Ricerca sulle applicazioni cliniche per la gestione remota della pressione arteriosa
16 febbraio 2022 aggiornato da: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Reclutare pazienti con ipertensione essenziale e dividerli casualmente in tre gruppi.
Per 24 mesi, osservare il livello di pressione sanguigna del paziente e il tasso di conformità della pressione sanguigna, la valutazione del rischio, ecc.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Reclutare pazienti con ipertensione essenziale e dividerli casualmente in tre gruppi.
Un gruppo attraverso la piattaforma di gestione remota della pressione sanguigna realizza funzioni come il caricamento automatico dei dati di misurazione del paziente, l'analisi intelligente e i promemoria di preallarme; a un gruppo viene distribuito un set di sfigmomanometri elettronici e la pressione sanguigna viene registrata da soli seguendo la gestione di routine dell'ipertensione della comunità ; un gruppo segue la gestione di routine dell'ipertensione della comunità.
Per 24 mesi, osservare il livello di pressione sanguigna del paziente e il tasso di conformità della pressione sanguigna, la valutazione del rischio, ecc.
Le principali difficoltà tecniche e problemi da risolvere: Diffondere ampiamente la pressione arteriosa remota basata sulla modalità di gestione "Cloud Sharing Smart Cabinet".
Punto di innovazione: fornire agli ospedali primari uno strumento innovativo intelligente, semplice ed efficiente per la gestione delle malattie croniche dei residenti e migliorare il livello di gestione delle malattie croniche nel mio paese in modo promotore; adottare apparecchiature terminali intelligenti per realizzare la raccolta e la trasmissione automatica dei dati per garantire i dati sulla pressione sanguigna reale del paziente in modo tempestivo e continuo, fornendo dati di riferimento e basi per la ricerca accademica e la prevenzione e il trattamento delle malattie croniche e promuovendo la ricerca scientifica nella prevenzione e nel trattamento delle malattie croniche malattie nel mio paese.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1050
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yu haichu, master
- Numero di telefono: +86 18661809671
- Email: haichuyu@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sun guixia, master
- Numero di telefono: +86 18661805887
- Email: haichuyu@163.com
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Cina, 266000
- Reclutamento
- Remote electronic sphygmomanometer
-
Contatto:
- Yu haichu, master
- Numero di telefono: +86 18661809671
- Email: haichuyu@163.com
-
Contatto:
- Sun guixia, master
- Numero di telefono: +86 18661805887
- Email: haichuyu@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dell'ipertensione primaria
- Deve avere un'età compresa tra ≥18 anni e ≤75 anni
- Deve avere uno smartphone e avere la possibilità di utilizzare dispositivi intelligenti
- Deve essere una popolazione residente permanente locale che si è offerta volontaria per partecipare allo studio e ha ricevuto un follow-up di 2 anni
- Deve firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Partecipazione ad altri studi clinici entro 4 settimane prima dell'inizio di questo studio
- La pressione arteriosa sistolica nello studio era ≥180 mmHg e/o la pressione arteriosa diastolica era ≥110 mmHg
- Uremia, creatinina>250umol/l
- Storia di malattie cardiache acute negli ultimi tre mesi
- Malattie terminali come i tumori maligni
- Grave deterioramento cognitivo
- Pazienti con diabete grave (emoglobina glicata>11%)
- Grave cardiopatia valvolare, cardiomiopatia e scarsa funzionalità cardiaca
- Fibrillazione atriale e blocco atrioventricolare
- Circonferenza del braccio >35 cm o
- Coniuge o parenti sono stati inclusi in questa ricerca
- Donne incinte o che allattano
- Vivi in uno stato non fisso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di gestione remota della pressione arteriosa
Gruppo di gestione remota della pressione arteriosa attraverso la gestione remota della pressione arteriosa la piattaforma realizza funzioni come il caricamento automatico dei dati di misurazione del paziente, l'analisi intelligente e i promemoria di preallarme
|
Gruppo di gestione remota della pressione arteriosa attraverso la gestione remota della pressione arteriosa la piattaforma realizza funzioni come il caricamento automatico dei dati di misurazione del paziente, l'analisi intelligente e i promemoria di preallarme
|
|
Altro: Gruppo di gestione della pressione arteriosa non a distanza
Al gruppo di gestione della pressione sanguigna non a distanza viene distribuito un set di normali sfigmomanometri elettronici domestici e la pressione sanguigna viene registrata da soli a casa dopo il follow-up di routine dell'ufficio della comunità
|
A un gruppo viene distribuito un normale sfigmomanometro elettronico domestico e la pressione sanguigna viene registrata da soli a casa dopo il monitoraggio di routine dell'ufficio della comunità
|
|
Altro: Gruppo di gestione della pressione arteriosa di routine
Il gruppo di gestione della pressione arteriosa di routine segue il follow-up di routine dell'ufficio della comunità e utilizza lo sfigmomanometro elettronico dell'ufficio per misurare la pressione sanguigna
|
Un gruppo segue il follow-up di routine dell'ufficio della comunità e utilizza lo sfigmomanometro elettronico dell'ufficio per misurare la pressione sanguigna
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di pressione sanguigna (SBP e DBP)
Lasso di tempo: 2 anni
|
Livello di pressione sanguigna (SBP e DBP)
|
2 anni
|
|
Tasso di conformità della pressione arteriosa (SBP e DBP)
Lasso di tempo: 2 anni
|
Tasso di conformità della pressione arteriosa (SBP e DBP)
|
2 anni
|
|
Valutazione del rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: 2 anni
|
Valutazione del rischio cardiovascolare
|
2 anni
|
|
Vantaggio economico
Lasso di tempo: 2 anni
|
Confrontare il vantaggio economico tra i tre gruppi contando il costo del trattamento dell'ipertensione e il costo del ricovero dovuto a complicanze dell'ipertensione dei pazienti in ogni gruppo.
|
2 anni
|
|
miglioramento del livello di qualità della vita
Lasso di tempo: 2 anni
|
Confrontare il miglioramento del livello di qualità della vita tra i tre gruppi contando le proporzioni di pazienti con miglioramento dello stile di vita e delle abitudini di vita in ciascun gruppo. Il contenuto del miglioramento dello stile di vita e delle abitudini di vita include principalmente la riduzione della frequenza e della quantità di fumo, alcol, dieta ricca di sale e dieta ricca di grassi, aumento della frequenza e della quantità di esercizio fisico e così via.
|
2 anni
|
|
Valutazione della prognosi clinica
Lasso di tempo: 2 anni
|
Confrontare la prognosi clinica tra i tre gruppi contando l'incidenza di infarto miocardico acuto non fatale, ictus non fatale, ospedalizzazione per angina instabile, ospedalizzazione per peggioramento dell'insufficienza cardiaca in ogni gruppo.
|
2 anni
|
|
Compliance terapeutica
Lasso di tempo: 2 anni
|
Confrontare la compliance terapeutica tra i tre gruppi contando le proporzioni di pazienti che assumono farmaci in tempo e ricevono regolarmente follow-up in ufficio in ogni gruppo.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Yu haichu, master, Affiliated Cardiovascular Hospital of Qingdao University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-3-4-54-nsh
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .