Badania zastosowań klinicznych zdalnego zarządzania ciśnieniem krwi
16 lutego 2022 zaktualizowane przez: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Zrekrutuj pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym i losowo podziel ich na trzy grupy.
Przez 24 miesiące obserwuj poziom ciśnienia krwi pacjenta i wskaźnik zgodności ciśnienia krwi, ocenę ryzyka itp.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Zrekrutuj pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym i losowo podziel ich na trzy grupy.
Jedna grupa za pośrednictwem platformy zdalnego zarządzania ciśnieniem krwi realizuje takie funkcje, jak automatyczne przesyłanie danych pomiarowych pacjenta, inteligentna analiza i przypomnienia wczesnego ostrzegania; Jedna grupa otrzymuje zestaw elektronicznych sfigmomanometrów, a ciśnienie krwi jest rejestrowane samodzielnie po rutynowym zarządzaniu nadciśnieniem w społeczności ; jedna grupa stosuje rutynowe leczenie nadciśnienia w społeczności.
Przez 24 miesiące obserwuj poziom ciśnienia krwi pacjenta i wskaźnik zgodności ciśnienia krwi, ocenę ryzyka itp.
Główne trudności techniczne i problemy do rozwiązania: Szeroka popularyzacja zdalnego pomiaru ciśnienia krwi w oparciu o tryb zarządzania „Cloud Sharing Smart Cabinet”.
Punkt innowacji: Zapewnienie szpitalom podstawowym inteligentnego, prostego i wydajnego innowacyjnego narzędzia do zarządzania chorobami przewlekłymi mieszkańców oraz promowanie poprawy poziomu zarządzania chorobami przewlekłymi w moim kraju; przyjąć inteligentne urządzenia końcowe, aby realizować automatyczne gromadzenie i przesyłanie danych w celu zapewnienia aktualnych i ciągłych danych dotyczących rzeczywistego ciśnienia krwi pacjenta, dostarczając odniesienie do danych i podstawę do badań akademickich oraz profilaktyki i leczenia chorób przewlekłych, a także promując badania naukowe w zakresie zapobiegania i leczenia chorób przewlekłych choroby w moim kraju.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1050
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yu haichu, master
- Numer telefonu: +86 18661809671
- E-mail: haichuyu@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sun guixia, master
- Numer telefonu: +86 18661805887
- E-mail: haichuyu@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Chiny, 266000
- Rekrutacyjny
- Remote electronic sphygmomanometer
-
Kontakt:
- Yu haichu, master
- Numer telefonu: +86 18661809671
- E-mail: haichuyu@163.com
-
Kontakt:
- Sun guixia, master
- Numer telefonu: +86 18661805887
- E-mail: haichuyu@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne pierwotnego nadciśnienia tętniczego
- Musi być w wieku ≥18 lat i ≤75 lat
- Musi mieć smartfona i umieć korzystać z inteligentnych urządzeń
- Musi to być lokalna populacja stałych rezydentów, która zgłosiła się na ochotnika do udziału w badaniu i przeszła 2-letnią obserwację
- Musi podpisać świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Uczestniczył w innych badaniach klinicznych w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem tego badania
- Skurczowe ciśnienie krwi w gabinecie wynosiło ≥180 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥110 mmHg
- Mocznica, kreatynina >250umol/l
- Historia ostrej choroby serca w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Choroby terminalne, takie jak nowotwory złośliwe
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
- Pacjenci z ciężką cukrzycą (hemoglobina glikowana >11%)
- Ciężka wada zastawkowa serca, kardiomiopatia i słaba czynność serca
- Migotanie przedsionków i blok przedsionkowo-komorowy
- Obwód ramienia >35cm lub
- Małżonek lub krewni zostali włączeni do tego badania
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Żyj w nieustalonym stanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa zdalnego zarządzania ciśnieniem krwi
Grupa zdalnego zarządzania ciśnieniem krwi poprzez zdalne zarządzanie ciśnieniem krwi platforma realizuje takie funkcje, jak automatyczne przesyłanie danych pomiarowych pacjenta, inteligentna analiza i przypomnienia o wczesnych ostrzeżeniach
|
Grupa zdalnego zarządzania ciśnieniem krwi poprzez zdalne zarządzanie ciśnieniem krwi platforma realizuje takie funkcje, jak automatyczne przesyłanie danych pomiarowych pacjenta, inteligentna analiza i przypomnienia o wczesnych ostrzeżeniach
|
|
Inny: Grupa zarządzania ciśnieniem krwi niezdalnie
Grupa do zarządzania ciśnieniem krwi niezdalnie otrzymuje zestaw zwykłego elektronicznego sfigmomanometru domowego, a ciśnienie krwi jest rejestrowane przez nich w domu po rutynowej kontroli w biurze społeczności
|
Jedna grupa otrzymuje zestaw zwykłego elektronicznego sfigmomanometru domowego, a ciśnienie krwi jest rejestrowane przez nich w domu po rutynowej kontroli w urzędzie gminy
|
|
Inny: Rutynowa grupa zarządzania ciśnieniem krwi
Rutynowa grupa zajmująca się zarządzaniem ciśnieniem krwi przestrzega rutynowych kontroli w biurze społeczności i używa elektronicznego sfigmomanometru do pomiaru ciśnienia krwi w biurze
|
Jedna grupa przeprowadza rutynowe kontrole w urzędzie gminy i używa elektronicznego sfigmomanometru do pomiaru ciśnienia krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom ciśnienia krwi (SBP i DBP)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Poziom ciśnienia krwi (SBP i DBP)
|
2 lata
|
|
Wskaźnik zgodności ciśnienia krwi (SBP i DBP)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wskaźnik zgodności ciśnienia krwi (SBP i DBP)
|
2 lata
|
|
Ocena ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ocena ryzyka sercowo-naczyniowego
|
2 lata
|
|
Korzysci ekonomiczne
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównaj korzyści ekonomiczne w trzech grupach, licząc koszt leczenia nadciśnienia tętniczego i koszt hospitalizacji z powodu powikłań nadciśnienia tętniczego pacjentów w każdej grupie.
|
2 lata
|
|
lepszy poziom jakości życia
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównanie poprawy jakości życia w trzech grupach poprzez obliczenie odsetka pacjentów z poprawą stylu życia i nawyków życiowych w każdej grupie. Treść poprawy stylu życia i nawyków życiowych obejmuje głównie zmniejszenie częstotliwości i ilości palenia, picia, dieta bogata w sól i dieta wysokotłuszczowa, zwiększenie częstotliwości i ilości ćwiczeń itp.
|
2 lata
|
|
Ocena rokowania klinicznego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównaj rokowanie kliniczne w trzech grupach, zliczając częstość występowania ostrego zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem, udaru mózgu niezakończonego zgonem, hospitalizacji z powodu niestabilnej dusznicy bolesnej, hospitalizacji z powodu pogorszenia niewydolności serca w każdej grupie.
|
2 lata
|
|
Zgodność terapeutyczna
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównaj przestrzeganie zaleceń terapeutycznych w trzech grupach, licząc odsetek pacjentów przyjmujących leki na czas i regularnie poddawanych kontroli w gabinecie w każdej grupie.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yu haichu, master, Affiliated Cardiovascular Hospital of Qingdao University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-3-4-54-nsh
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elektroniczny zdalny ciśnieniomierz
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończonyPrzedwczesny poródFrancja