Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernblodtryksstyring Klinisk applikationsforskning

16. februar 2022 opdateret af: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Rekrutter patienter med essentiel hypertension og opdel dem tilfældigt i tre grupper. I 24 måneder skal du observere patientens blodtryksniveau og blodtryksoverholdelsesgrad, risikovurdering osv.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rekrutter patienter med essentiel hypertension og opdel dem tilfældigt i tre grupper. En gruppe via fjernblodtryksstyringsplatform realiserer funktioner såsom automatisk upload af patientmålingsdata, intelligent analyse og påmindelser om tidlige advarsler; En gruppe får uddelt et sæt elektroniske blodtryksmålere, og blodtrykket registreres af dem selv efter rutinemæssig behandling af hypertension i lokalsamfundet ; en gruppe følger rutinemæssig behandling af hypertension i lokalsamfundet. I 24 måneder skal du observere patientens blodtryksniveau og blodtryksoverholdelsesgrad, risikovurdering osv. De vigtigste tekniske vanskeligheder og problemer, der skal løses: Udbredt popularisering af fjernt blodtryk baseret på "Cloud Sharing Smart Cabinet" Management-tilstand. Innovationspunkt: Give primære hospitaler et intelligent, enkelt og effektivt innovativt værktøj til håndtering af beboernes kroniske sygdomme, og forbedre styringsniveauet for kroniske sygdomme i mit land fremmende; vedtage intelligent terminaludstyr til at realisere automatisk dataindsamling og transmission for at sikre patientens reelle blodtryksdata rettidigt og kontinuerligt, give datareference og grundlag for akademisk forskning og forebyggelse og behandling af kroniske sygdomme og fremme videnskabelig forskning i forebyggelse og behandling af kroniske sygdomme. sygdomme i mit land.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1050

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yu haichu, master
  • Telefonnummer: +86 18661809671
  • E-mail: haichuyu@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sun guixia, master
  • Telefonnummer: +86 18661805887
  • E-mail: haichuyu@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266000
        • Rekruttering
        • Remote electronic sphygmomanometer
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af primær hypertension
  • Skal være fyldt ≥18 år og ≤75 år
  • Skal have en smartphone og have mulighed for at bruge smarte enheder
  • Skal være lokal fastboende befolkning, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og modtog en 2-årig opfølgning
  • Skal underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Deltog i andre kliniske forsøg inden for 4 uger før starten af ​​denne undersøgelse
  • Det systoliske blodtryk på kontoret var ≥180 mmHg, og/eller det diastoliske blodtryk var ≥110 mmHg
  • Uræmi, kreatinin>250umol/l
  • Anamnese med akut hjertesygdom inden for de seneste tre måneder
  • Terminale sygdomme såsom ondartede tumorer
  • Alvorlig kognitiv svækkelse
  • Patienter med svær diabetes (glykeret hæmoglobin >11 %)
  • Alvorlig hjerteklapsygdom, kardiomyopati og dårlig hjertefunktion
  • Atrieflimren og atrioventrikulær blokering
  • Armomkreds >35cm el
  • Ægtefælle eller pårørende er inkluderet i denne undersøgelse
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Lev i en ufikseret tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fjernkontrolgruppe for blodtryk
Ekstern blodtryksstyringsgruppe gennem fjernstyring af blodtryk platformen realiserer funktioner såsom automatisk upload af patientmålingsdata, intelligent analyse og tidlige advarselspåmindelser
Enhed: Elektronisk fjernbetjent blodtryksmåler
Ekstern blodtryksstyringsgruppe gennem fjernstyring af blodtryk platformen realiserer funktioner såsom automatisk upload af patientmålingsdata, intelligent analyse og tidlige advarselspåmindelser
Andet: Ikke-fjern blodtryksstyringsgruppe
Ikke-fjern-blodtryksstyringsgruppe får uddelt et sæt almindelige elektroniske blodtryksmålere, og blodtrykket registreres af dem selv derhjemme efter rutinemæssig opfølgning på lokalkontoret
Enhed: Almindelig husholdning elektronisk blodtryksmåler
Den ene gruppe får uddelt et sæt almindelige elektroniske blodtryksmålere, og blodtrykket registreres af dem selv derhjemme efter rutinemæssig opfølgning på lokalkontoret
Andet: Rutinemæssig blodtryksstyringsgruppe
Rutinemæssig blodtryksstyringsgruppe følger rutinemæssig opfølgning på lokalkontoret og bruger elektronisk blodtryksmåler på kontoret til at måle blodtrykket
Enhed: Kontor elektronisk blodtryksmåler
En gruppe følger rutinemæssig opfølgning på lokalkontoret og bruger elektronisk blodtryksmåler på kontoret til at måle blodtrykket

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksniveau (SBP og DBP)
Tidsramme: 2 år
Blodtryksniveau (SBP og DBP)
2 år
Overholdelsesrate for blodtryk (SBP og DBP)
Tidsramme: 2 år
Overholdelsesrate for blodtryk (SBP og DBP)
2 år
Kardiovaskulær risikovurdering
Tidsramme: 2 år
Kardiovaskulær risikovurdering
2 år
Økonomisk fordel
Tidsramme: 2 år
Sammenlign økonomiske fordele blandt de tre grupper ved at tælle omkostningerne ved hypertensionsbehandling og omkostningerne ved hospitalsindlæggelse på grund af komplikationer til hypertension hos patienter i hver gruppe.
2 år
forbedret livskvalitet
Tidsramme: 2 år
Sammenlign forbedret livskvalitetsniveau blandt de tre grupper ved at tælle andelen af ​​patienter med forbedring af livsstil og levevaner i hver gruppe. Indholdet af forbedring af livsstil og levevaner omfatter hovedsagelig reduktion af hyppigheden og mængden af ​​rygning, drikke, kost med højt saltindhold og fedtholdigt kost, stigning i hyppigheden og mængden af ​​træning og så videre.
2 år
Klinisk prognosevurdering
Tidsramme: 2 år
Sammenlign klinisk prognose blandt de tre grupper ved at tælle forekomsten af ​​ikke-dødelig akut myokardieinfarkt, ikke-dødelig slagtilfælde, hospitalsindlæggelse for ustabil angina, hospitalsindlæggelse for forværret hjertesvigt i hver gruppe.
2 år
Terapeutisk compliance
Tidsramme: 2 år
Sammenlign terapeutisk overensstemmelse mellem de tre grupper ved at tælle andelen af ​​patienter, der tager medicin til tiden og regelmæssigt modtager opfølgning på kontoret i hver gruppe.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Efterforskere

  • Studiestol: Yu haichu, master, Affiliated Cardiovascular Hospital of Qingdao University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2020

Først opslået (Faktiske)

30. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-3-4-54-nsh

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner