원격 혈압 관리 임상 응용 연구
2022년 2월 16일 업데이트: The Affiliated Hospital of Qingdao University
본 태성 고혈압 환자를 모집하고 무작위로 세 그룹으로 나눕니다.
24개월 동안 환자의 혈압수치 및 혈압 순응도, 위험도 평가 등을 관찰합니다.
연구 개요
상세 설명
본 태성 고혈압 환자를 모집하고 무작위로 세 그룹으로 나눕니다.
원격 혈압 관리 플랫폼을 통해 한 그룹은 환자 측정 데이터의 자동 업로드, 지능형 분석 및 조기 경고 알림과 같은 기능을 실현합니다. ; 한 그룹은 일상적인 지역사회 고혈압 관리를 따릅니다.
24개월 동안 환자의 혈압수치 및 혈압 순응도, 위험도 평가 등을 관찰합니다.
해결해야 할 주요 기술적 어려움과 문제: "클라우드 공유 스마트 캐비닛" 관리 모드를 기반으로 원격 혈압을 널리 보급합니다.
혁신 포인트: 1차 병원에 주민들의 만성 질환 관리를 위한 지능적이고 간단하며 효율적인 혁신 도구를 제공하고 우리나라의 만성 질환 관리 수준을 촉진합니다. 지능형 단말 장비를 채택하여 자동 데이터 수집 및 전송을 실현하여 환자 실제 혈압 데이터를 적시에 지속적으로 보장하고 학술 연구 및 만성 질환 예방 및 치료를 위한 데이터 참조 및 기반을 제공하고 만성 질환 예방 및 치료에 대한 과학 연구를 촉진합니다. 우리나라의 질병.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1050
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yu haichu, master
- 전화번호: +86 18661809671
- 이메일: haichuyu@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sun guixia, master
- 전화번호: +86 18661805887
- 이메일: haichuyu@163.com
연구 장소
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, 중국, 266000
- 모병
- Remote electronic sphygmomanometer
-
연락하다:
- Yu haichu, master
- 전화번호: +86 18661809671
- 이메일: haichuyu@163.com
-
연락하다:
- Sun guixia, master
- 전화번호: +86 18661805887
- 이메일: haichuyu@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 고혈압의 임상적 진단
- 만 18세 이상 75세 이하
- 스마트폰이 있어야 하며 스마트 기기를 사용할 수 있어야 합니다.
- 연구 참여를 자원하고 2년 추적 조사를 받은 지역 영주권자 인구여야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명해야 함
제외 기준:
- 본 연구 시작 전 4주 이내에 다른 임상 시험에 참여한 자
- 사무실의 수축기 혈압이 ≥180 mmHg이고/이거나 이완기 혈압이 ≥110 mmHg였습니다.
- 요독증, 크레아티닌>250umol/l
- 지난 3개월 동안 급성 심장 질환의 병력
- 악성종양 등 말기질환
- 심각한 인지 장애
- 중증 당뇨병 환자(당화혈색소>11%)
- 중증 판막 심장 질환, 심근 병증 및 심장 기능 저하
- 심방 세동 및 방실 차단
- 팔 둘레 > 35cm 또는
- 배우자 또는 친척이 이 연구에 포함되었습니다.
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 고정되지 않은 상태로 생활
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 원격 혈압 관리 그룹
원격 혈압 관리를 통한 원격 혈압 관리 그룹 플랫폼은 환자 측정 데이터의 자동 업로드, 지능형 분석 및 조기 경고 알림과 같은 기능을 실현합니다.
|
원격 혈압 관리를 통한 원격 혈압 관리 그룹 플랫폼은 환자 측정 데이터의 자동 업로드, 지능형 분석 및 조기 경고 알림과 같은 기능을 실현합니다.
|
|
다른: 비원격 혈압 관리 그룹
비원격혈압관리단은 일반 가정용 전자혈압계 1세트를 배포하고 일상적인 동사무소 사후관리 후 집에서 스스로 혈압을 기록한다.
|
한 그룹은 일반 가정용 전자 혈압계 세트를 배포하고 일상적인 동사무소 후속 조치 후 집에서 스스로 혈압을 기록합니다.
|
|
다른: 일상 혈압 관리 그룹
일상적인 혈압 관리 그룹은 일상적인 커뮤니티 사무소 후속 조치를 따르고 사무실 전자 혈압계를 사용하여 혈압을 측정합니다.
|
한 그룹은 일상적인 커뮤니티 사무소 후속 조치를 따르고 사무실 전자 혈압계를 사용하여 혈압을 측정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압 수준(SBP 및 DBP)
기간: 2 년
|
혈압 수준(SBP 및 DBP)
|
2 년
|
|
혈압 순응도(SBP 및 DBP)
기간: 2 년
|
혈압 순응도(SBP 및 DBP)
|
2 년
|
|
심혈관 위험 평가
기간: 2 년
|
심혈관 위험 평가
|
2 년
|
|
경제적 이익
기간: 2 년
|
모든 그룹에서 환자의 고혈압 합병증으로 인한 고혈압 치료 비용과 입원 비용을 세어 세 그룹 간의 경제적 이익을 비교하십시오.
|
2 년
|
|
삶의 질 향상
기간: 2 년
|
생활습관 및 생활습관이 개선된 환자의 비율을 세 군별로 세어 세 군의 삶의 질 향상 정도를 비교한다. 생활습관 및 생활습관 개선 내용은 주로 흡연, 음주, 고염식과 고지방식, 운동횟수와 양의 증가 등.
|
2 년
|
|
임상 예후 평가
기간: 2 년
|
비치명적 급성 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 불안정 협심증으로 인한 입원, 심부전 악화로 인한 입원 등의 발생률을 그룹별로 세어 세 그룹 간의 임상적 예후를 비교한다.
|
2 년
|
|
치료 순응도
기간: 2 년
|
정시에 약물을 복용하고 모든 그룹에서 정기적으로 사무실에서 후속 조치를 받는 환자의 비율을 세어 세 그룹 간의 치료 순응도를 비교합니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yu haichu, master, Affiliated Cardiovascular Hospital of Qingdao University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .