal a sürgősségi osztályba való belépés után
Az ellátás intenzitása
Időkeret: Akár 7 napig
Szükséges intenzitású ellátás a megfigyelési időszakban a sürgősségi osztályon (pl. non-invazív lélegeztetés, oro-trachealis intubáció).
Akár 7 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS San Raffaele

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paola AM Maffi, MD, PhD, IRCCS San Raffaele Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. május 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. május 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COVID-PEGALUS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a Tüdő ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel