Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloeddrukbeheer op afstand Onderzoek naar klinische toepassingen

16 februari 2022 bijgewerkt door: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Rekruteer patiënten met essentiële hypertensie en verdeel ze willekeurig in drie groepen. Observeer gedurende 24 maanden het bloeddrukniveau van de patiënt en het nalevingspercentage van de bloeddruk, risicobeoordeling, enz.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Rekruteer patiënten met essentiële hypertensie en verdeel ze willekeurig in drie groepen. Eén groep realiseert via een platform voor bloeddrukbeheer op afstand functies zoals het automatisch uploaden van meetgegevens van de patiënt, intelligente analyse en vroege waarschuwingsherinneringen. ; één groep volgt routinematig hypertensiebeheer in de gemeenschap. Observeer gedurende 24 maanden het bloeddrukniveau van de patiënt en het nalevingspercentage van de bloeddruk, risicobeoordeling, enz. De belangrijkste technische problemen en problemen die moeten worden opgelost: Op grote schaal populaire bloeddruk op afstand op basis van de beheermodus "Cloud Sharing Smart Cabinet". Innovatiepunt: eerstelijnsziekenhuizen voorzien van een intelligente, eenvoudige en efficiënte innovatieve tool voor het beheer van chronische ziekten van bewoners, en het beheersniveau van chronische ziekten in mijn land bevorderen; adopteer intelligente eindapparatuur om automatische gegevensverzameling en -overdracht te realiseren om ervoor te zorgen dat de echte bloeddrukgegevens van de patiënt tijdig en continu beschikbaar zijn, gegevensreferentie en basis bieden voor academisch onderzoek en de preventie en behandeling van chronische ziekten, en wetenschappelijk onderzoek naar de preventie en behandeling van chronische ziekten bevorderen ziekten in mijn land.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1050

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yu haichu, master
  • Telefoonnummer: +86 18661809671
  • E-mail: haichuyu@163.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Sun guixia, master
  • Telefoonnummer: +86 18661805887
  • E-mail: haichuyu@163.com

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China, 266000
        • Werving
        • Remote electronic sphygmomanometer
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van primaire hypertensie
  • Moet ≥18 jaar oud en ≤75 jaar oud zijn
  • Moet een smartphone hebben en de mogelijkheid hebben om slimme apparaten te gebruiken
  • Moet een lokale permanent inwonende bevolking zijn die vrijwillig heeft deelgenomen aan het onderzoek en een follow-up van 2 jaar heeft gekregen
  • Moet geïnformeerde toestemming ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 4 weken voor aanvang van deze studie
  • De systolische bloeddruk op kantoor was ≥180 mmHg en/of de diastolische bloeddruk was ≥110 mmHg
  • Uremie, creatinine>250umol/l
  • Geschiedenis van acute hartaandoeningen in de afgelopen drie maanden
  • Terminale ziekten zoals kwaadaardige tumoren
  • Ernstige cognitieve stoornissen
  • Ernstige diabetespatiënten (geglyceerd hemoglobine>11%)
  • Ernstige hartklepaandoening, cardiomyopathie en slechte hartfunctie
  • Boezemfibrilleren en atrioventriculair blok
  • Armomtrek >35cm of
  • Echtgeno(o)t(e) of familieleden zijn bij dit onderzoek betrokken
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Leef in een niet-gefixeerde staat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep voor bloeddrukbeheer op afstand
Groep voor bloeddrukbeheer op afstand door middel van bloeddrukbeheer op afstand realiseert het platform functies zoals het automatisch uploaden van meetgegevens van patiënten, intelligente analyse en vroege waarschuwingsherinneringen
Apparaat: Elektronische bloeddrukmeter op afstand
Groep voor bloeddrukbeheer op afstand door middel van bloeddrukbeheer op afstand realiseert het platform functies zoals het automatisch uploaden van meetgegevens van patiënten, intelligente analyse en vroege waarschuwingsherinneringen
Ander: Groep voor bloeddrukbeheer op afstand
Niet-externe bloeddrukbeheergroep krijgt een set gewone elektronische bloeddrukmeters voor huishoudelijk gebruik en de bloeddruk wordt thuis door henzelf geregistreerd na routinematige follow-up van het gemeenschapskantoor
Apparaat: Gewone elektronische bloeddrukmeter voor huishoudelijk gebruik
De ene groep krijgt een set gewone elektronische bloeddrukmeters voor huishoudelijk gebruik en de bloeddruk wordt thuis door henzelf geregistreerd na routinematige follow-up door het gemeenschapsbureau
Ander: Routinematige bloeddrukcontrolegroep
Routinematige bloeddrukbeheergroep volgt routinematige follow-up van het gemeenschapskantoor en gebruikt elektronische bloeddrukmeter op kantoor om de bloeddruk te meten
Apparaat: Elektronische bloeddrukmeter op kantoor
De ene groep volgt routinematig de follow-up van het gemeenschapsbureau en gebruikt de elektronische bloeddrukmeter op kantoor om de bloeddruk te meten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddrukniveau (SBP en DBP)
Tijdsspanne: 2 jaar
Bloeddrukniveau (SBP en DBP)
2 jaar
Nalevingspercentage bloeddruk (SBP en DBP)
Tijdsspanne: 2 jaar
Nalevingspercentage bloeddruk (SBP en DBP)
2 jaar
Cardiovasculaire risicobeoordeling
Tijdsspanne: 2 jaar
Cardiovasculaire risicobeoordeling
2 jaar
Economisch voordeel
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijk het economische voordeel tussen de drie groepen door de kosten van hypertensiebehandeling en de kosten van ziekenhuisopname als gevolg van complicaties van hypertensie van patiënten in elke groep te tellen.
2 jaar
verbeterde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijk het verbeterde niveau van levenskwaliteit tussen de drie groepen door het aantal patiënten te tellen met verbetering van levensstijl en leefgewoonten in elke groep. De inhoud van verbetering van levensstijl en leefgewoonten omvat voornamelijk vermindering van de frequentie en hoeveelheid roken, drinken, zoutrijk dieet en vetrijk dieet, verhoging van de frequentie en hoeveelheid lichaamsbeweging, enzovoort.
2 jaar
Beoordeling van de klinische prognose
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijk de klinische prognose tussen de drie groepen door de incidentie van niet-fataal acuut myocardinfarct, niet-fatale beroerte, ziekenhuisopname voor onstabiele angina pectoris, ziekenhuisopname voor verergering van hartfalen in elke groep te tellen.
2 jaar
Therapeutische therapietrouw
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijk therapietrouw tussen de drie groepen door het aantal patiënten te tellen dat op tijd medicatie inneemt en regelmatig op kantoor wordt opgevolgd in elke groep.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yu haichu, master, Affiliated Cardiovascular Hospital of Qingdao University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-3-4-54-nsh

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren