遠隔血圧管理の臨床応用研究
2022年2月16日 更新者：The Affiliated Hospital of Qingdao University
本態性高血圧の患者を募集し、無作為に 3 つのグループに分けます。
24か月間、患者の血圧値と血圧遵守率を観察し、リスク評価などを行います。
調査の概要
詳細な説明
本態性高血圧の患者を募集し、無作為に 3 つのグループに分けます。
遠隔血圧管理プラットフォームを介した 1 つのグループは、患者測定データの自動アップロード、インテリジェントな分析、早期警告リマインダーなどの機能を実現します。1 つのグループには一連の電子血圧計が配布され、定期的な地域の高血圧管理に従って血圧が自分で記録されます。 ; 1 つのグループは、ルーチンのコミュニティ高血圧管理に従います。
24か月間、患者の血圧値と血圧遵守率を観察し、リスク評価などを行います。
主な技術的困難と解決すべき問題: 「クラウド共有スマート キャビネット」管理モードに基づく遠隔血圧の普及。
革新のポイント：一次病院に住民の慢性疾患を管理するためのインテリジェントでシンプルかつ効率的な革新的なツールを提供し、私の国の慢性疾患の管理レベルを促進します。インテリジェントな端末機器を採用して、自動データ収集と送信を実現し、患者の実際の血圧データをタイムリーかつ継続的に確保し、学術研究と慢性疾患の予防と治療のためのデータ参照と基礎を提供し、慢性疾患の予防と治療における科学的研究を促進します私の国の病気.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1050
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yu haichu, master
- 電話番号：+86 18661809671
- メール：haichuyu@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sun guixia, master
- 電話番号：+86 18661805887
- メール：haichuyu@163.com
研究場所
-
-
Shandong
-
Qingdao、Shandong、中国、266000
- 募集
- Remote electronic sphygmomanometer
-
コンタクト：
- Yu haichu, master
- 電話番号：+86 18661809671
- メール：haichuyu@163.com
-
コンタクト：
- Sun guixia, master
- 電話番号：+86 18661805887
- メール：haichuyu@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 原発性高血圧症の臨床診断
- 18歳以上75歳以下の方
- スマートフォンをお持ちで、スマートデバイスを使用できる必要があります
- -研究への参加を志願し、2年間の追跡調査を受けた地元の永住者集団でなければなりません
- インフォームドコンセントに署名する必要があります
除外基準:
- -この研究の開始前4週間以内に他の臨床試験に参加した
- オフィスの収縮期血圧が180mmHg以上、および/または拡張期血圧が110mmHg以上
- 尿毒症、クレアチニン>250umol/l
- -過去3か月の急性心疾患の病歴
- 悪性腫瘍などの末期疾患
- 重度の認知障害
- 重度の糖尿病患者 (糖化ヘモグロビン > 11%)
- 重度の心臓弁膜症、心筋症、心機能低下
- 心房細動および房室ブロック
- 腕囲 >35cm または
- 配偶者または親族がこの調査に含まれている
- 妊娠中または授乳中の女性
- 固定されていない状態で生活する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：遠隔血圧管理グループ
リモート血圧管理によるリモート血圧管理グループプラットフォームは、患者測定データの自動アップロード、インテリジェント分析、早期警告リマインダーなどの機能を実現します
|
リモート血圧管理によるリモート血圧管理グループプラットフォームは、患者測定データの自動アップロード、インテリジェント分析、早期警告リマインダーなどの機能を実現します
|
|
他の：非遠隔血圧管理グループ
非遠隔血圧管理班には、一般家庭用電子血圧計一式が配布され、定期的な区役所のフォローアップの後、自宅で血圧を自分で記録します
|
1つのグループには一般的な家庭用電子血圧計のセットが配布され、定期的なコミュニティオフィスのフォローアップの後、自宅で自分で血圧を記録します
|
|
他の：日常血圧管理班
定期的な血圧管理グループは、定期的なコミュニティ オフィスのフォローアップに従い、オフィスの電子血圧計を使用して血圧を測定します
|
1 つのグループは、定期的なコミュニティ オフィスのフォローアップに従い、オフィスの電子血圧計を使用して血圧を測定します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血圧レベル（SBPおよびDBP）
時間枠：2年
|
血圧レベル（SBPおよびDBP）
|
2年
|
|
血圧遵守率（SBPおよびDBP）
時間枠：2年
|
血圧遵守率（SBPおよびDBP）
|
2年
|
|
心血管リスク評価
時間枠：2年
|
心血管リスク評価
|
2年
|
|
経済効果
時間枠：2年
|
3 つのグループの経済的利益を、各グループの患者の高血圧治療の費用と高血圧の合併症による入院の費用をカウントして比較します。
|
2年
|
|
生活の質の向上
時間枠：2年
|
生活習慣が改善された患者の割合を群ごとに集計し、3群間の生活の質の改善度を比較します。塩分や脂肪の多い食事、運動の頻度や量の増加など。
|
2年
|
|
臨床予後評価
時間枠：2年
|
致命的ではない急性心筋梗塞、致命的ではない脳卒中、不安定狭心症による入院、心不全悪化による入院の発生率をグループごとにカウントして、3 つのグループ間の臨床予後を比較します。
|
2年
|
|
治療コンプライアンス
時間枠：2年
|
時間通りに薬を服用し、すべてのグループのオフィスで定期的にフォローアップを受けている患者の割合を数えることにより、3 つのグループ間の治療コンプライアンスを比較します。
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Yu haichu, master、Affiliated Cardiovascular Hospital of Qingdao University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (予想される)
2023年3月31日
研究の完了 (予想される)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月27日
最初の投稿 (実際)
2020年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月16日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。