Investigación de aplicaciones clínicas de gestión remota de la presión arterial
16 de febrero de 2022 actualizado por: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Reclutar pacientes con hipertensión esencial y dividirlos al azar en tres grupos.
Durante 24 meses, observe el nivel de presión arterial del paciente y la tasa de cumplimiento de la presión arterial, la evaluación de riesgos, etc.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Reclutar pacientes con hipertensión esencial y dividirlos al azar en tres grupos.
Un grupo a través de la plataforma de gestión remota de la presión arterial realiza funciones como la carga automática de datos de medición del paciente, análisis inteligente y recordatorios de alerta temprana; a un grupo se le distribuye un conjunto de esfigmomanómetros electrónicos, y la presión arterial se registra por sí mismos siguiendo la gestión de hipertensión comunitaria de rutina ; un grupo sigue el manejo rutinario de la hipertensión en la comunidad.
Durante 24 meses, observe el nivel de presión arterial del paciente y la tasa de cumplimiento de la presión arterial, la evaluación de riesgos, etc.
Las principales dificultades técnicas y problemas a resolver: popularizar ampliamente la presión arterial remota basada en el modo de gestión "Cloud Sharing Smart Cabinet".
Punto de innovación: Proporcionar a los hospitales primarios una herramienta innovadora inteligente, simple y eficiente para el manejo de las enfermedades crónicas de los residentes, y mejorar el nivel de manejo de las enfermedades crónicas en mi país de manera promocional; adoptar equipos terminales inteligentes para realizar la recopilación y transmisión automática de datos para garantizar que los datos de presión arterial real del paciente sean oportunos y continuos, proporcionando referencia de datos y base para la investigación académica y la prevención y tratamiento de enfermedades crónicas, y promoviendo la investigación científica en la prevención y tratamiento de enfermedades crónicas enfermedades en mi país.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1050
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yu haichu, master
- Número de teléfono: +86 18661809671
- Correo electrónico: haichuyu@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sun guixia, master
- Número de teléfono: +86 18661805887
- Correo electrónico: haichuyu@163.com
Ubicaciones de estudio
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-
Shandong
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Qingdao, Shandong, Porcelana, 266000
- Reclutamiento
- Remote electronic sphygmomanometer
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Contacto:
- Yu haichu, master
- Número de teléfono: +86 18661809671
- Correo electrónico: haichuyu@163.com
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Contacto:
- Sun guixia, master
- Número de teléfono: +86 18661805887
- Correo electrónico: haichuyu@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de hipertensión primaria
- Debe tener ≥18 años y ≤75 años
- Debe tener un teléfono inteligente y tener la capacidad de usar dispositivos inteligentes
- Debe ser población residente permanente local que se ofreció como voluntaria para participar en el estudio y recibió un seguimiento de 2 años
- Debe firmar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Participó en otros ensayos clínicos dentro de las 4 semanas anteriores al inicio de este estudio.
- La presión arterial sistólica en el consultorio era ≥180 mmHg y/o la presión arterial diastólica era ≥110 mmHg
- Uremia, creatinina >250umol/l
- Antecedentes de cardiopatía aguda en los últimos tres meses.
- Enfermedades terminales como tumores malignos
- Deterioro cognitivo severo
- Pacientes con diabetes severa (hemoglobina glicosilada >11%)
- Enfermedad cardíaca valvular grave, cardiomiopatía y función cardíaca deficiente
- Fibrilación auricular y bloqueo auriculoventricular
- Circunferencia del brazo > 35 cm o
- Cónyuge o parientes han sido incluidos en esta investigación
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Vivir en un estado no fijo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de control remoto de la presión arterial
Grupo de gestión remota de la presión arterial a través de la gestión remota de la presión arterial, la plataforma realiza funciones como la carga automática de datos de medición del paciente, análisis inteligente y recordatorios de alerta temprana.
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Grupo de gestión remota de la presión arterial a través de la gestión remota de la presión arterial, la plataforma realiza funciones como la carga automática de datos de medición del paciente, análisis inteligente y recordatorios de alerta temprana.
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Otro: Grupo de control de la presión arterial no remoto
Al grupo de control de la presión arterial no remoto se le distribuye un conjunto de esfigmomanómetros electrónicos domésticos ordinarios, y ellos mismos registran la presión arterial en el hogar después del seguimiento de rutina de la oficina de la comunidad
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A un grupo se le distribuye un juego de esfigmomanómetros electrónicos domésticos ordinarios, y ellos mismos registran la presión arterial en casa después de un seguimiento de rutina en la oficina de la comunidad.
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Otro: Grupo de control de la presión arterial de rutina
El grupo de control de la presión arterial de rutina sigue el seguimiento de rutina en el consultorio comunitario y utiliza un esfigmomanómetro electrónico de consultorio para medir la presión arterial
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Un grupo sigue el seguimiento de rutina de la oficina comunitaria y usa un esfigmomanómetro electrónico de oficina para medir la presión arterial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de presión arterial (PAS y PAD)
Periodo de tiempo: 2 años
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Nivel de presión arterial (PAS y PAD)
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2 años
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Tasa de cumplimiento de la presión arterial (PAS y PAD)
Periodo de tiempo: 2 años
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Tasa de cumplimiento de la presión arterial (PAS y PAD)
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2 años
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Evaluación del riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluación del riesgo cardiovascular
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2 años
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Beneficio económico
Periodo de tiempo: 2 años
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Compare el beneficio económico entre los tres grupos contando el costo del tratamiento de la hipertensión y el costo de la hospitalización debido a complicaciones de la hipertensión de los pacientes en cada grupo.
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2 años
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mejora del nivel de calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 años
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Compare la mejora del nivel de calidad de vida entre los tres grupos contando las proporciones de pacientes con mejora del estilo de vida y hábitos de vida en cada grupo. dieta rica en sal y dieta rica en grasas, aumento de la frecuencia y cantidad de ejercicio, etc.
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2 años
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Evaluación del pronóstico clínico
Periodo de tiempo: 2 años
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Compare el pronóstico clínico entre los tres grupos contando la incidencia de infarto agudo de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal, hospitalización por angina inestable, hospitalización por empeoramiento de la insuficiencia cardíaca en cada grupo.
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2 años
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Cumplimiento terapéutico
Periodo de tiempo: 2 años
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Compare el cumplimiento terapéutico entre los tres grupos contando las proporciones de pacientes que toman la medicación a tiempo y reciben seguimiento regular en el consultorio en cada grupo.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yu haichu, master, Affiliated Cardiovascular Hospital of Qingdao University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-3-4-54-nsh
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .